대뇌 허혈성 사건 후 심방 세동을 감지하기 위한 연장된 심장 ECG 패치 대 기존 홀터 (PROVE-AF)

이것은 급성 허혈성 뇌졸중 또는 원인 불명의 일과성 허혈 발작 환자에서 심방 세동을 감지하기 위해 심장 ECG 패치와 기존의 Holter 시스템을 쌍으로 비교한 코호트 연구입니다. 약 320명의 성인 환자가 이 연구에 등록될 것입니다. 자격이 있는 각 환자는 기존의 24시간 Holter 모니터링과 7일 심장 ECG 패치 모니터링을 동시에 받게 됩니다.

목표:

기본 목표:

표준 임상 완료 후 급성 허혈성 뇌졸중 또는 원인 불명의 일과성 허혈 발작(TIA)으로 입원한 환자에서 24시간 이내에 잠재적 발작성 심방 세동(AF)을 검출하기 위해 기존 홀터 모니터와 비교하여 심장 ECG 패치의 진단 수율을 결정합니다. 뇌졸중 워크업.

보조 목표:

• 발작성 AF를 감지하는 데 있어서 기존의 24시간 외래 ECG 모니터링(기존 Holter 사용) 전략과 비교하여 연장된 7일 외래 ECG 모니터링(심장 ECG 패치 사용)의 효능을 결정합니다.
• 연장된 7일 외래 ECG 모니터링 전략이 임상 관행에 변화를 가져오는지, 즉 더 많은 환자가 항응고 요법을 받는지 확인합니다.
• 모니터링 첫 7일 이내에 AF의 첫 번째 감지까지의 시간을 평가합니다.

탐색 목표:

• 임상, 신경영상, 심초음파 및 ECG 기능을 기반으로 잠재 AF의 예측 인자를 식별합니다.
• 잠재적인 발작성 AF를 감지하기 위한 7일 심장 ECG 패치 모니터링의 실행 가능성과 비용 효율성을 평가합니다.

상영:

• 환자 또는 보호자로부터 얻은 서면 동의서
• 포함/제외 기준.
• 사회적 인구 통계, 위험 요인, 합병증, 입원 뇌 CT/MRI, 지표 이벤트 날짜 및 시간을 포함한 뇌졸중 상태, 입원 날짜 및 시간, 입원 수정 Rankin 척도/NIHSS 점수[환자 기록에서 추출한 데이터].
• 12리드 ECG, 경흉부 심초음파

적격 환자는 연구에 등록하고 기준선 평가를 진행합니다.

기본 평가:

• 병용 약물, 뇌졸중의 Oxfordshire 분류 및 CHA2DS2VAS 점수[환자 기록에서 추출한 데이터].
• 인체 측정 및 활력 징후 평가
• 24시간 홀터 및 7일 심장 ECG 패치 모니터링

후속 방문:

후속 방문은 연구 기간 동안의 효능 및 결과에 대해 3개월 및 1년에 이루어질 것이다. 총 2번의 방문이 있을 것입니다. 조사자/연구 팀은 해당되는 경우 각 방문에서 다음 절차를 수행합니다.

• 임상 시험(NIHSS 점수 평가)
• 병용 약물 검토
• AE/SAE 평가 및 모니터링
• 결과 평가
• EQ-5D 설문지를 이용한 건강 결과 인터뷰
• TOAST 분류 (1년 추적 방문시)