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과당 장 글루코 네오 제네시스 (FIG)

2026년 3월 4일 업데이트: Jean-marc Schwarz, Touro University, California

간에 대한 과당 대사 효과 : 비만이있는 개인의 장수 GNG의 역할을 풀기

이 연구는 정의 된 과당 섭취 범위 내에서 작은 장에서 과당을 포도당으로 전환하는 능력이 간에 보호 역할을하여 과당의 해로운 영향으로부터 보호한다는 가설을 테스트 할 것입니다. 우리는 장의 이러한 보호 효과가 비만이있는 개인에서 손상되는지 여부를 조사 할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

자격을 갖춘 참가자는 기준선에서 설탕 내성 검사를받은 다음 4 개의 별도의 외래 환자 추적기/사료 공급 연구를 통해 교차 방식으로 무작위로 배정됩니다. 하룻밤 사이에 금식 한 후, 6 시간의 공급 추적자 연구가 시작되며, 그 동안 참가자는 정기적으로 안정적인 동위 원소를 함유 한 액체 식사를 소비하고 다른 동위 원소를 정맥으로받습니다. 식사 조성은 과당 함량 (높음 대 낮음) 및 추적자 (구강 대 정맥 내 13C- 표지 된 과당)에 의해서만 다릅니다. 혈액 및 소변 샘플은 연구 내내 자주 수집됩니다. 각 방문은 약 3 주 간격으로 수행됩니다. 활력 징후와 인체 측정은 각 클리닉 방문시 측정됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Sally Chiu, PhD
  • 전화번호: 707-638-5404
  • 이메일: schiu2@touro.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Vallejo, California, 미국, 95492
        • 모병
        • Touro University California
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • BMI 30 내지 38 kg/m2 (비만 그룹) 또는 BMI 19 ~ 25 kg/m2 (린 그룹)

제외 기준 :

  • 지난 6 개월 내의 임신 또는 수유;
  • 유형 1 또는 2 당뇨병 (공복 포도당 ≥126 mg/dl, HGBA1c ≥6.5%포함);
  • 간 질환의 병력 또는 AST 및 ALT 2X 상한의 상한도;
  • 금식 트리글리세리드> 300 mg/dl; 연령과 성별에 대한 95 번째 백분위 수 이상의 총 콜레스테롤 수준;
  • 헤모글로빈 (HGB) <12.5g/d 또는 헤마토크릿 <3x HGB 값;
  • HIV 또는 B형 또는 C형 간염 감염 신고
  • 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 신장 질환 3 단계 또는 현재 투석 환자 이외의 암의 병력;
  • 지난 6 개월 동안 항 당뇨병 약물 또는 저 지질질 제의 사용;
  • 비만을위한 외과 적 절차의 역사;
  • 지난 6 개월 동안 체중의 변화> 5% (자체 보고서);
  • 인슐린 감수성 및 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 조건의 병력 (예 : 다낭성 난소 증후군), 갈 랙토스 혈증의 병력, 유전 적 과당 불내증 또는 스크리닝시 과당 흡수에 대해 양성으로 테스트 한 사람;
  • 아세트 아미노펜에 대한 공지 된 불내증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 고 과당 식사, 경구 13C 과당
액체 식사는 총 탄수화물 (16% 과당), 30% 지방, 15% 단백질 및 추적량 13C 과당을 함유하는 액체 식사를 공급할 것이다.
다른: 고과당 식사
총 탄수화물 (16% 과당), 30% 지방, 15% 단백질을 함유하는 액체 식사.
다른: 13C 라벨링 된 과당, 구강
식사 시 경구 투여되는 13C 표지 과당의 추적량.
실험적: 고 과당 식사, IV 13C 과당
액체 식사는 총 탄수화물 (16% 과당), 30% 지방, 15% 단백질을 함유 한 액체 식사를 공급합니다. 트레이서 양의 13C 과당은 정맥으로 투여됩니다.
다른: 고과당 식사
총 탄수화물 (16% 과당), 30% 지방, 15% 단백질을 함유하는 액체 식사.
다른: 13C 라벨링 된 과당, 정맥 내
13C 과당의 추적량은 정맥으로 투여됩니다
실험적: 낮은 과당 식사, 경구 과당 추적기
액체 식사는 총 탄수화물 (6% 과당), 30% 지방, 15% 단백질 및 추적량 13C 과당을 함유 한 액체 식사를 공급합니다.
다른: 13C 라벨링 된 과당, 구강
식사 시 경구 투여되는 13C 표지 과당의 추적량.
다른: 낮은 과당 식사
총 탄수화물 (6% 과당), 30% 지방, 15% 단백질.
실험적: 낮은 과당 식사, IV 13C 과당 추적기
액체 식사는 총 탄수화물 (6% 과당), 30% 지방, 15% 단백질을 함유 한 액체 식사를 공급합니다. 트레이서 양의 13C 과당은 정맥으로 투여됩니다.
다른: 13C 라벨링 된 과당, 정맥 내
13C 과당의 추적량은 정맥으로 투여됩니다
다른: 낮은 과당 식사
총 탄수화물 (6% 과당), 30% 지방, 15% 단백질.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Fru-gng
기간: 6 시간
포도당으로 전환 된 과당의 총량
6 시간
Fru-hgng
기간: 6 시간
간에서 포도당으로 전환 된 과당의 양
6 시간
Fru-iGNG
기간: 6 시간
과당의 양은 장의 포도당으로 전환됩니다
6 시간
드 노보 지방 생성 (DNL)
기간: 6시간
새로 합성 된 팔미 테이트의 비율
6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Touro University, California

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
  • 수석 연구원: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • M-2624
  • R01DK140477 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비 식별 임상 및 실험실 데이터 세트는 학업 조사관에게 요청하면 제공됩니다.

IPD 공유 기간

학습 데이터는 1 차 원고 출판에서 5 년 이상 제공 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

학술 조사관은 PI에 요청 시 데이터 및 지원 정보를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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