삶의 파킨슨병 사이클론에서의 재활 (IRMA)
2023년 3월 27일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
IR3MA Parkinson Cyclone in Life: 혁신, R3 재활 - 공명 - RTD 플럭스게이트 센서, 다학제적 접근
파킨슨병 환자의 두 가지 재활 프로토콜을 비교하여 다음을 달성할 수 있는 입증되고 검증된 효능의 혁신적인 재활 프로토콜을 식별합니다.
- 향상된 관절 기능 및 보행 패턴
- 생리적 보행 중 낙상 위험 감소 또는 에너지 소비 감소
최대 노력 허용 오차의 증가 평가
· 향상된 인지 성능
환자 및 가족의 삶의 질에 미치는 영향 평가
신경영상 연구를 통한 임상적 및 재활적 결과를 예측하는 형태-기능적 마커의 식별.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병 환자의 재활 프로토콜 및 따라서 다음을 달성할 수 있는 입증되고 검증된 효능의 혁신적인 재활 프로토콜 식별:
관절 기능 및 보행 패턴 개선 생리적 보행 중 낙상 위험 감소 또는 에너지 소비 감소 최대 노력 허용 오차 증가 평가
· 향상된 인지 성능
환자 및 가족의 삶의 질에 미치는 영향 평가
신경영상 연구를 통한 임상적 및 재활적 결과를 예측하는 형태-기능적 마커의 식별.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr 2.0~3.0;
- 보행 보조 장치가 필요하지 않습니다.
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24;
- 효과적인 도파민성 약리학적 조절;
- 다른 관련된 신경학적 동반질환의 부재;
- 자세 기형(및/또는 피사 증후군)의 부재;
- 심한 심장병의 부재(운동성 협심증, 심한 대상부전).
- 독립적으로 또는 지원을 받아 재활 치료 장소로 이동할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심부 뇌 자극(DBS)의 존재;
- 심각한 심장 및/또는 폐 질환의 존재;
- 정의 단계에서 치료 요법의 존재;
- 제안된 재활 치료 프로그램을 따르기 위해 손상된 관절 및/또는 운동 기능
- MRI 스캔 수행에 대한 금기 사항
- 등록 전 3개월 이내에 재활 치료를 받고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 견갑상완 및 골반 거들의 수동 및 능동 보조 동원 세션을 통한 근육 스트레칭, 관절 범위 증가를 포함하여 총 180분 동안 주 5일 연속 8주 치료를 수행합니다.
모터 조정 운동.
피드백 및 피드 포워드 기술을 사용하여 앉은 자세와 선 자세에서 체간 조절을 위한 운동을 통한 자세 운동.
보행훈련; 보행훈련; 모노포달리카에서 정적 및 동적 균형을 유지하기 위한 고유 수용성 운동 및 운동; 몸통 근육 강화; 자세 운동, 근육 이완/스트레칭, 트랙 해제; 낙상 예방 전략으로 자세 전환 및 이동에 대한 재교육.
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실험적: 이르마 그룹
이 그룹은 주 5일, 근육 스트레칭, 견갑상완 및 골반 거들의 보조 수동 및 능동 동원 세션으로 관절 범위 증가를 포함하여 총 180분 동안 8주 연속 치료를 수행할 것입니다.
모터 조정 운동.
피드백 및 피드 포워드 기술을 사용하여 앉거나 서 있을 때 체간 조절을 위한 운동을 포함한 자세 운동.
보행훈련; 보행훈련; 고유수용성 운동과 모노포달릭의 정적 및 동적 균형 유지; 몸통 근육 강화; 자세 운동, 근육 이완/이완, 애벌레 방출; 낙상 예방 전략으로 자세 전환 및 이동에 대한 재교육.
신경 운동 재활 치료에 앞서 피험자는 NIRVANA 증강 현실 시스템을 사용하여 재활 훈련을 받게 됩니다.
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질병이 진행된 환자를 위한 고급 신경운동 재활 치료에는 1) 로봇 요법, 2) 특정 수질 코스(예:
걷기 풀, 수운동 요법 풀 등), 3) 고급 인지 치료(예:
가상 현실 과정); 4) 가상 환경에서의 증강 몰입 요법; 5) 사회 재통합 및 포괄적인 활동(연극 치료, 미술 치료, 무용 치료, 농업 치료 등)에 전념하는 과정도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주
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Berg Balance Scale은 균형과 낙상의 위험을 평가하기 위한 척도입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- I.R.M.A.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
교신 저자
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07435181아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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NCT07100652아직 모집하지 않음호흡기 고통 증후군 (& amp; [hyaline embrane disease])
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NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)