기술 매개 통합 걷기 및 태극권 중재가 COPD 및 만성 근골격계 통증이 있는 재향군인의 신체 기능에 미치는 영향 (WATCH for Pain)
2026년 1월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
COPD 환자는 신체 활동을 하면 도움이 되지만 종종 만성 근골격계 통증으로 인해 제한을 받습니다.
이 프로젝트는 비약물, 통합, 기술 매개 걷기 및 태극권 마음챙김 개입이 COPD 및 만성 근골격계 통증이 있는 퇴역 군인의 신체 기능을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
제안된 연구는 만성 질환이 있는 재향군인의 질병 부담을 줄이고 기능을 최대화하여 건강 관련 삶의 질을 개선하는 VA 재활 R&D 서비스의 최우선 영역을 다룹니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 현재 신체 활동(PA) 개입은 주로 호흡곤란 또는 숨가쁨의 쇠약 증상을 줄이는 데 중점을 둡니다.
그러나 COPD 환자의 절반 이상이 PA 목표 달성과 신체 기능 최적화를 제한하는 만성 근골격계 통증을 경험합니다.
낮은 PA는 COPD 급성 악화, 입원 및 폐 기능과 무관한 사망의 위험 증가와 같은 불량한 결과와 관련이 있습니다.
재활 연구개발(Rehabilitation R&D)의 지원을 받아 조사관은 COPD가 있는 재향군인의 PA를 촉진하기 위한 웹 기반 중재인 Every Step Counts(ESC)를 개발했습니다.
ESC는 일일 걸음 수를 객관적으로 모니터링하는 만보계와 동적 웹사이트를 결합합니다.
자기조절의 행동이론을 바탕으로 개인별 걸음수 목표, 반복 피드백, 질병 자가관리 교육, 동기부여, 사회적 지원 온라인 커뮤니티 등을 제공한다.
RCT에서 조사관은 3-6개월에 걸쳐 PA를 증가시키는 ESC의 안전성, 타당성 및 효능을 입증했습니다.
그러나 모든 참가자가 일일 걸음 수를 늘린 것은 아닙니다.
2차 분석에서 연구자들은 통증이 PA에 대한 중요한 장벽임을 확인했습니다. 통증과 호흡곤란이 동시에 발생하는 참가자는 증상이 없는 참가자에 비해 하루에 1,200~1,400걸음 더 적게 걸었습니다.
현재 형태에서 ESC는 통증 관리에 중점을 두지 않습니다.
태극권(TC)은 만성 근골격계 통증에 대한 매력적인 비약물적 치료법입니다.
TC는 신경근 기능, 코어 근력 및 하지 고유 감각을 향상시킵니다.
중요하게도, TC에 포함된 마음챙김은 통증 관리에 중요한 인지 및 정신-정서적 과정(즉, "두려움 조절의 소멸, 수용 기반 대처 전략, 통각 수용 입력의 감정적 평가를 자가 조절하는 능력 증가" 및 통증 감소)을 고유하게 다룹니다. - 관련 고통 및 파국화).
조사관은 COPD가 있는 사람이 대면 수업이나 비디오 교육을 통해 전달되는 TC에 안전하게 참여할 수 있음을 보여주었습니다.
연구자들은 ESC와 TC를 통합하여 COPD 환자의 만성 통증 주기를 끊고 신체 기능을 개선하기 위해 통증의 생물심리사회적 메커니즘을 표적으로 삼을 것을 제안합니다.
조사관은 통증 관리 콘텐츠, 온라인 TC 비디오 라이브러리, 원격 회의를 통해 강사가 이끄는 동기식 TC 수업으로 ESC를 조정할 것입니다.
조사관은 참가자를 6개월 동안 ESC-TC 또는 일반 치료에 1:1로 무작위 배정합니다.
결과 평가는 기준선, 모든 참가자의 경우 2, 4, 6개월, 조기 등록한 하위 집합의 경우 12개월에 발생합니다.
목표 1: COPD 및 만성 근골격계 통증이 있는 136명을 대상으로 ESC-TC 개입의 효능을 결정하여 6개월의 일반적인 치료와 비교하여 일일 걸음 수로 측정한 신체 기능의 주요 결과를 개선합니다.
목적 2: (a) 통증 강도 및 방해, (b) 호흡곤란, (c) 건강 관련 삶의 질, (d) 이동성, (e) 우울증, ( f) 운동 자기효능감, (g) 운동공포증, (h) 통증 파국화, 및 (i) 수면의 질.
목표 3: 약 96명의 참가자에서 12개월 동안 급성 악화 및 COPD 관련 입원의 증상 및 위험에 대한 ESC-TC의 장기 효과를 탐색합니다.
만성 근골격계 통증을 치료하기 위한 혁신적인 다중 모드, 웹 기반, 비약물적 개입은 재활 전략으로서 운동에 대한 접근을 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
136
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marilyn L Moy, MD
- 전화번호: (857) 203-6622
- 이메일: Marilyn.Moy@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
수석 연구원:
- Marilyn L. Moy, MD
-
연락하다:
- Niquel Ortega
- 전화번호: 857-364-5669
- 이메일: Niquel.Ortega@va.gov
-
연락하다:
- Carole L Palumbo, PhD
- 전화번호: (857) 364-4754
- 이메일: Carole.Palumbo@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상 남녀 참가자
- COPD의 임상 진단은 > 10갑년의 담배 소비 이력 및 강제 폐활량(FVC)에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)의 비율이 0.70 미만이거나 폐기종의 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 증거로 정의됩니다. *
- 숫자 등급 척도 통증 점수 > 3개월 동안 > 3
- 최소 한 블록을 걷고, 고관절을 구부리고, 한 다리에서 다른 다리로 체중을 옮기는 자가 보고 능력
- Fitbit Inspire-2 기록으로 800피트 걷기를 완료하는 기능 > 수동 계산과 비교하여 걸음 수를 감지하는 정확도가 90% 이상*
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있거나 학습 컴퓨터를 사용하기 위해 학습 사이트에 올 의향이 있음
- 화상 회의 오디오 및 비디오 기능에 액세스할 수 있습니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 연구 방문을 다시 할 의향이 있음
- 기준선 연구 방문이 가상 방문인 경우 다른 기준이 사용됩니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 동안 COPD 악화
- 불안정한 심혈관 질환의 임상 징후(활성 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 심방 세동 또는 조절되지 않는 고혈압)
- 기준선 4미터 걷기에서 기록된 산소 포화도 < 85%*
- 높은 낙상 위험(의자 스탠드 테스트 5회 수행 불가)
- 걸을 수 없음
- 설문지 작성 불가
- 기본 걸음 수의 10일 중 최소 7일을 수집할 수 없음
- 활성 물질 남용
- 지난 3개월 동안 정기적인 운동(예: MOVE! 또는 Gerofit) 또는 태극권 프로그램 참여
- 다른 중재 연구에 동시 참여
- 호스피스 또는 임종 완화 치료의 수령
수술, 화학 요법 또는 방사선 요법과 같이 의미 있는 통증 증가를 유발하는 적극적인 의료 개입
- 기준선 연구 방문이 가상 방문인 경우 다른 기준이 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모든 걸음 수 - 태극권
개입은 통증 관리 콘텐츠, 온라인 태극권 비디오 라이브러리, 원격 회의를 통해 강사가 이끄는 동기식 태극권 수업과 결합된 걷기를 촉진하는 웹 기반 플랫폼(모든 걸음 수 계산)인 ESC-TC입니다.
개입은 원격으로 전달됩니다.
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개입은 통증 관리 콘텐츠, 온라인 태극권 비디오 라이브러리, 원격 회의를 통해 강사가 이끄는 동기식 태극권 수업과 결합된 걷기를 촉진하기 위한 웹 기반 플랫폼(Every Step Counts)인 ESC-TC입니다.
개입은 원격으로 전달됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
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평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 걸음 수로 측정되는 신체 기능
기간: 6 개월
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FitBit 만보계는 신체 활동을 일일 걸음 수로 객관적으로 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6 개월
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11점 숫자 등급 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)는 통증 강도를 평가합니다.
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6 개월
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호흡곤란
기간: 6 개월
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호흡곤란은 mMRC 척도를 사용하여 평가할 것입니다(응답 0-4, 4가 가장 호흡곤란임).
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6 개월
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통증 간섭
기간: 6 개월
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West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리의 간섭 하위 척도는 통증 관련 간섭을 평가하며 점수가 높을수록 더 큰 간섭을 나타냅니다.
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6 개월
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호흡곤란
기간: 6 개월
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24개 항목이 포함된 UCSD 숨가쁨 설문지.
점수 범위는 0에서 120까지입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- F4225-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 비식별화, 익명화 데이터 세트는 요청 시 생성 및 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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