Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikromuovit haimassa: Onkologiset ja metaboliset vaikutukset (PAN-Plastic)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mikromuovien paljastaminen ihmisen haimakudoksessa – syöpätautien ja aineenvaihdunnan vaikutukset

Mikromuovit ja nanomuovit (MNPs) ovat kehittyviä ympäristömyrkkyjä, joita on havaittu useissa ihmisen kudoksissa, mikä herättää huolta niiden mahdollisista vaikutuksista ihmisten terveyteen. Niiden esiintymistä ihmisen haimassa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Tämän prospektiivisen, yksikeskustutkimuksen tavoitteena on havaita ja kuvata mikromuoveja ihmisen haimakudoksessa, joka on saatu potilailta, joille on tehty haiman poisto hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. Mikromuoveja analysoidaan myös haiman ympärillä olevassa rasvakudoksessa ja ääreisveressä. Tunnistamiseen ja karakterisointiin käytetään kehittyneitä kuvantamistekniikoita, kuten fluoresenssimikroskopiaa, konfokaalimikroskopiaa ja Raman-spektroskopiaa.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida mahdollisia yhteyksiä mikromuovikuormituksen ja haiman aineenvaihduntatoiminnon välillä, jota arvioidaan kliinisen arvioinnin ja aineenvaihduntatestauksen avulla. Tämä käsitteen todistamiseen tähtäävä tutkimus pyrkii tarjoamaan ensimmäiset todisteet mikromuovien esiintymisestä ihmisen haimassa ja tutkimaan niiden mahdollista roolia aineenvaihdunnan häiriöissä ja syöpämuodostuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikromuovit ja nanomuovit (MNPs) tunnistetaan yhä enemmän laajalle levinneinä ympäristömyrkytyksinä, joilla voi olla vaikutuksia ihmisten terveyteen. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet niiden esiintyvän useissa ihmisen kudoksissa, mukaan lukien keuhkoissa, istukassa, verenkiertoelimistössä ja veressä. Mikromuovien esiintymistä ja mahdollisesta roolista ihmisen haimassa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.<\/p>

Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että MNP-kertymä voi heikentää haiman endokriinista ja eksokriinista toimintaa sekä edistää syöpämuodostusta mekanismien kautta, joihin liittyy oksidatiivinen stressi, tulehdus ja soluvaurio. Sen ymmärtäminen, kertyykö mikromuoveja haimakudokseen ja mitä mahdollisia biologisia vaikutuksia niillä on, voi tarjota uusia näkökulmia haimasairauksiin, mukaan lukien aineenvaihduntahäiriöihin ja syöpään.<\/p>

PAN-Plastic-tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen konseptin todentamistutkimus, joka toteutetaan Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:ssä. Pääasiallinen tavoite on havaita ja karakterisoida mikromuoveja ihmisen haimakudoksesta, joka saadaan potilailta, joille tehdään haiman poisto hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten tilojen vuoksi.<\/p>

Biologiset näytteet sisältävät haimakudoksen (sekä ei-kasvaimellisen että kasvaimen ympärillä olevan), haiman ympärillä olevan rasvakudoksen sekä perifeerisen veren. Saatannan minimoimiseksi kaikki näytteet kerätään, käsitellään ja säilytetään käyttämällä ei-muovimateriaaleja ja standardoituja menettelytapoja.<\/p>

Mikromuovit tunnistetaan ja karakterisoidaan monimuotoisella lähestymistavalla, mukaan lukien fluoresenssimikroskopia, konfokaalimikroskopia kolmiulotteista paikantamista varten sekä Raman-spektroskopia polymeerikoostumuksen kemialliseen karakterisointiin. Tämä yhdistetty metodologia mahdollistaa mikromuovihiukkasten tarkan havaitsemisen, määrityksen ja luokittelun biologisissa kudoksissa.<\/p>

Sivutavoitteita ovat mahdollisten yhteyksien arviointi mikromuovikuormituksen ja haiman aineenvaihduntatoiminnan välillä. Osallistujille tehdään aineenvaihdunta-arviointi, mukaan lukien kliininen arviointi, laboratoriotestit, ulosteen elastasin mittaaminen sekä suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti (OGTT) insuliinierityksen mallinnuksen kanssa. Aineenvaihduntaphenotyypit luokitellaan ja analysoidaan suhteessa mikromuovien jakautumiseen eri biologisiin kompartimentteihin.<\/p>

Tutkimus on suunniteltu tutkivaksi tutkimukseksi, jonka odotetaan käsittävän vähintään 10 potilaan 12 kuukauden aikana. Tietojen analyysi on ensisijaisesti kuvailevaa ja tarkoitettu mahdollisten korrelaatioiden tunnistamiseen ja hypoteesien luomiseen tulevia laajempia, monikeskustutkimuksia varten.<\/p>

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan ensimmäiset todisteet mikromuovien esiintymisestä ihmisen haimakudoksessa ja tutkimaan niiden mahdollista roolia aineenvaihduntatoimintahäiriöissä ja haimasyövän muodostuksessa.<\/p>

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joille tehdään valikoiva haimaleikkaus hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten haimasairauksien vuoksi Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS:ssä, joka on kolmannen tason erikoissairaala.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18–80 vuotta Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen haiman resektio hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen haimasairauden vuoksi Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus Ei yleisanestesian vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 tai >80 vuotta Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C) Raskaus tai imetys Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka saavat haiman resektion
Potilaat, joille suoritetaan valittu haimaresektio hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten haimatautien vuoksi yhdessä tertiäärisessä erikoissairaalassa. Biologisia näytteitä, mukaan lukien haimakudosta (ei-kasvain- ja kasvainläheistä), haiman ympärillä olevaa rasvakudosta ja perifeeristä verta, kerätään ja analysoidaan mikromuovien havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikromuovien esiintyminen ihmisen haimakudoksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Mikromuovien havaitseminen ja määritys ihmisen haimakudosnäytteistä (ei-kasvain- ja peri-kasvainkudosta), haiman ympärillä olevasta rasvakudoksesta ja perifeerisestä verestä fluoresenssimikroskopian, konfokaalimikroskopian ja Raman-spektroskopian avulla. Mikromuovikuorma ilmaistaan hiukkasten lukumääränä grammaa kudoskohtaa tai millilitraa verta kohden.
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys mikromuovikuorman ja aineenvaihduntatoiminnan välillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi
Arvio mikromuovien pitoisuuden suhteesta biologisissa näytteissä metaboliisiin parametreihin, kuten glukoositasoihin, insuliinin eritykseen, C-peptiditasoihin ja insuliiniherkkyysindekseihin, jotka on johdettu suun kautta tehdystä glukoositoleranssitestistä (OGTT).
Preoperatiivinen arviointi
Mikromuovien jakautuminen biologisissa osastoissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Mikromuovipitoisuuksien ja -jakautumisen vertailu ei-kasvaimellisessa haimakudoksessa, kasvaimen ympärillä olevassa kudoksessa, haiman ympärillä olevassa rasvakudoksessa ja perifeerisessä veressä.
Leikkauksen aikana
Mikromuovihiukkasten karakterisointi
Aikaikkuna: Analyysin aikana
Havaittujen mikromuovien kemiallinen ja morfologinen karakterisointi, mukaan lukien polymeerityyppi ja partikkelikoko, käyttäen Raman-spektroskopiaa ja kuvantamistekniikoita.
Analyysin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .