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전기 전정 자극(VeNS): 반복 사용 후 AMPK 및 SIRT1 평가

2024년 3월 20일 업데이트: Neurovalens Ltd.

과체중 또는 비만인 성인의 일일 전정 신경 자극(VeNS) 후 AMPK의 변화를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험.

균형과 균형을 담당하는 전정계는 우리의 육감을 구성합니다. 대사 증후군은 비만, 인슐린 저항성(당뇨병), 고혈압 및 이상지질혈증을 특징으로 하는 대사 이상의 집합체입니다. 일반적으로 큰 허리둘레, 높은 트리글리세라이드, 감소된 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 상승된 혈압, 상승된 공복 혈당(FBS) 중 세 가지 이상의 구성 요소가 있어야 한다는 데 동의합니다. Sirtuin 1(SIRT1)은 효모 단백질 침묵 정보 조절기의 7가지 포유류 오르토로그 중 하나입니다. 이는 인슐린 저항성이 높은 세포에서 감소하는 보존된 NAD 의존성 단백질 탈아세틸화효소입니다. 생체 내에서 인슐린 저항성과 대사 증후군은 낮은 SIRT1 유전자 및 단백질 발현과 관련이 있었습니다. SIRT1은 시험관 내 및 생체 내 모두에서 미토콘드리아 기능을 개선하는 데 있어 AMPK를 자극하는 데 중요한 역할을 합니다. 아데노신 5'-모노포스페이트(AMP)-활성화 단백질 키나아제(AMPK)는 에너지 대사를 조절하는 핵심 요소이며 당뇨병 및 대사 증후군과 같은 관련 대사 장애 연구의 중심 단계에 배치합니다. 6주 동안 정기적인 전정 재활 운동이 SIRT1의 발현을 증가시킨 것으로 보고되었습니다. 전정 자극의 수면 유도 효과는 잘 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)와 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 점수가 개선된 후 전정 자극을 받았다고 보고했습니다. 따라서 우리는 전정 자극이 SIRT1과 AMPK 모두의 상향 조절로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Madhya Pradesh
      • Ujjain, Madhya Pradesh, 인도, 456001
        • RD Gardi Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

35~60세 남녀 참가자 대사증후군(BMI 25~35kg/m2) 제2형 당뇨병 고지혈증 의향이 있는 분

제외 기준:

베타 차단제 사용 귀 문제(신체 검사 중에 평가됨) 모든 종류의 치료 또는 치료 중 심각한 합병증이 있는 경우 전정 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 A: 건강한 대조군
위약도 전정 자극도 투여되지 않음
위약 비교기: 그룹 B: 위약 대조군
정기적인 치료와 함께 플라시보 자극
장치: 전기 전정 신경 자극
헤드셋 장치를 이용한 전기적 전정 신경 자극
활성 비교기: 그룹 C: 개입 그룹
정기적인 치료와 함께 전정신경전기자극술
장치: 전기 전정 신경 자극
헤드셋 장치를 이용한 전기적 전정 신경 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SIRT1 평가(시르투인 1)
기간: 4 주
SIRT1(Sirtuin 1) 수준은 각각의 키트를 사용하여 ELISA 방법으로 혈액 샘플에서 평가됩니다.
4 주
AMPK
기간: 4 주
AMPK 수준은 각각의 키트를 사용하여 ELISA 방법으로 혈액 샘플에서 평가됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 4 주

Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난달 수면의 질과 양을 평가하는 데 사용되는 표준 설문지입니다. 수면 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총 점수를 산출하고 총 점수(전체 점수라고 함)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

최소값 = 0 최대값 = 21
4 주
엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 4 주

엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS)는 환자의 졸음에 대한 주관적인 척도로 사용되는 표준 설문지입니다.

최소값 = 0 최대값 = 24 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(과도한 졸음)를 나타냅니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurovalens Ltd.

협력자

Compliance Solutions Ltd.
RD Gardi Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IVS002A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 암호화된 PDF 형식으로 전송됩니다. 평가판 직원은 평가판 데이터를 공유하는 방법에 대한 지침을 받고 역할 기반 액세스를 통해 제어되는 제어된 클라우드 서비스의 특정 섹션에 대한 액세스 권한을 부여받습니다. 사용자가 서비스에 인증되고 서비스에서 시스템에 액세스할 수 있는 올바른 역할이 있는지 확인하면 암호화된 PDF를 업로드할 수 있는 응용 프로그램 내의 단일 웹 페이지로 이동됩니다. 이 PDF는 즉시 생성되므로 손상될 수 있는 다른 위치에 저장되지 않습니다. 즉석에서 PDF를 생성한다는 것은 원본 데이터가 데이터베이스에서 추출되어 단일 요청 컨텍스트에서 처리 및 전달됨을 의미합니다. 이 데이터는 연구 참여가 완료되면 각 피험자에게 전송됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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