헤르페스 안질환 연구(HEDS) I

단순 헤르페스 각막염은 미국, 기타 선진국 및 전 세계 개발도상국에서 각막 혼탁의 주요 원인입니다. 미국에서 약 450,000명의 사람들이 매년 HSV 눈 감염의 재발성 에피소드와 약 46,000개의 에피소드를 개발할 수 있습니다. 헤르페스 안구 질환은 이 나라에서 각막 실명의 가장 흔한 감염성 원인입니다.

단순 헤르페스 상피 각막염을 치료하는 데 효과적인 항바이러스제의 이용 가능성에도 불구하고, 많은 환자에서 각막 흉터 및 시각 장애를 유발할 수 있는 각막 결합 조직 및 홍채의 염증이 발생합니다. HEDS-I 시험 이전에는 HSV 간질 각막염 관리에서 국소 코르티코스테로이드의 역할이 불확실했습니다. 일부 동물 및 인간 연구에서는 치료에 이점이 있다고 제안한 반면 다른 연구에서는 해로움을 제안했습니다. 국소 코르티코스테로이드 및 국소 항바이러스제 치료에 경구용 항바이러스제를 추가하는 것의 가치도 알려지지 않았습니다.

HEDS-I 시험은 HSV 간질 각막염 및 홍채모양체염 치료에 있어 국소 코르티코스테로이드와 경구용 아시클로비르의 효능을 평가하기 위해 개발되었습니다.

HEDS-I는 3개의 무작위, 위약 대조 시험으로 구성되었습니다. 조직 구조는 데이터 조정 센터와 8개의 임상 센터로 구성되었습니다.

모든 환자는 HSV 상피 궤양의 재발에 대한 예방책으로 국소 항바이러스제인 트리플루리딘을 투여받았다. 환자들은 10주 동안 매주, 16주까지 격주로, 그리고 6개월에 다시 평가되었습니다. 주요 결과는 16주 검사 기간 동안 치료 실패에 대한 미리 설정된 기준을 개발하는 시간이었습니다. 세 가지 시험에 대한 프로토콜별 설명은 다음과 같습니다.

HEDS-SKN(헤르페스 기질 각막염, 스테로이드 시험 없음): 이전 10일 동안 국소 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 활동성 HSV 기질 각막염 환자를 국소 프레드니솔론 인산염 점안제 또는 국소 위약 점안제 치료에 무작위 배정했습니다. 7일 동안 하루 8방울의 1% 프레드니솔론 인산염으로 시작하는 치료 일정을 10주에 걸쳐 점진적으로 감소시켜 마지막 3주간의 치료 동안 환자는 1/8% 프레드니솔론을 하루 1방울씩 투여했습니다. 위약 점적은 동일한 일정으로 제공되었습니다.

헤르페스 기질 각막염, 스테로이드 치료(HEDS-SKS): 이미 국소 코르티코스테로이드로 치료를 받고 있는 활동성 HSV 기질 각막염 환자를 무작위로 10주 동안 200mg 아시클로버 캡슐(400mg 1일 5회)로 경구 치료하거나 위약 캡슐의 동일한 복용량에. 환자들은 또한 SKN 시험을 위해 위에서 설명한 투여 일정으로 국소 프레드니솔론 포스페이트를 받았습니다.

헤르페스 단순 바이러스 홍채섬모체염, 국소 스테로이드 투여(HEDS-IRT): 활동성 HSV 홍채섬모체염 환자를 10주 동안 200mg 아시클로비르 캡슐(400mg 1일 5회)로 경구 치료하거나 동일한 용량의 위약 캡슐로 무작위 배정했습니다. 환자들은 또한 SKN 시험을 위해 위에서 설명한 투여 일정으로 국소 프레드니솔론 포스페이트를 받았습니다.