O efeito de uma intervenção integrada de caminhada e tai chi mediada por tecnologia na função física em veteranos com DPOC e dor musculoesquelética crônica (WATCH for Pain)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Marilyn L Moy, MD
- Número de telefone: (857) 203-6622
- E-mail: Marilyn.Moy@va.gov
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Investigador principal:
- Marilyn L. Moy, MD
-
Contato:
- Niquel Ortega
- Número de telefone: 857-364-5669
- E-mail: Niquel.Ortega@va.gov
-
Contato:
- Carole L Palumbo, PhD
- Número de telefone: (857) 364-4754
- E-mail: Carole.Palumbo@va.gov
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos, com idade igual ou superior a 40 anos
- Diagnóstico clínico de DPOC definido como história de consumo de cigarros > 10 maços-ano e relação entre volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) < 0,70 ou evidência de enfisema na tomografia computadorizada (TC) de tórax *
- Escala de avaliação numérica pontuação de dor > 3 por > 3 meses
- Capacidade autorreferida de andar no mínimo um quarteirão, dobrar o quadril e transferir peso de uma perna para outra
- Capacidade de completar 800 pés de caminhada com gravação Fitbit Inspire-2 > 90% de precisão para detectar passos em comparação com contagens manuais*
- Ter acesso a um computador ou smartphone com conexão à Internet ou estar disposto a vir ao local de estudo para usar os computadores de estudo
- Ter acesso a recursos de áudio e vídeo de videoconferência
Competente para fornecer consentimento informado e vontade de fazer visitas de estudo de retorno
- Critérios diferentes são usados se a visita do estudo de linha de base for virtual.
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC no último mês
- Sinais clínicos de doença cardiovascular instável (doença arterial coronariana ativa, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial não controlada ou hipertensão não controlada)
- Saturação de oxigênio < 85% registrada na linha de base da caminhada de 4 metros*
- Alto risco de queda (incapaz de realizar 5 testes de levantar da cadeira)
- Incapacidade de deambular
- Incapacidade de preencher questionários
- Incapacidade de coletar pelo menos 7 de 10 dias de contagem de passos de linha de base
- Abuso de substâncias ativas
- Participação em um exercício regular (ou seja, MOVE! ou Gerofit) ou programa de Tai Chi nos últimos 3 meses
- Participação simultânea em outro estudo de pesquisa intervencional
- Recebimento de cuidados paliativos ou cuidados paliativos em fim de vida
Intervenção médica ativa que causaria um aumento significativo da dor, como cirurgia, quimioterapia ou radioterapia
- Critérios diferentes são usados se a visita do estudo de linha de base for virtual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Cada Passo Conta - Tai Chi
A intervenção é ESC-TC, que é uma plataforma baseada na web (Cada Passo Conta) para promover a caminhada combinada com conteúdo de controle da dor, uma biblioteca de vídeos de Tai Chi on-line e aulas síncronas de Tai Chi ministradas por um instrutor via teleconferência.
A intervenção é realizada remotamente.
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A intervenção é ESC-TC, que é uma plataforma baseada na web (Cada Passo Conta) para promover a caminhada combinada com conteúdo de controle da dor, uma biblioteca de vídeos de Tai Chi on-line e aulas síncronas de Tai Chi ministradas por um instrutor via teleconferência.
A intervenção é realizada remotamente.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física medida por contagens diárias de passos
Prazo: 6 meses
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O pedômetro FitBit medirá objetivamente a atividade física como contagens diárias de passos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 6 meses
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A escala numérica de 11 pontos (0=sem dor; 10=pior dor imaginável) avaliará a intensidade da dor.
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6 meses
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Dispnéia
Prazo: 6 meses
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A dispneia será avaliada usando a escala mMRC (respostas 0-4 com 4 sendo a mais dispneica).
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6 meses
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Interferência da Dor
Prazo: 6 meses
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A subescala Interferência do Inventário Multidimensional de Dor de West Haven-Yale avaliará a interferência relacionada à dor, com pontuações mais altas representando maior interferência.
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6 meses
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Dispnéia
Prazo: 6 meses
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Questionário de falta de ar UCSD com 24 itens.
As pontuações variam de 0 a 120.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- F4225-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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