- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000498
비약물적 수단에 의한 고혈압 조절
2016년 7월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
고혈압 감지 및 추적 시험(HDFP)에서 약물로 치료하는 고혈압 환자에서 영양-위생적, 비약물적 수단으로 혈압을 조절할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
1970년대에는 항고혈압제를 병용하지 않고 체중 조절과 나트륨 제한을 사용하여 정상 혈압 수준을 유지하는 개인의 혈압을 조절하기 위한 많은 연구가 수행되었습니다. 체중, 나트륨 및 혈압 사이의 연관성은 잘 확립되었지만 혈압 조절에 대한 개입의 관계에 대한 데이터는 그렇지 않았습니다.
디자인 내러티브:
환자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 I의 95명의 환자는 체중 조절, 나트륨 섭취 감소, 식이 및 알코올 섭취 조절을 권고받았고 약물 치료에서 제외되었습니다. 그룹 II의 44명의 환자는 다른 개입 없이 약물 치료에서 제외되었습니다. 그룹 III의 48명의 환자는 다른 개입 없이 약물 치료를 계속했습니다. 1차 종료점은 항고혈압제가 없는 상태에서 확장기 혈압이 90mmHg 이하인 그룹 I 및 II의 비율이었습니다. 이차 종점은 평균 이완기 및 수축기 혈압이었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 CRISP 레거시 데이터에서 얻은 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
조절된 고혈압을 가진 남녀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Richard Grimm, Mount Sinai Hospital
- Jeremiah Stamler, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stamler R, Stamler J, Grimm R, Dyer A, Gosch FC, Berman R, Elmer P, Fishman J, Van Heel N, Civinelli J, et al. Nonpharmacological control of hypertension. Prev Med. 1985 May;14(3):336-45. doi: 10.1016/0091-7435(85)90060-x.
- Stamler R, Stamler J, Grimm R, Gosch FC, Elmer P, Dyer A, Berman R, Fishman J, Van Heel N, Civinelli J, et al. Nutritional therapy for high blood pressure. Final report of a four-year randomized controlled trial--the Hypertension Control Program. JAMA. 1987 Mar 20;257(11):1484-91. doi: 10.1001/jama.257.11.1484.
- Dyer AR, Stamler R, Grimm R, Stamler J, Berman R, Gosch FC, Emidy LA, Elmer P, Fishman J, Van Heel N, et al. Do hypertensive patients have a different diurnal pattern of electrolyte excretion? Hypertension. 1987 Oct;10(4):417-24. doi: 10.1161/01.hyp.10.4.417.
- Stamler R, Grimm RH Jr, Dyer AR, Talano JV, Prineas R, Crow R, Berman R, Gosch FC, Elmer P, Stamler J. Cardiac status after four years in a trial on nutritional therapy for high blood pressure. Arch Intern Med. 1989 Mar;149(3):661-5.
- McDonald AM, Dyer AR, Liu K, Stamler R, Gosch FC, Grimm R, Berman R, Stamler J. Sodium, lithium-countertransport and blood pressure control by nutritional intervention in 'mild' hypertension. J Hypertens. 1988 Apr;6(4):283-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1980년 4월 1일
연구 완료 (실제)
1983년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2000년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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