Teknologiavälitteisen integroidun kävelyn ja tai chi -intervention vaikutus keuhkoahtaumatautia ja kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavien veteraanien fyysisiin toimintoihin (WATCH for Pain)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marilyn L Moy, MD
- Puhelinnumero: (857) 203-6622
- Sähköposti: Marilyn.Moy@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Päätutkija:
- Marilyn L. Moy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Niquel Ortega
- Puhelinnumero: 857-364-5669
- Sähköposti: Niquel.Ortega@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole L Palumbo, PhD
- Puhelinnumero: (857) 364-4754
- Sähköposti: Carole.Palumbo@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia, vähintään 40-vuotiaat
- Kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi määritellään tupakoinnin yli 10 askin vuoden ajan ja joko pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) < 0,70 tai rintakehän tietokonetomografia (CT) emfyseeman näyttönä *
- Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet > 3 > 3 kuukautta
- Itseraportoitu kyky kävellä vähintään yksi lohko, taipua lantiosta ja siirtää painoa jalalta toiselle
- Mahdollisuus kävellä 800 jalkaa Fitbit Inspire-2:n tallennuksella > 90 %:n tarkkuus askelten havaitsemiseksi manuaalisiin lukemiin*
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen Internet-yhteydellä tai valmiina tulemaan opiskelupaikalle käyttämään opiskelutietokoneita
- Sinulla on pääsy videoneuvottelujen ääni- ja videoominaisuuksiin
Pätevä antamaan tietoinen suostumus ja halukkuus tehdä uusinta opintokäyntejä
- Eri kriteereitä käytetään, jos perusopetuskäynti on virtuaalinen.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen edellisen kuukauden aikana
- Epästabiilin sydän- ja verisuonisairauden kliiniset merkit (aktiivinen sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon eteisvärinä tai hallitsematon verenpainetauti)
- Happisaturaatio < 85 % mitattuna 4 metrin kävellessä*
- Suuri putoamisriski (ei pysty suorittamaan 5 tuolin jalustan testiä)
- Kyvyttömyys liikkua
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- Kyvyttömyys kerätä vähintään 7 päivästä 10:stä lähtötason askelmäärästä
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Osallistuminen säännölliseen harjoitukseen (eli MOVE! tai Gerofit) tai Tai Chi -ohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Saattohoito- tai palliatiivisen hoidon vastaanotto
Aktiivinen lääketieteellinen interventio, joka lisää merkittävästi kipua, kuten leikkaus, kemoterapia tai sädehoito
- Eri kriteereitä käytetään, jos perusopetuskäynti on virtuaalinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jokainen askel on tärkeä – Tai Chi
Interventio on ESC-TC, joka on verkkopohjainen alusta (Every Step Counts), joka edistää kävelyä yhdistettynä kivunhallintasisältöön, online-Tai Chi -videokirjasto ja synkroniset Tai Chi -tunnit, joita ohjaaja johtaa puhelinkonferenssin kautta.
Interventio toimitetaan etänä.
|
Interventio on ESC-TC, joka on verkkopohjainen alusta (Every Step Counts), joka edistää kävelyä yhdistettynä kivunhallintasisältöön, online-Tai Chi -videokirjasto ja synkroniset Tai Chi -tunnit, joita ohjaaja johtaa puhelinkonferenssin kautta.
Interventio toimitetaan etänä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta mitattuna päivittäisillä askelmäärällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FitBit-askelmittari mittaa objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta päivittäisenä askelmääränä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) arvioi kivun voimakkuuden.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengenahdistus arvioidaan käyttämällä mMRC-asteikkoa (vasteet 0-4, jolloin 4 on eniten hengenahdistusta aiheuttava).
|
6 kuukautta
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarin häiriö-alaasteikko arvioi kipuun liittyviä häiriöitä, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa häiriötä.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UCSD hengenahdistuskysely, jossa on 24 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0-120.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn L. Moy, MD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- F4225-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .