췌장 내 미세플라스틱: 종양학적 및 대사적 영향 (PAN-Plastic)
인간 췌장 조직에서 발견된 미세플라스틱 - 종양학적 및 대사적 영향
마이크로플라스틱과 나노플라스틱(MNPs)은 여러 인간 조직에서 검출된 새로운 환경 오염 물질로서, 인간 건강에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 우려를 불러일으키고 있습니다. 그러나 인간 췌장에서의 존재는 아직 조사되지 않았습니다.
이 전향적 단일센터 연구의 목적은 양성 또는 악성 질환으로 인해 췌장 절제술을 받는 환자로부터 얻은 인간 췌장 조직에서 마이크로플라스틱을 검출하고 특성을 규명하는 것입니다. 췌장 주변 지방 조직과 말초 혈액에서도 마이크로플라스틱을 분석할 것입니다. 형광 현미경, 공초점 현미경, 라만 분광법을 포함한 고급 이미징 기술이 식별 및 특성 규명에 사용될 것입니다.
2차 목표에는 임상 평가와 대사 검사를 통해 평가된 마이크로플라스틱 부담과 췌장 대사 기능 간의 잠재적 연관성 평가가 포함됩니다. 이 개념 증명 연구는 인간 췌장에서 마이크로플라스틱 존재의 첫 번째 증거를 제공하고, 대사 기능 장애 및 발암에서의 잠재적 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
미세플라스틱과 나노플라스틱(MNPs)은 인간 건강에 잠재적 영향을 미칠 수 있는 광범위한 환경 오염물질로 점점 더 인식되고 있습니다. 최근 증거에 따르면 폐, 태반, 심혈관계 및 혈액을 포함한 여러 인간 조직에서 이들의 존재가 확인되었습니다. 그러나 인간 췌장에서 미세플라스틱의 존재와 잠재적 역할은 아직 조사되지 않았습니다.
전임상 연구에 따르면 MNP 축적은 산화 스트레스, 염증 및 세포 손상을 포함하는 메커니즘을 통해 췌장 내분비 및 외분비 기능을 손상시키고 발암에 기여할 수 있습니다. 미세플라스틱이 췌장 조직에 축적되는지 여부와 그 가능한 생물학적 영향을 이해하는 것은 대사 장애 및 암을 포함한 췌장 질환에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
PAN-Plastic 연구는 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS에서 수행되는 전향적, 단일 센터, 개념 증명 연구입니다. 주요 목표는 양성 또는 악성 질환으로 췌장 절제술을 받는 환자로부터 얻은 인간 췌장 조직에서 미세플라스틱을 검출하고 특성을 규명하는 것입니다.
생물학적 샘플에는 췌장 조직(비종양성 및 종양주변), 췌장주변 지방 조직 및 말초혈이 포함됩니다. 오염을 최소화하기 위해 모든 샘플은 비플라스틱 재료와 표준화된 절차를 사용하여 수집, 처리 및 저장됩니다.
미세플라스틱은 형광 현미경, 3차원 국소화를 위한 공초점 현미경 및 고분자 조성의 화학적 특성 분석을 위한 라만 분광법을 포함한 다중 모드 접근법을 사용하여 식별되고 특성이 규명됩니다. 이 결합된 방법론은 생물학적 조직 내 미세플라스틱 입자의 정확한 검출, 정량화 및 분류를 가능하게 합니다.
2차 목표에는 미세플라스틱 부담과 췌장 대사 기능 사이의 잠재적 연관성 평가가 포함됩니다. 참가자는 임상 평가, 실험실 검사, 분변 엘라스타제 측정 및 인슐린 분비 모델링을 통한 경구 당부하 검사(OGTT)를 포함한 대사 평가를 받게 됩니다. 대사 표현형은 서로 다른 생물학적 구획에 걸친 미세플라스틱 분포와 관련하여 분류되고 분석될 것입니다.
이 연구는 12개월 동안 최소 10명의 환자를 등록할 것으로 예상되는 탐색적 조사로 설계되었습니다. 데이터 분석은 주로 기술적이며 잠재적 상관관계를 식별하고 향후 대규모 다기관 연구를 위한 가설을 생성하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 인간 췌장 조직에서 미세플라스틱 존재의 첫 번째 증거를 제공하고 대사 기능 장애 및 췌장 발암에서의 잠재적 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sergio Alfieri, MD
- 전화번호: +390530155133
- 이메일: sergio.alfieri@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이의 연령 양성 또는 악성 췌장 질환으로 인한 선택적 췌장 절제술 예정 환자 연구 내용을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 전신 마취에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
18세 미만 또는 80세 초과 중증 간 기능 부전 (Child-Pugh 등급 C) 임신 또는 수유 중 연구 절차를 이해하거나 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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췌장 절제술을 받는 환자
단일 3차 의료 센터에서 양성 또는 악성 췌장 질환으로 선택적 췌장 절제술을 받는 환자.
췌장 조직(비종양성 및 종양 주변), 췌장 주위 지방 조직 및 말초혈액을 포함한 생물학적 샘플을 수집하여 미세플라스틱을 검출하고 특성을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 췌장 조직에서의 미세플라스틱 존재
기간: 수술 시
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형광 현미경, 공초점 현미경, 라만 분광법을 이용하여 인간 췌장 조직 샘플(비종양성 및 주변 종양성), 췌장 주위 지방 조직 및 말초 혈액에서 미세 플라스틱의 검출 및 정량화를 수행합니다.
미세 플라스틱 부담은 조직 1g당 또는 혈액 1mL당 입자 수로 표시됩니다.
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수술 시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세플라스틱 부담과 대사 기능 사이의 연관성
기간: 수술 전 평가
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생물학적 시료 내 미세플라스틱 농도와 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로부터 도출된 포도당 수치, 인슐린 분비, C-펩타이드 수치 및 인슐린 민감도 지수를 포함한 대사 매개변수 간의 관계 평가
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수술 전 평가
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생물학적 구획 간 미세플라스틱 분포
기간: 수술 시점
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비종양성 췌장 조직, 종양 주변 조직, 췌장 주변 지방 조직 및 말초 혈액 사이의 미세 플라스틱 농도 및 분포 비교.
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수술 시점
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미세플라스틱 입자의 특성 분석
기간: 분석 시점에
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라만 분광법 및 이미징 기술을 사용하여 검출된 미세플라스틱의 화학적 및 형태학적 특성 분석, 이에는 고분자 종류와 입자 크기가 포함됩니다.
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분석 시점에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 27066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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