월경전 증후군(PMS)에 대한 치료 연구

• 포함 기준:

이 연구의 대상은 프로토콜 번호 81-M-0126, '월경 관련 기분 및 행동 장애의 현상학 및 생물생리학'에 설명된 MRMD 기준을 충족하는 여성입니다. 간단히 말해서 이러한 기준에는 다음이 포함됩니다.

1. 적어도 중등도 이상의 월경 관련 기분 또는 행동 장애가 있는 최소 6개월의 지난 2년 이내의 병력(즉, 외양이 뚜렷하고 눈에 띄는 정도의 주관적 고통과 관련된 장애);
2. 증상은 갑자기 시작되고 상쇄되어야 합니다.
3. 18-50세;
4. 임신하지 않았으며 건강 상태가 양호합니다.

5. 약물 무료.

   이 프로토콜에 참여하는 모든 환자는 이미 프로토콜 번호 81-M-0126에 참여했으며 기분 장애와 월경 주기의 월경 전 단계 사이에 전향적으로 확인되고 예측 가능한 관계, 즉 중증도의 30% 변화를 갖게 됩니다. 연구 3개월 중 2개월에서 월경 후 7일과 월경 전 7일 동안 사용된 척도의 범위와 관련된 증상 자가 평가 척도.

   정동 장애 및 정신분열증에 대한 일정은 연구 시작 전에 모든 환자에게 시행될 것입니다. 현재 축 I 정신과 진단을 받은 모든 환자는 이 프로토콜 참여에서 제외됩니다.

   치료 전에 완전한 신체 및 신경학적 검사를 수행하고 다음과 같은 일상적인 실험실 데이터를 얻습니다.

   가. 피

   전체 혈구 수; 갑상선 기능 검사; 코티솔; BUN 및 크레아티닌과 같은 신장 기능 검사; 전해질; 포도당; 간 기능 검사.

   B. 소변

   일상적인 요검사; 소변 임신 테스트.

   GnRH 작용제는 중대한 임상적 또는 실험실적 이상이 있는 피험자에게 투여되지 않습니다. 급성 신장, 간 또는 혈액학적 독성의 증거를 배제하기 위해 GnRH 작용제 투여 후 2주 후에 혈액 검사 및 소변 검사를 반복할 것입니다.

   치료 시작 후 1년 이내에 수행된 Pap smear 결과를 얻을 수 있습니다.

   제외 기준:

   다음 조건은 호르몬 요법 치료에 대한 금기 사항을 구성하고 이 프로토콜에 대한 피험자의 참여를 배제합니다.

   • 현재 Axis I 정신과 진단
   • 자궁내막증과 일치하는 병력,
   • 불분명하고 불분명한 골반 병변의 진단, 특히 진단되지 않은 난소 비대,
   • 비정상적인 간 기능 검사로 나타나는 간 질환,
   • 유방 암종의 역사,
   • 폐색전증 또는 정맥혈전증의 병력
   • 진단되지 않은 질 출혈
   • 포르피린증
   • 진성 당뇨병
   • 악성 흑색 종의 역사
   • 담낭염이나 췌장염,
   • 심혈관 또는 신장 질환
   • 임신
   • 폐경기에 대한 STRAW(Stages of Reproductive Aging Workshop Criteria)를 충족하는 모든 여성. 구체적으로, 혈장 FSH 수치가 상승하고(>= 14 IU/L) 월경 주기 변동성이 정상 주기 길이와 > 7일인 여성은 제외합니다.
   • 피임약을 복용하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
   • 이뇨제, 프로스타글란딘 억제제 또는 피리독신(MRMD에 대한 추정 치료제)을 복용하는 피험자는 유사하게 연구에서 제외됩니다.
   • 향정신성 약물(예: 탄산리튬, 삼환계 항우울제)을 복용 중인 환자.
   • 모든 피험자는 이 연구 동안 임신을 피하기 위해 비호르몬 형태의 산아제한(예: 차단 방법)을 사용해야 합니다.