Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w chorobie Parkinsona Cyklon w życiu (IRMA)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

IR3MA cyklon Parkinsona w życiu: innowacja, rehabilitacja R3 - rezonans - czujnik fluxgate RTD, podejście multidyscyplinarne

Porównanie dwóch protokołów rehabilitacyjnych u pacjentów z chorobą Parkinsona, a co za tym idzie identyfikacja innowacyjnych protokołów rehabilitacyjnych o udowodnionej i zwalidowanej skuteczności, dzięki którym możliwe jest osiągnięcie:

  • Poprawiona funkcja stawów i wzorzec chodu
  • Zmniejszenie ryzyka upadku lub zmniejszenie wydatku energetycznego podczas fizjologicznego chodu

Ocena wzrostu tolerancji wysiłku maksymalnego

· Lepsze wyniki poznawcze

Ocena wpływu na jakość życia chorego i członków rodziny

Identyfikacja morfofunkcjonalnych markerów predykcyjnych wyników klinicznych i rehabilitacyjnych poprzez badanie neuroobrazowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

protokoły rehabilitacyjne u pacjentów z chorobą Parkinsona, a co za tym idzie identyfikacja innowacyjnych protokołów rehabilitacyjnych o udowodnionej i zwalidowanej skuteczności, dzięki którym możliwe jest osiągnięcie:

Poprawa funkcji stawów i wzorca chodu Zmniejszenie ryzyka upadku lub zmniejszenie wydatku energetycznego podczas chodu fizjologicznego Ocena wzrostu tolerancji wysiłku maksymalnego

· Lepsze wyniki poznawcze

Ocena wpływu na jakość życia chorego i członków rodziny

Identyfikacja morfofunkcjonalnych markerów predykcyjnych wyników klinicznych i rehabilitacyjnych poprzez badanie neuroobrazowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hoehn & Yahr między 2,0 a 3,0;
  • Nie ma potrzeby pomocy w chodzeniu;
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) >24;
  • Skuteczna dopaminergiczna kontrola farmakologiczna;
  • Brak innych istotnych współistniejących chorób neurologicznych;
  • Brak deformacji postawy (i/lub zespołu Pisa);
  • Brak poważnych patologii kardiologicznych (dławica wysiłkowa, ciężka dekompensacja).
  • Możliwość dojazdu na miejsce leczenia rehabilitacyjnego samodzielnie lub z pomocą

Kryteria wyłączenia:

  • obecność głębokiej stymulacji mózgu (DBS);
  • obecność ciężkiej choroby serca i/lub płuc;
  • obecność schematu terapeutycznego w fazie definiowania;
  • zaburzenia funkcji stawu i/lub motoryki, aby przejść proponowany program leczenia rehabilitacyjnego
  • przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
  • odbywających terapię rehabilitacyjną w okresie 3 miesięcy poprzedzających wpis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie wykonywać nieprzerwane 8 tygodni leczenia, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 180 minut, w tym rozciąganie mięśni, zwiększanie zasięgu stawów z pasywnymi i aktywnymi sesjami mobilizacji obręczy barkowej i miednicy. Ćwiczenia koordynacji ruchowej. Ćwiczenia posturalne z ćwiczeniami kontroli tułowia w pozycji siedzącej i stojącej z technikami sprzężenia zwrotnego i sprzężenia zwrotnego. trening chodu; trening chodu; ćwiczenia proprioceptywne oraz ćwiczenia na utrzymanie równowagi statycznej i dynamicznej w monopodalice; wzmocnienie mięśni tułowia; ćwiczenia posturalne, rozluźnianie/rozciąganie mięśni, rozluźnianie torów; reedukacja w przejściach posturalnych i transferach ze strategiami zapobiegania upadkom.
Eksperymentalny: grupa irma
Ta grupa przeprowadzi 8 ciągłych tygodni leczenia, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 180 minut, w tym rozciąganie mięśni, zwiększanie zakresu stawów z asystowanymi sesjami biernej i aktywnej mobilizacji obręczy łopatkowo-ramiennej i miednicy. Ćwiczenia koordynacji ruchowej. Ćwiczenia posturalne z ćwiczeniami kontroli tułowia w pozycji siedzącej i stojącej z techniką sprzężenia zwrotnego i sprzężenia zwrotnego. Trening chodu; trening chodu; ćwiczenia proprioceptywne oraz utrzymanie równowagi statycznej i dynamicznej w monopodalikach; wzmocnienie mięśni tułowia; ćwiczenia posturalne, relaksacja/relaksacja mięśni, uwalnianie gąsienic; reedukacja w przejściach posturalnych i transferach ze strategiami zapobiegania upadkom. Przed zabiegiem rehabilitacji neuromotorycznej badani przejdą trening rehabilitacyjny z wykorzystaniem systemu rozszerzonej rzeczywistości NIRVANA.
Urządzenie: IRMA
W przypadku pacjentów w zaawansowanym stadium choroby zaawansowana rehabilitacja neuromotoryczna obejmowała 1) terapie robotami, 2) określone cieki wodne (np. baseny spacerowe, baseny do hydrokinezyterapii itp.), 3) zaawansowane zabiegi poznawcze (m.in. kursy rzeczywistości wirtualnej); 4) augmentatywna terapia immersyjna w środowisku wirtualnym; 5) kursy również poświęcone reintegracji społecznej i działaniom integracyjnym (teatraterapia, arteterapia, tańcem, agroterapia itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Berg Balance Scale to skala służąca do oceny równowagi i ryzyka upadku
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • I.R.M.A.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

autor korespondujący

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami