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Microplásticos en el páncreas: impacto oncológico y metabólico (PAN-Plastic)

24 de marzo de 2026 actualizado por: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Descubriendo los Microplásticos en el Tejido Pancreático Humano - Implicaciones Oncológicas y Metabólicas

Los microplásticos y nanoplásticos (MNP) son contaminantes ambientales emergentes que se han detectado en varios tejidos humanos, lo que ha generado preocupación sobre su posible impacto en la salud humana. Sin embargo, su presencia en el páncreas humano aún no se ha investigado.

El objetivo de este estudio prospectivo y unicéntrico es detectar y caracterizar microplásticos en tejido pancreático humano obtenido de pacientes sometidos a resección pancreática por enfermedades benignas o malignas. También se analizarán microplásticos en tejido adiposo peripancreático y sangre periférica. Se utilizarán técnicas avanzadas de imagen, incluyendo microscopía de fluorescencia, microscopía confocal y espectroscopía Raman, para su identificación y caracterización.

Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de posibles asociaciones entre la carga de microplásticos y la función metabólica pancreática, evaluada mediante evaluación clínica y pruebas metabólicas. Este estudio de prueba de concepto tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia de la presencia de microplásticos en el páncreas humano y explorar su posible papel en la disfunción metabólica y la carcinogénesis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los microplásticos y nanoplásticos (MNP) son cada vez más reconocidos como contaminantes ambientales generalizados con posibles implicaciones para la salud humana. Evidencia reciente ha demostrado su presencia en varios tejidos humanos, incluidos pulmones, placenta, sistema cardiovascular y sangre. Sin embargo, la presencia y el papel potencial de los microplásticos en el páncreas humano aún no se han investigado.

Estudios preclínicos sugieren que la acumulación de MNP puede perjudicar la función endocrina y exocrina del páncreas y contribuir a la carcinogénesis mediante mecanismos que implican estrés oxidativo, inflamación y daño celular. Comprender si los microplásticos se acumulan en el tejido pancreático y sus posibles efectos biológicos puede proporcionar nuevos conocimientos sobre las enfermedades pancreáticas, incluidos los trastornos metabólicos y el cáncer.

El estudio PAN-Plastic es un estudio prospectivo, unicéntrico y de prueba de concepto realizado en la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. El objetivo principal es detectar y caracterizar microplásticos en tejido pancreático humano obtenido de pacientes sometidos a resección pancreática por afecciones benignas o malignas.

Las muestras biológicas incluirán tejido pancreático (tanto no neoplásico como perineoplásico), tejido adiposo peripancreático y sangre periférica. Para minimizar la contaminación, todas las muestras se recolectarán, procesarán y almacenarán utilizando materiales no plásticos y procedimientos estandarizados.

Los microplásticos se identificarán y caracterizarán utilizando un enfoque multimodal, que incluye microscopía de fluorescencia, microscopía confocal para localización tridimensional y espectroscopía Raman para caracterización química de la composición de polímeros. Esta metodología combinada permite la detección, cuantificación y clasificación precisa de partículas de microplásticos dentro de tejidos biológicos.

Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de posibles asociaciones entre la carga de microplásticos y la función metabólica pancreática. Los participantes se someterán a evaluación metabólica, incluyendo evaluación clínica, pruebas de laboratorio, medición de elastasa fecal y prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) con modelado de secreción de insulina. Los fenotipos metabólicos se clasificarán y analizarán en relación con la distribución de microplásticos en diferentes compartimentos biológicos.

El estudio está diseñado como una investigación exploratoria con un reclutamiento esperado de al menos 10 pacientes durante un período de 12 meses. El análisis de datos será principalmente descriptivo y dirigido a identificar posibles correlaciones y generar hipótesis para futuros estudios a mayor escala y multicéntricos.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar la primera evidencia de la presencia de microplásticos en tejido pancreático humano y explorar su posible papel en la disfunción metabólica y la carcinogénesis pancreática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos sometidos a resección pancreática electiva por enfermedades pancreáticas benignas o malignas en la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, un centro de referencia terciario.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad entre 18 y 80 años Pacientes programados para resección pancreática electiva por enfermedad pancreática benigna o maligna Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito Sin contraindicaciones para la anestesia general

Criterios de exclusión:

Edad <18 o >80 años Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) Embarazo o lactancia Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes Sometidos a Resección Pancreática
Pacientes sometidos a resección pancreática electiva por enfermedades pancreáticas benignas o malignas en un único centro de referencia terciario.
Se recolectarán y analizarán muestras biológicas, incluyendo tejido pancreático (no neoplásico y perineoplásico), tejido adiposo peripancreático y sangre periférica, para detectar y caracterizar microplásticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de Microplásticos en Tejido Pancreático Humano
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Detección y cuantificación de microplásticos en muestras de tejido pancreático humano (no neoplásico y perineoplásico), tejido adiposo peripancreático y sangre periférica mediante microscopía de fluorescencia, microscopía confocal y espectroscopía Raman. La carga de microplásticos se expresará como número de partículas por gramo de tejido o por mL de sangre.
En el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la carga de microplásticos y la función metabólica
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
Evaluación de la relación entre la concentración de microplásticos en muestras biológicas y parámetros metabólicos, incluidos los niveles de glucosa, la secreción de insulina, los niveles de péptido C y los índices de sensibilidad a la insulina derivados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Evaluación preoperatoria
Distribución de Microplásticos en los Compartimentos Biológicos
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Comparación de la concentración y distribución de microplásticos entre tejido pancreático no neoplásico, tejido perineoplásico, tejido adiposo peripancreático y sangre periférica.
En el momento de la cirugía
Caracterización de Partículas de Microplásticos
Periodo de tiempo: En el momento del análisis
Caracterización química y morfológica de microplásticos detectados, incluyendo tipo de polímero y tamaño de partícula, mediante espectroscopía Raman y técnicas de imagen.
En el momento del análisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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