Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruktoosisuolen glukoneogeneesi (FIG)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jean-marc Schwarz, Touro University, California

Fruktoosin aineenvaihduntavaikutukset maksaan: viallisen suoliston GNG: n roolin purkaminen liikalihavuuden henkilöillä

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan määritellyllä fruktoosin saantialueella kyky muuntaa fruktoosi glukoosiksi (glukoneogeneesin kautta) ohutsuolessa on maksan suojaava rooli suojaamalla sitä fruktoosin haitallisista vaikutuksista. Tutkimme, heikentävätkö tämä suoliston suojaava vaikutus liikalihavuutta sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Päteville osallistujille tehdään sokerin sietokyvyn testi lähtötilanteessa ja satunnaistetaan sitten neljä erillistä avohoidon merkkiainetta/ruokintatutkimusta ristikkäin. Yön yli nopean, aloitetaan kuuden tunnin ruokittu merkkiainetutkimus, jonka aikana osallistujat kuluttavat nestemäisiä aterioita, jotka sisältävät vakaita isotooppeja säännöllisin väliajoin ja saavat muita isotooppeja laskimonsisäisesti. Aterian koostumus eroa vain fruktoosipitoisuudesta (korkea vs. matala) ja merkkiaine (suun kautta annettava laskimonsisäinen 13C-leimattu fruktoosi). Veri- ja virtsanäytteet kerätään usein koko tutkimuksen ajan. Jokainen vierailu suoritetaan noin kolmen viikon välein. Elämättömät merkit ja antropometriset tiedot mitataan jokaisella klinikkavierailulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sally Chiu, PhD
  • Puhelinnumero: 707-638-5404
  • Sähköposti: schiu2@touro.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 95492
        • Rekrytointi
        • Touro University California
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30 - 38 kg/m2 (lihava ryhmä) tai BMI 19 - 25 kg/m2 (Lean -ryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus (mukaan lukien paastoglukoosi ≥126 mg/dl, Hgba1c ≥6,5%);
  • Maksasairauden tai AST: n ja ALT 2X: n historia normaalin ylärajan yläpuolella;
  • Paasto triglyseridi> 300 mg/dl; kolesterolitasot yli 95. prosenttipisteen iän ja sukupuolen suhteen;
  • Hemoglobiini (HGB) <12,5 g/d tai hematokriitti <3x HGB -arvo;
  • Raportti HIV- tai hepatiitti B- tai C -infektiosta;
  • Syövän historia, paitsi perussolu- tai okasolusyöpä tai munuaissairausvaihe 3 tai korkeampi tai tällä hetkellä dialyysipotilaat;
  • Kaikkien diabeettisten lääkkeiden tai hypolipidemisten aineiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Lihavuuden kirurgisen toimenpiteen historia;
  • Ruumiinpainon muutos> 5% viimeisen kuuden kuukauden aikana (itse ilmoittamalla);
  • Muiden olosuhteiden historia, jonka tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen ja lipidien aineenvaihduntaan (esim. Polykystinen munasarjan oireyhtymä), galaktosemian historia, perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi tai jotka testaavat positiivista fruktoosin imeytymistä varten;
  • Tunnettu suvaitsemattomuus asetaminofeeniin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkeat fruktoositerat, oraalinen 13c fruktoosi
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia ja merkkiaineiden määrää 13C fruktoosia.
Muut: Korkea fruktoositeriaali
Nestemäiset ateriat, jotka sisältävät 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia.
Muut: 13C merkitty fruktoosi, suun kautta
Merkkien määrä 13C -leimattu fruktoosi annetaan suun kautta aterioissa.
Kokeellinen: Korkeat fruktoositerat, iv 13c fruktoosi
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia. Laskimonsisäisesti annetaan merkkiaineiden määrä 13C -fruktoosia.
Muut: Korkea fruktoositeriaali
Nestemäiset ateriat, jotka sisältävät 55% hiilihydraattia (16% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia.
Muut: 13C merkitty fruktoosi, laskimonsisäinen
Merkkiasemäärä 13C: n fruktoosia annetaan laskimonsisäisesti
Kokeellinen: Matala fruktoositeriaat
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (6% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia ja merkkiaineiden määrää 13C fruktoosia.
Muut: 13C merkitty fruktoosi, suun kautta
Merkkien määrä 13C -leimattu fruktoosi annetaan suun kautta aterioissa.
Muut: Matala fruktoositeriaali
55% hiilihydraatti (6% fruktoosi), 30% rasva, 15% proteiini.
Kokeellinen: Matala fruktoositeriaat, iv 13c fruktoosimerkki
Nestemäisiä aterioita ruokitaan, ja se sisältää 55% hiilihydraattia (6% fruktoosia), 30% rasvaa, 15% proteiinia. Laskimonsisäisesti annetaan merkkiaineiden määrä 13C -fruktoosia.
Muut: 13C merkitty fruktoosi, laskimonsisäinen
Merkkiasemäärä 13C: n fruktoosia annetaan laskimonsisäisesti
Muut: Matala fruktoositeriaali
55% hiilihydraatti (6% fruktoosi), 30% rasva, 15% proteiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fru-gng
Aikaikkuna: 6 tuntia
Glukoosiksi muutettujen fruktoosien kokonaismäärä
6 tuntia
Fru-hgng
Aikaikkuna: 6 tuntia
Fruktoosin määrä, joka on muunnettu glukoosiksi maksassa
6 tuntia
Fru-Igng
Aikaikkuna: 6 tuntia
Fruktoosin määrä, joka on muunnettu glukoosiksi suolistossa
6 tuntia
De novo lipogeneesi (DNL)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Prosenttiosuus äskettäin syntetisoidusta palmitaatiosta
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Touro University, California

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
  • Päätutkija: Jean-Marc Schwarz, PhD, Touro University, California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M-2624
  • R01DK140477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettu kliininen ja laboratoriotietojoukko asetetaan saataville pyynnöstä akateemisille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustiedot annetaan vähintään viiden vuoden ajan ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akateemiset tutkijat voivat pyytää tietoja ja tukea PI: lle pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia