Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зависимое от взгляда подкрепление внимания при большом депрессивном расстройстве

18 января 2026 г. обновлено: Amit Lazarov, Tel Aviv University

Лечение БДР с подкреплением внимания, зависящим от направления взгляда

Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, может ли задача с контингентным по взгляду подкреплением с использованием отрицательного подкрепления служить эффективной процедурой модификации внимания и способствовать лечению большого депрессивного расстройства (БДР).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании используется задача подкрепления внимания, зависящая от направления взгляда, для изменения паттернов распределения внимания на эмоциональные стимулы у участников с большим депрессивным расстройством. В частности, участники пройдут 4 тренировочных сессии, во время которых будет использоваться либо отрицательное подкрепление (при взгляде на грустные лица будет слышен неприятный белый шум), либо положительное подкрепление (при взгляде на счастливые лица будет звучать музыка) для отвлечения взгляда участников в сторону счастливых лиц и от грустных лиц. Тяжесть депрессивных симптомов будет оцениваться до и после тренировки (после тренировки и через 3 месяца) для изучения изменений (снижения) тяжести симптомов от начала до конца вмешательства. Распределение внимания будет оцениваться во время тренировки (т.е. онлайн-обучение), а также до и после тренировки (т.е. перенос обучения).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Shani Lavi, M.A.
  • Номер телефона: +972 50 2656664
  • Электронная почта: shanilavi@mail.tau.ac.il

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 6997801
        • Tel Aviv University
        • Контакт:
          • Shani Lavi, M.A.
          • Номер телефона: +972 50 2656664
          • Электронная почта: shanilavi@mail.tau.ac.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз БДР
  • Шкала Монтгомери-Асберг (MADRS) ≥7
  • Нормальное или скорректированное к нормальному зрение

Критерии исключения:

  • Наличие в настоящем или прошлом психоза, маниакального или гипоманиакального эпизода, ПТСР
  • Выраженная суицидальная идеация или поведение
  • Тяжёлое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или каннабиса, и/или любая степень тяжести других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (за исключением употребления никотина)
  • Фармакологическое лечение, если оно не стабильно в течение как минимум трёх месяцев, или параллельная психотерапия
  • Текущее нестабильное или нелеченное соматическое заболевание
  • Текущее или перенесённое органическое психическое расстройство, судороги или черепно-мозговая травма
  • Трудности с калибровкой айтрекинга
  • Лечение после ЭСТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Газозависимое негативное подкрепление
участники будут получать зависящее от направления взгляда негативное подкрепление в соответствии с их паттернами просмотра
Поведенческий: Аверсивный белый шум
Участники будут получать негативное подкрепление, зависящее от направления взгляда, в соответствии с их паттернами просмотра, таким образом, что при взгляде на целевые стимулы (т.е., счастливые лица) шум прекратится.
Плацебо Компаратор: Взгляд-зависимое положительное подкрепление
участники будут получать зависящее от направления взгляда позитивное подкрепление в соответствии с их паттернами просмотра
Поведенческий: Музыкальное вознаграждение
Участники будут получать музыку-вознаграждение в зависимости от направления взгляда в соответствии с их паттернами просмотра, таким образом, что при взгляде на целевые стимулы (т.е. счастливые лица) будет играть музыка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы диагностического интервью MADRS
Временное ограничение: Постлечебный период (1 неделя после завершения лечения) и 3-месячное наблюдение
Изменение от исходного уровня - Шкала депрессии Монтгомери-Асберга представляет собой шкалу, заполняемую клиницистом, которая включает 10 пунктов, измеряющих тяжесть депрессивных симптомов. Каждый из 10 пунктов оценивается по 7-балльной шкале (0-6). Общий балл, варьирующийся от 0 до 60, используется для оценки тяжести.
Постлечебный период (1 неделя после завершения лечения) и 3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ-9 - самоотчетный опросник
Временное ограничение: После лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
Изменение от исходного уровня — Опросник здоровья пациента-9 представляет собой анкету из девяти вопросов для самоотчета, предназначенную для оценки тяжести депрессии на основе симптомов за последние две недели. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл варьируется от 0 до 27, указывая на тяжесть депрессии.
После лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение внимания
Временное ограничение: После лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
Изменения от исходного уровня - распределение внимания в сторону целевых стимулов (счастливые лица) по сравнению с нецелевыми стимулами (печальные лица).
После лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
Диагностическое интервью M.I.N.I.
Временное ограничение: После лечения (1 неделя после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
Изменения в диагнозе по Mini-International Neuropsychiatric Interview. M.I.N.I. – это структурированное диагностическое интервью для психических расстройств по DSM-5 и ICD-11.
После лечения (1 неделя после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Tel Aviv University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Amit Lazarov, PhD, Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TAU-MDD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аверсивный белый шум

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками