Microplásticos en el páncreas: impacto oncológico y metabólico (PAN-Plastic)
Descubriendo los Microplásticos en el Tejido Pancreático Humano - Implicaciones Oncológicas y Metabólicas
Los microplásticos y nanoplásticos (MNP) son contaminantes ambientales emergentes que se han detectado en varios tejidos humanos, lo que ha generado preocupación sobre su posible impacto en la salud humana. Sin embargo, su presencia en el páncreas humano aún no se ha investigado.
El objetivo de este estudio prospectivo y unicéntrico es detectar y caracterizar microplásticos en tejido pancreático humano obtenido de pacientes sometidos a resección pancreática por enfermedades benignas o malignas. También se analizarán microplásticos en tejido adiposo peripancreático y sangre periférica. Se utilizarán técnicas avanzadas de imagen, incluyendo microscopía de fluorescencia, microscopía confocal y espectroscopía Raman, para su identificación y caracterización.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de posibles asociaciones entre la carga de microplásticos y la función metabólica pancreática, evaluada mediante evaluación clínica y pruebas metabólicas. Este estudio de prueba de concepto tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia de la presencia de microplásticos en el páncreas humano y explorar su posible papel en la disfunción metabólica y la carcinogénesis.
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los microplásticos y nanoplásticos (MNP) son cada vez más reconocidos como contaminantes ambientales generalizados con posibles implicaciones para la salud humana. Evidencia reciente ha demostrado su presencia en varios tejidos humanos, incluidos pulmones, placenta, sistema cardiovascular y sangre. Sin embargo, la presencia y el papel potencial de los microplásticos en el páncreas humano aún no se han investigado.
Estudios preclínicos sugieren que la acumulación de MNP puede perjudicar la función endocrina y exocrina del páncreas y contribuir a la carcinogénesis mediante mecanismos que implican estrés oxidativo, inflamación y daño celular. Comprender si los microplásticos se acumulan en el tejido pancreático y sus posibles efectos biológicos puede proporcionar nuevos conocimientos sobre las enfermedades pancreáticas, incluidos los trastornos metabólicos y el cáncer.
El estudio PAN-Plastic es un estudio prospectivo, unicéntrico y de prueba de concepto realizado en la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. El objetivo principal es detectar y caracterizar microplásticos en tejido pancreático humano obtenido de pacientes sometidos a resección pancreática por afecciones benignas o malignas.
Las muestras biológicas incluirán tejido pancreático (tanto no neoplásico como perineoplásico), tejido adiposo peripancreático y sangre periférica. Para minimizar la contaminación, todas las muestras se recolectarán, procesarán y almacenarán utilizando materiales no plásticos y procedimientos estandarizados.
Los microplásticos se identificarán y caracterizarán utilizando un enfoque multimodal, que incluye microscopía de fluorescencia, microscopía confocal para localización tridimensional y espectroscopía Raman para caracterización química de la composición de polímeros. Esta metodología combinada permite la detección, cuantificación y clasificación precisa de partículas de microplásticos dentro de tejidos biológicos.
Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de posibles asociaciones entre la carga de microplásticos y la función metabólica pancreática. Los participantes se someterán a evaluación metabólica, incluyendo evaluación clínica, pruebas de laboratorio, medición de elastasa fecal y prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) con modelado de secreción de insulina. Los fenotipos metabólicos se clasificarán y analizarán en relación con la distribución de microplásticos en diferentes compartimentos biológicos.
El estudio está diseñado como una investigación exploratoria con un reclutamiento esperado de al menos 10 pacientes durante un período de 12 meses. El análisis de datos será principalmente descriptivo y dirigido a identificar posibles correlaciones y generar hipótesis para futuros estudios a mayor escala y multicéntricos.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia de la presencia de microplásticos en tejido pancreático humano y explorar su posible papel en la disfunción metabólica y la carcinogénesis pancreática.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio Alfieri, MD
- Número de teléfono: +390530155133
- Correo electrónico: sergio.alfieri@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 80 años Pacientes programados para resección pancreática electiva por enfermedad pancreática benigna o maligna Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito Sin contraindicaciones para la anestesia general
Criterios de exclusión:
Edad <18 o >80 años Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) Embarazo o lactancia Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes Sometidos a Resección Pancreática
Pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedades pancreáticas benignas o malignas en un único centro de referencia terciario.
Se recolectarán y analizarán muestras biológicas, incluyendo tejido pancreático (no neoplásico y perineoplásico), tejido adiposo peripancreático y sangre periférica, para detectar y caracterizar microplásticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de Microplásticos en Tejido Pancreático Humano
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Detección y cuantificación de microplásticos en muestras de tejido pancreático humano (no neoplásico y perineoplásico), tejido adiposo peripancreático y sangre periférica mediante microscopía de fluorescencia, microscopía confocal y espectroscopía Raman.
La carga de microplásticos se expresará como número de partículas por gramo de tejido o por mL de sangre.
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En el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la carga de microplásticos y la función metabólica
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Evaluación de la relación entre la concentración de microplásticos en muestras biológicas y parámetros metabólicos, incluidos los niveles de glucosa, la secreción de insulina, los niveles de péptido C y los índices de sensibilidad a la insulina derivados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
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Evaluación preoperatoria
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Distribución de Microplásticos en los Compartimentos Biológicos
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Comparación de la concentración y distribución de microplásticos entre tejido pancreático no neoplásico, tejido perineoplásico, tejido adiposo peripancreático y sangre periférica.
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En el momento de la cirugía
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Caracterización de Partículas de Microplásticos
Periodo de tiempo: En el momento del análisis
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Caracterización química y morfológica de microplásticos detectados, incluyendo tipo de polímero y tamaño de partícula, mediante espectroscopía Raman y técnicas de imagen.
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En el momento del análisis
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- 27066
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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