주요 우울 장애에서의 시선 의존적 주의 강화
2026년 1월 18일 업데이트: Amit Lazarov, Tel Aviv University
Gaze Contingent Attentional Reinforcement Treatment of MDD
이 무작위 대조군 임상시험의 주요 목적은 부정적 강화를 이용한 시선-종속 피드백 과제가 효과적인 주의 수정 절차로서 기능할 수 있으며 주요 우울 장애(MDD) 치료에 기여할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 주요 우울 장애를 가진 참가자들의 감정적 자극에 대한 주의 할당 패턴을 수정하기 위해 시선-종속적 주의 강화 과제를 사용합니다.
구체적으로, 참가자들은 4회의 훈련 세션을 거치며, 이 기간 동안 부정적 강화(슬픈 얼굴을 응시할 때 불쾌한 백색 소음이 들림) 또는 긍정적 강화(행복한 얼굴을 응시할 때 음악이 들림)가 사용되어 참가자들의 시선을 슬픈 얼굴에서 멀리하고 행복한 얼굴로 향하도록 유도합니다.
우울 증상의 심각도는 훈련 전과 후(훈련 직후 및 3개월 추적 조사)에 평가되어 중재 전후의 증상 심각도 변화(감소)를 검토합니다.
주의 할당은 훈련 중(즉, 온라인 학습)뿐만 아니라 훈련 전후(즉, 학습의 전이)에도 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shani Lavi, M.A.
- 전화번호: +972 50 2656664
- 이메일: shanilavi@mail.tau.ac.il
연구 장소
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-
Tel Aviv, 이스라엘, 6997801
- Tel Aviv University
-
연락하다:
- Shani Lavi, M.A.
- 전화번호: +972 50 2656664
- 이메일: shanilavi@mail.tau.ac.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD)의 일차 진단
- MADRS 점수 >=7
- 정상 또는 교정 후 정상 시력
제외 기준:
- 현재 또는 과거 정신병증, 조증 또는 경조증 에피소드, 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
- 높은 자살 사고 또는 행동
- 심한 알코올 또는 대마초 사용 장애 및/또는 기타 물질 사용 장애의 모든 심각도(니코틴 사용 제외)
- 최소 3개월 이상 안정되지 않은 약물 치료 또는 동시 심리 치료
- 현재 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 질환
- 현재 또는 과거 기질성 정신 장애, 발작 또는 뇌 손상
- 아이 트래킹 보정 어려움
- 전기 경련 치료(ECT) 후 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시선 의존적 음성 강화
참가자는 자신의 시청 패턴에 따라 응시-종속적 부적 강화를 받게 됩니다
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참가자는 시선 패턴에 따라 시선-종속 부적 강화 피드백을 받게 되며, 이는 목표 자극(즉, 행복한 얼굴)을 응시할 때 잡음이 멈추도록 설계되었습니다.
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위약 비교기: 시선 반응형 긍정적 강화
참가자들은 자신의 시선 패턴에 따라 시선-연계 긍정적 강화를 받게 됩니다
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참가자들은 시선 패턴에 따라 시선 연동 음악 보상을 받게 되며, 이는 대상 자극(즉, 행복한 얼굴)을 응시할 때 음악이 재생되는 방식으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS- 진단 면접 점수
기간: 치료 후 (치료 완료 1주 후) 및 3개월 추적 관찰
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기저선 대비 변화 - Montgomery Asberg 우울증 평가 척도는 임상의가 시행하는 척도로, 우울 증상의 심각도를 측정하는 10개 항목을 포함합니다.
각 10개 항목은 7점 척도(0-6)로 채점됩니다.
0에서 60까지 범위의 총점은 심각도 평가에 사용됩니다.
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치료 후 (치료 완료 1주 후) 및 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ-9 - 자가 보고 측정
기간: 치료 후 (치료 완료 1주 후) 및 3개월 추적 관찰
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기저선 대비 변화 - 환자 건강 설문지-9는 지난 2주 동안의 증상을 바탕으로 우울증의 심각도를 평가하는 9개 문항의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0점(전혀 아님)에서 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
전체 점수 범위는 0-27점으로, 우울증의 심각도를 나타냅니다.
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치료 후 (치료 완료 1주 후) 및 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 할당
기간: 치료 후(치료 완료 1주 후) 및 3개월 추적 관찰
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기초선 대비 목표 자극(행복한 얼굴)과 비목표 자극(슬픈 얼굴)에 대한 주의 할당의 변화.
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치료 후(치료 완료 1주 후) 및 3개월 추적 관찰
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M.I.N.I 진단- 진단 인터뷰
기간: 치료 후(치료 완료 1주일 후) 및 3개월 후 추적 관찰
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Mini-International Neuropsychiatric Interview 진단의 변화.
M.I.N.I.는 DSM-5 및 ICD-11 정신 장애를 위한 구조화된 진단 인터뷰입니다.
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치료 후(치료 완료 1주일 후) 및 3개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TAU-MDD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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