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Microplásticos no Pâncreas: Impacto Oncológico e Metabólico (PAN-Plastic)

24 de março de 2026 atualizado por: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Revelando Microplásticos no Tecido Pancreático Humano - Implicações Oncológicas e Metabólicas

Os microplásticos e nanoplásticos (MNPs) são contaminantes ambientais emergentes que foram detetados em vários tecidos humanos, levantando preocupações sobre o seu potencial impacto na saúde humana. No entanto, a sua presença no pâncreas humano ainda não foi investigada.

O objetivo deste estudo prospetivo, unicêntrico, é detetar e caracterizar microplásticos no tecido pancreático humano obtido de pacientes submetidos a ressecção pancreática por doenças benignas ou malignas. Os microplásticos também serão analisados no tecido adiposo peripancreático e no sangue periférico. Técnicas avançadas de imagem, incluindo microscopia de fluorescência, microscopia confocal e espectroscopia Raman, serão utilizadas para identificação e caracterização.

Os objetivos secundários incluem a avaliação de potenciais associações entre a carga de microplásticos e a função metabólica pancreática, avaliada através de avaliação clínica e testes metabólicos. Este estudo de prova de conceito visa fornecer a primeira evidência da presença de microplásticos no pâncreas humano e explorar o seu potencial papel na disfunção metabólica e carcinogénese.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os microplásticos e nanoplásticos (MNPs) são cada vez mais reconhecidos como contaminantes ambientais generalizados com potenciais implicações para a saúde humana. Evidências recentes demonstraram a sua presença em vários tecidos humanos, incluindo pulmões, placenta, sistema cardiovascular e sangue. No entanto, a presença e o papel potencial dos microplásticos no pâncreas humano ainda não foram investigados.

Estudos pré-clínicos sugerem que a acumulação de MNPs pode prejudicar a função endócrina e exócrina do pâncreas e contribuir para a carcinogénese através de mecanismos envolvendo stresse oxidativo, inflamação e danos celulares. Compreender se os microplásticos se acumulam no tecido pancreático e os seus possíveis efeitos biológicos pode fornecer novos conhecimentos sobre doenças pancreáticas, incluindo distúrbios metabólicos e cancro.

O estudo PAN-Plastic é um estudo prospetivo, monocêntrico, de prova de conceito, realizado na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. O principal objetivo é detetar e caracterizar microplásticos em tecido pancreático humano obtido de pacientes submetidos a ressecção pancreática por condições benignas ou malignas.

As amostras biológicas incluirão tecido pancreático (tanto não neoplásico como perineoplásico), tecido adiposo peripancreático e sangue periférico. Para minimizar a contaminação, todas as amostras serão recolhidas, processadas e armazenadas utilizando materiais não plásticos e procedimentos padronizados.

Os microplásticos serão identificados e caracterizados utilizando uma abordagem multimodal, incluindo microscopia de fluorescência, microscopia confocal para localização tridimensional e espectroscopia Raman para caracterização química da composição do polímero. Esta metodologia combinada permite a deteção, quantificação e classificação precisas de partículas de microplásticos em tecidos biológicos.

Os objetivos secundários incluem a avaliação de potenciais associações entre a carga de microplásticos e a função metabólica pancreática. Os participantes serão submetidos a avaliação metabólica, incluindo avaliação clínica, testes laboratoriais, medição da elastase fecal e teste de tolerância à glicose oral (TTGO) com modelação da secreção de insulina. Os fenótipos metabólicos serão classificados e analisados em relação à distribuição de microplásticos em diferentes compartimentos biológicos.

O estudo é concebido como uma investigação exploratória com um recrutamento esperado de pelo menos 10 pacientes durante um período de 12 meses. A análise de dados será principalmente descritiva e visa identificar potenciais correlações e gerar hipóteses para futuros estudos em maior escala e multicêntricos.

Este estudo visa fornecer a primeira evidência da presença de microplásticos no tecido pancreático humano e explorar o seu potencial papel na disfunção metabólica e na carcinogénese pancreática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos submetidos a ressecção pancreática eletiva para doenças pancreáticas benignas ou malignas na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, um centro de referência terciário.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 80 anos Pacientes agendados para ressecção pancreática eletiva para doença pancreática benigna ou maligna Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado por escrito Sem contraindicações para anestesia geral

Critérios de Exclusão:

Idade <18 ou >80 anos Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh) Gravidez ou amamentação Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo ou fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes Submetidos a Ressecção Pancreática
Doentes submetidos a ressecção pancreática eletiva para doenças pancreáticas benignas ou malignas num único centro de referência terciário.
Amostras biológicas, incluindo tecido pancreático (não neoplásico e perineoplásico), tecido adiposo peripancreático e sangue periférico, serão recolhidas e analisadas para detetar e caracterizar microplásticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Microplásticos no Tecido Pancreático Humano
Prazo: No momento da cirurgia
Detecção e quantificação de microplásticos em amostras de tecido pancreático humano (não neoplásico e perineoplásico), tecido adiposo peripancreático e sangue periférico utilizando microscopia de fluorescência, microscopia confocal e espectroscopia Raman.
O nível de microplásticos será expresso como número de partículas por grama de tecido ou por mL de sangue.
No momento da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação Entre a Carga de Microplásticos e a Função Metabólica
Prazo: Avaliação pré-operatória
Avaliação da relação entre a concentração de microplásticos em amostras biológicas e parâmetros metabólicos, incluindo níveis de glucose, secreção de insulina, níveis de péptido C e índices de sensibilidade à insulina derivados do teste de tolerância à glucose oral (OGTT).
Avaliação pré-operatória
Distribuição de Microplásticos nos Compartimentos Biológicos
Prazo: No momento da cirurgia
Comparação da concentração e distribuição de microplásticos entre tecido pancreático não neoplásico, tecido perineoplásico, tecido adiposo peripancreático e sangue periférico.
No momento da cirurgia
Caracterização de Partículas de Microplásticos
Prazo: Na data da análise
Caracterização química e morfológica dos microplásticos detetados, incluindo o tipo de polímero e o tamanho das partículas, utilizando espectroscopia Raman e técnicas de imagem.
Na data da análise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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