외음부 칸디다증 치료를위한 붕산 삽입의 안전성 및 효능
2026년 9월 9일 업데이트: pH-D Feminine Health LLC
외음전 칸디다증 (VVC)의 7- 또는 14 일 치료로 600 mg 붕산 질 삽입물을 평가하기위한 안전성 및 효능 연구
이것은 VVC 환자에서 붕산 600 mg 질 삽입의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 3 상 임상 연구이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 임상 연구는 7 일 또는 14 일 동안 위약에서 7 ~ 14 일 동안 투여 된 600 mg 붕산 질 삽입물을 비교하는 3ARM 설계를 갖춘 다중 센터, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 모든 환자는 14 일 동안 매일 한 번 질 삽입물을 자체 관리합니다.
연구 약물의자가 관리 중에 환자는 전자 일기 (Ediary)를 이용하여 28 일까지 선별 검사에서 일일 증상을 기록하도록 지시받을 것입니다 (5). 다음 정보는 Ediary에 기록됩니다.
- 연구 약국 (연구 약물 투여 시간, 연구 약물 관리 후 활동 및 투여 전에 방광이 비워 졌는지 여부);
- 외음부 증상;
- 임상 연구에 참여하는 동안 발생하는 부작용 또는 걱정의 증상, 질병 또는 신체적 상해;
- 피임법 이용;
- 생리 출혈의 날 (2 시간 이내에 ≥1 탬폰 또는 위생 패드를 통해 "홍수"또는 출혈로 정의), 월경주기 시작 날짜, 월경주기의 종료 날짜, 매일의 월경 위생 제품 (들)의 매일 양의 양의 월경 출혈 일 ( "홍수"또는 출혈로 정의됩니다.
- 연구 약국에 이어 위치 (예 : 앙와위를 내려 놓고, 옆에, 옆에);
- 학업 약국 전후에 성적 활동이 발생한 경우를 포함한 외음부 성행위; 그리고
- 비 배제성 내 외부 물체의 존재 (즉, 피임약 고리, 다이어프램, 자궁 경부 모자, 콘돔, 섹스 토이)의 존재.
환자는 7 일째 (방문 2) (± 2 일), 15 일 (방문 3) (+2 일) 및 28 일 (방문 5) (± 2 일)에 총 4 번의 직접 방문을 완료 할 것입니다. 21 일 (방문 4) (± 2 일)의 전화 후속 방문 (임상 적으로 표시되는 경우 추적 방문은 성취 될 수 있음).
임상, 근육학 및 전체 결과 (각각 7.3, 7.4 및 7.5 절에 정의 된 바와 같이)는 모든 연구 무기에 대해 15 일 (방문) 및 28 일 (방문)에 평가됩니다. 방문시 지속적인 증상이 존재하는 경우, VVC의 지속성을 평가하기위한 전체 미생물 학적 평가 (습식 마운트 및 곰팡이 배양 포함)가 수행됩니다. 또한 PI 재량에 따라 잠재적 인 증상의 원인을 배제하는 데 필요한 선별 검사가 반복 될 수 있습니다. 환자에게 PI 재량에 따라 구조 치료가 제공 될 수 있습니다.
개별 환자 참여는 28 일이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
333
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Manager
- 전화번호: +1 513-709-4442
- 이메일: s.sammons@medpace.com
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Alliance for Multispecialty Research - Mobile
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Applied Research Center of Arkansas Inc.
-
-
California
-
Huntington Park, California, 미국, 90255
- Century Research Institute, Inc
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- Matrix Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92111
- M3 Wake Research - San Diego
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Integrated Clinical Research LLC
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-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33184
- Felicidad Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- Project 4 Research Inc
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Better Life Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- Helping Hands Health Center
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- One Health Research Clinic Inc.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Leavitt Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Clinical Trials Management, LLC - Northshore
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Praetorian Pharmaceutical Research
-
-
Michigan
-
Dearborn Heights, Michigan, 미국, 48126
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Cross Creek Medical Clinic, PA
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Unified Women's Clinical Research - Raleigh
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Unified Women's Clinical Research - Lyndhurst Clinical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43231
- Complete Health Care for Women
-
Lima, Ohio, 미국, 45801
- Nexgen Research
-
-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
- Chattanooga Medical Research, Chattanooga
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- Jackson Clinic
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- SMS Clinical Research, LLC
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Virginia
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Reston, Virginia, 미국, 20190
- National Clinical Trials - VA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 선별 검사시 12 세 이상의 열차 후, 비 임신 생물학적 여성 인 환자;
선별시 급성 증상 VVC 감염 환자는 다음 모든 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
- 염증이있는 질 점막 또는 신진 효모의 효모 형태 (균사 또는 유사 히파)를 보여주는 분비물로부터 수행 된 수산화 칼륨 (KOH) 습식 마운트 또는 식염수 제조;
- 질 pH ≤4.5; 그리고
- 총 외음부 징후 및 증상 (VSS) 스케일 점수 ≥4 : 외음부 징후 (부종, 홍반 및 속도/균열) 및 증상 (외음부 연소, 가려움증 및 자극)은 VSS 척도를 사용하여 평가됩니다.
21 세 이상의 환자는 선별 검사시 또는 선별 전 1 년 이내에 포함 된 다음 기준을 충족해야합니다. 반복적 인 자궁 경부 세포학 대사를 넘어서 더 이상의 감시 또는 치료를 요구하지 않는 상피내 병변 또는 악성 종양 또는 임상 적으로 무의미한 결과에 대한 부정적인 다음 기준을 충족해야합니다.
- 21 세에서 29 세 사이의 환자는 선별 검사시 경부 암 선별 검사 (Papanicolaou [PAP] 도말)가 있어야하거나 선별 검사 후 1 년 이내에 문서화 된 PAP 도말 결과가 있어야합니다. 그리고
- 30 세 이상의 환자는 선별 검사시 연주 된 자궁 경부암 선별 검사 (PAP 도말 및 고위험 인간 유두종 바이러스 [HPV])를 기록했거나 스크리닝 방문시 PI 또는 PENIDEE가 평가할 수 있어야합니다.
- 환자는 질 치료에 적합한 후보가되어야하며 연구 약물을 삽입 할 수 있으며 골반 검사를받는 것이 편안해야합니다.
- 기꺼이 서면 사전 동의 또는 동의를 기꺼이 제공 할 수있는 환자 (12 세에서 17 세에서 17 세 사이의 경우);
- PI에 의해 결정된 프로토콜 요구 사항, 지침 및 프로토콜 제한을 기꺼이 준수 할 수있는 환자;
- 보호 된 건강 정보의 사용에 대한 승인을 기꺼이 제공 할 수있는 환자;
가임 잠재력을 가진 환자 (포함 기준에 정의 된대로 1)는 28 일까지 아래에 설명 된 다음 피임 옵션 중 하나를 사용해야합니다 (5).
- 구리 자궁 내 장치는 첫 번째 용량의 연구 약물 전에 최소 90 일 동안 지속적으로 그리고 성공적으로 사용되었다;
- levonorgestrel- 방출 자궁 내 시스템은 첫 번째 용량의 연구 약물 전 90 일 전에 성공적으로 사용되었다;
- 프로게스틴 임플란트는 첫 번째 용량의 연구 약물 전에 90 일 전에 성공적으로 사용되었습니다.
- 혈관 절제술 된 남성 파트너를 가진 일부일처 제 (혈관 절제술의 외과 적 성공에 대한 의료 평가는 첫 번째 연구 약물의 최소 6 개월 전에 발생해야한다);
- 절제; 또는
다음과 같은 장벽 방법 중 하나와 함께 다음 호르몬 방법 중 하나를 사용합니다.
- 호르몬 방법
- 장벽 방법
- 환자는 치료 기간 (예 : 1 일 ~ 14 일) 동안 탐폰 또는 월경 컵 사용을 기꺼이 피해야합니다. 그리고
- 환자는 치료 기간 (예 : 1 일 ~ 14 일) 동안 구강 성교를받지 않아야합니다.
제외 기준 :
- 자궁 경부염, 질염 또는 외음부 (예 : BV, 클라미디아 트라코 마티스, Neisseria gonorrhoeae, T. vaginalis 또는 hpv, megpes simplex, myphilis, chancroid 등)와 일치하는 Neisseria gonorrhoeae, t. vaginalis 또는 생식기 병변의 기타 활성 전염성 원인이 알려진 환자. KOH/SALINE WET MOUNT) 및/또는 등록 전에 수행 된 RDTS (Rapid Diagnostic Test) (예 : OSOM® 테스트 등);
- 선별 검사 전 4 주 이내에 질 회춘 절차 (즉, 레이저)를 겪은 환자는 마지막으로 계획된 평가를 완료하기 전에 질 회춘 절차를 겪을 계획입니다.
- 비정상적인 세포학에 대한 임상 연구 중에 평가 또는 치료를받는 환자 또는 고위험 HPV 검사 또는 PAP 검사 발견에서 발견 된 환자;
BV로 진단 된 환자, 4 개의 Amsel 기준 중 3 개를 회의하여 결정합니다.
- 10% KOH (예 : 양성 휘프 테스트)의 첨가 전후에 질 배출의 비린 냄새;
- 질 벽을 부드럽게 코팅하는 균질하고 얇은 배출 (우유와 같은 일관성);
- 질 방출의 현미경 평가에서 단서 세포 (예 : 부착 세균으로 연구 된 질 상피 세포); 또는
- 질액의 pH> 4.5.
- 현재 자궁 경부, 질 또는 외음부 암에 대한 치료 이력 또는 치료 이력을받는 환자;
- 연구 중 또는 선별 전 30 일 이내에 전신 (예 : 구강, 경구 또는 주사 가능한) 코르티코 스테로이드 치료를 사용하는 환자;
- 연구 중 또는 선별 전 7 일 이내에 외음부 또는 질 영역에 적용된 국소 스테로이드를 사용하는 환자;
- 임상 연구 중 또는 스크리닝 전 14 일 이내에 항진균제, 항 바이러스, 항균 또는 항균제 약물을 포함한 전신성 (예 : 구강 또는 주사 가능) 또는 국소 (외음부 또는 질 영역에 적용됨) 항균제를 사용하는 환자;
- 처방전 (예 : 질 에스트로겐, 오스 파미 펜, 프라 스터로 론) 또는 비 처방 혈관 내 또는 외음부 제품 (예 : 비타민 E 겔 캡슐 [질 삽입물], 윤활제, 보수, 크림, 크림 또는 정자)를 사용하는 환자 (28 일);
- 14 일의 치료 기간 동안 PI의 견해로는 PI의 견해로는 PI의 견해로는 제외되는 것으로 간주 될 수있는 기타 임소 제품 (예 : 류, 크림, 정자, 요니 계란, 탐폰, 월경 컵 및 기타 임원) 제품의 사용을 자제하지 않는 환자;
- 현재의 면역 저하 상태가있는 환자 (즉, HIV, 말기 신장 질환);
- 면역 억제 약물을 사용하는 환자 (카르 바 마제 핀, 사이클로스포린, 타카 롤리 무스, 메토트 렉 세이트, 6 개의 머 캅토 푸린 또는 미코 페놀 레이트) 또는 임상 연구 동안 3 개월 이내에 방사선 치료를 사용하는 환자;
- 골반 방사선 치료 병력이있는 환자;
- 임상 적으로 중요한 주요 장기 질환, 암, 감염 (급성 VVC 제외) 또는 VVC의 임상 평가에 영향을 미치거나 환자를 PI의 판단에 따라 불량한 연구 후보로 만들 수있는 기타 상태를 가진 환자;
- 임상 연구에서 환자의 안전한 참여를 배제하거나 PI의 판단에 따라 환자가 임상 연구 요구 사항을 충족시키는 것을 방지하는 동반 질환이있는 환자;
- 당뇨병 멘 투스 타입 I, 인슐린 사용 또는 제어가 잘되지 않은 당뇨병 II (전이 6 개월 이내에 10 개 이상의 헤모글로빈 A1C [HBA1C])가 제어되지 않은 당뇨병의 사용;
PI의 견해로는 실험실 이상이있는 환자는 환자에게 추가 위험을 초래하거나 데이터 해석을 방해 할 수 있습니다. 아래에 언급 된 결과는 특히 배제됩니다.
- 혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 ≥2.5 × 기준 범위의 정상 (ULN)의 상한;
- 혈청 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 ≥2.5 × 기준 범위의 ULN; 또는
- 고도가 길버트 증후군과 일치하지 않는 한 혈청 총 빌리루빈 ≥2 × 기준 범위의 ULN
- HIV, B 또는 C 형 간염 바이러스 (HCV)의 알려진 병력이있는 환자 또는 HIV 항체, B 형 간염 표면 항원 또는 HCV 항체에 대한 양성 검사;
- 임신 한 환자 (즉, 선별시 긍정적 인 임신 검사), 수유 또는 임상 연구 기간 동안 임신 계획;
- PI의 재량에 따라 프로토콜 준수에 영향을 줄 수있는 계획된 수술 또는 기타 의료 절차가있는 환자;
- 현재 또는 최근의 병력이있는 환자 (예 : 지난 12 개월) 약물 남용 (알코올 포함) 또는 PI의 견해로는 프로토콜 준수를 배제 할 수있는 기타 의료, 정신과 또는 기타 상태가 있습니다.
- 현재 선별 전 30 일 이내에 참여하거나 다른 임상 연구에 참여한 환자;
- 환자는 현재 치료 기간 내에 심한 월경 출혈 (대부분의 기간 동안 2 시간 이내에 ≥1 탬폰 또는 위생 패드를 통해 출혈 또는 출혈로 정의) 또는 월경 기간> 7 일을 치료 기간 내에 가지고 있거나 기대합니다. 또는
- 환자는 현재 소변 검사 및 임상 평가에 기초하여 활성 요로 감염 (UTI)을 가지고 있다고 의심합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 14 일 600 mg 붕산 삽입물
모든 환자는 600 mg 붕산 질 삽입물이 14 일 동안 일일 한 번 자체 관리됩니다.
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600 mg 붕산 약물 물질로 구성된 붕산 질 삽입물은 흰색, 불투명 히 프롬 멜로스 캡슐로 채워진 추가 부형제가 제제에 포함되지 않았다.
각 질 삽입물은 투명한 물집 공동으로 밀봉됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 7 일 600 mg 붕산 삽입 후 7 일 위약 삽입물
모든 환자는 600 mg 붕산 질 삽입물이 처음 7 일 동안 1 회 1 회 자체 투여하고 7 일 동안 위약 질 삽입물을 자체 투여합니다.
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600 mg 붕산 약물 물질로 구성된 붕산 질 삽입물은 흰색, 불투명 히 프롬 멜로스 캡슐로 채워진 추가 부형제가 제제에 포함되지 않았다.
각 질 삽입물은 투명한 물집 공동으로 밀봉됩니다.
다른 이름들:
무수 유당과 1% 스테아 레이트를 함유하는 위약 질 삽입물도 제조되어 흰색의 불투명 한 hypromellose 캡슐로 채워집니다.
깨끗한 물집에 포장.
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위약 비교기: 14 일 위약 삽입물
모든 환자는 14 일 동안 매일 1 회 위약 질 삽입물을 자체 관리합니다.
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무수 유당과 1% 스테아 레이트를 함유하는 위약 질 삽입물도 제조되어 흰색의 불투명 한 hypromellose 캡슐로 채워집니다.
깨끗한 물집에 포장.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외음부 칸디다증의 모든 징후 및 증상이없는 환자의 비율
기간: 28 일 (+ 2 일)
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임상 치료를 달성하는 환자의 비율 (외음부 칸디다증의 모든 징후 및 증상의 부재로 정의 된 환자의 비율 [IE, 추가 항진균 치료가 없을 때 복합 VSS 점수 = 0], 검사 시험 (TOC) 방문에서 임상 치료법. 이것은 임상 치료를받은 변형 된 ITT (MITT) 집단의 환자의 비율입니다.
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28 일 (+ 2 일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 종료 방문시 임상 치료 환자의 비율
기간: 15 일 (+ 2 일)
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치료 종료시 방문시 임상 치료를받는 환자의 비율 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 인구.
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15 일 (+ 2 일)
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강의 방문시 임상 치료 환자의 비율
기간: 28 일 (+ 2 일)
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CURE 시험 (TOC)에서 임상 치료를받은 환자의 비율은 PER 프로토콜에서 방문하고 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 집단.
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28 일 (+ 2 일)
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치료 종료 방문시 균학적 근절 환자의 비율
기간: 14 일 (+ 2 일)
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치료 종료 (EOT)시에 mitt (Mikological Berracting) 환자의 비율은 수정 된 치료 (MITT) 인구를 방문합니다.
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14 일 (+ 2 일)
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강혈 방문시 균학적 근절 환자의 비율
기간: 28 일 (+ 2 일)
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치료 시험 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 집단에서 강의 시험 (TOC) 방문시 근육 학적 근절 환자의 비율.
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28 일 (+ 2 일)
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치료 종료 방문시 전반적인 치료 환자의 비율
기간: 15 일 (+ 2 일)
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치료 종료 (EOT) 방문시 임상 치료 및 근육 학적 박멸 환자의 비율 (즉, MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 집단을 방문한 경우.
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15 일 (+ 2 일)
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강 경화 방문시 전반적인 치료 환자의 비율
기간: 28 일 (+ 2 일)
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수정 된 치료 의도 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 집단에서 임상 치료 및 근육 학적 근절 (즉, 전체 치료)을 가진 환자의 비율.
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28 일 (+ 2 일)
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치료 종료 및 강혈 방문 모두에서 임상 치료 환자의 비율
기간: 28 일 (+ 2 일)
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치료 종료 (EOT) 및 강혈 (TOC) 모두에서 임상 치료를받은 환자의 비율 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 집단에서 방문.
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28 일 (+ 2 일)
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복합 외음부 징후 징후 및 증상을 가진 환자의 비율은 치료 종료 방문시 추가 항진균 치료가없는 경우 0이지만 <4.
기간: 15 일 (+ 2 일)
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복합 외음부 징후 및 증상을 가진 환자의 비율 (VSS)은 치료 종료 (EOT)의 추가 항진균 치료가없는 경우 (MITT) 인구를 수정 한 (MITT) 인구에 대한 추가 항진균 치료가없는 경우> 0이지만 <4. VSS 척도는 각 부호와 증상에 심각도 (결석 = 0; mild = 1; 중간 = 2; 심한 = 3)에 기초하여 수치 등급이 부여되는 표준화 된 사전 정의 된 척도입니다. 징후에는 부종, 홍반 및 소음/균열이 포함됩니다. 증상에는 외음부 연소, 가려움증 및 자극이 있습니다. |
15 일 (+ 2 일)
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복합 외음전증 징후 및 증상이있는 환자의 비율 및 증상 방문시 추가 항진균 치료가 없을 때 점수> 0이지만 <4
기간: 28 일 (+ 2 일)
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복합 외음부 징후 및 증상을 가진 환자의 비율 (VSS)은 수정 된 치료 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 인구에서 경비 시험 (TOC) 방문에서 추가 항진균 치료가 없을 때> 0이지만 <4. VSS 척도는 각 부호와 증상에 심각도 (결석 = 0; mild = 1; 중간 = 2; 심한 = 3)에 기초하여 수치 등급이 부여되는 표준화 된 사전 정의 된 척도입니다. 징후에는 부종, 홍반 및 소음/균열이 포함됩니다. 증상에는 외음부 연소, 가려움증 및 자극이 있습니다. |
28 일 (+ 2 일)
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개별 징후 및 증상 점수가있는 환자의 비율은> 0으로 남아 있지만 추가 항진균 치료가없는 상태에서 기준선에서 개선되었습니다.
기간: 28 일 (+ 2 일)
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개별 징후 및 증상이있는 환자의 비율은> 0으로 남아 있지만 추가 항진균 치료가 없을 때 기준선에서 개선되었으며, 수정 된 치료 의도 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 인구의 다음 기준을 충족시켰다.
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28 일 (+ 2 일)
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외음전 칸디다증 복잡한 환자의 비율
기간: 28 일 (+ 2 일)
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복잡한 외음부 칸디다증 환자 (VVC) 환자의 비율은 연구 배제 기준을 충족시키지 못하고 (즉, 비 알비 칸 칸디다 종의 분리와 VVC, 심각한 증상, 심각한 증상 [IE, Screence에서 7 개 또는 더 많은 에피소드에 대한 반복성 에피소드). 연도, 연구 자격 감염을 포함한 연도, 임상 치료, 근육 치료 및 치료 종료 (EOT) 및 수정 된 치료 (MITT) 및 임상 적으로 평가할 수있는 (CE) 인구에서의 임상 치료 (EOT) 및 경품 검사 (TOC) 방문에서 전반적인 치료를 포함한 해. VSS 척도는 각 부호와 증상에 심각도 (결석 = 0; mild = 1; 중간 = 2; 심한 = 3)에 기초하여 수치 등급이 부여되는 표준화 된 사전 정의 된 척도입니다. 징후에는 부종, 홍반 및 소음/균열이 포함됩니다. 증상에는 외음부 연소, 가려움증 및 자극이 있습니다. |
28 일 (+ 2 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Clinical Trial Manager, Medpace GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 8월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 8월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PHD-CLIN-BOR302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .