经前期综合症 (PMS) 的治疗研究

• 纳入标准：

本研究的受试者将是符合第 81-M-0126 号协议“月经相关情绪和行为障碍的现象学和生物生理学”中所述的 MRMD 标准的女性。 简而言之，这些标准包括：

1. 在过去两年中至少六个月内有至少中度严重程度的与月经相关的情绪或行为障碍的病史 - 即，外观明显且与显着程度的主观痛苦相关的障碍;
2. 症状应有突然发作和抵消；
3. 18-50岁；
4. 未怀孕且身体健康；

5. 免费吃药。

   参与此协议的所有患者都将已经参与协议号 81-M-0126，并且他们的情绪障碍与月经周期的经前阶段之间将具有前瞻性确认和可预测的关系，即 30% 的严重程度变化在三个月的研究中有两个月经前 7 天与经后 7 天相比，症状自评量表相对于所用量表的范围。

   情感障碍和精神分裂症的时间表将在进入研究之前对所有患者进行管理。 任何当前诊断为 I 轴精神病学的患者都将被排除在参与本协议之外。

   在治疗之前，将进行完整的身体和神经系统检查，并获得以下常规实验室数据：

   A. 血液

   全血细胞计数;甲状腺功能检查；皮质醇;肾功能检查，如尿素氮和肌酐；电解质；葡萄糖;肝功能检查。

   B. 尿液

   常规尿液分析；尿妊娠试验。

   GnRH 激动剂不会给予任何有明显临床或实验室异常的受试者。 血液测试和尿液分析将在 GnRH 激动剂给药后 2 周重复进行，以排除任何急性肾、肝或血液毒性的证据。

   将获得治疗开始后一年内进行的子宫颈抹片检查的结果。

   排除标准：

   以下情况将构成激素治疗的禁忌症，并将排除受试者参与本方案：

   • 目前的 Axis I 精神病学诊断
   • 符合子宫内膜异位症的病史，
   • 诊断不明确、模糊的盆腔病变，特别是未确诊的卵巢增大，
   • 肝脏疾病表现为肝功能检查异常，
   • 乳腺癌病史，
   • 肺栓塞或静脉血栓病史
   • 未确诊的阴道出血
   • 卟啉症
   • 糖尿病
   • 恶性黑色素瘤病史
   • 胆囊炎或胰腺炎，
   • 心血管或肾脏疾病
   • 怀孕
   • 任何符合围绝经期生殖衰老车间标准 (STRAW) 阶段的女性。 具体而言，我们将排除血浆 FSH 水平升高 (>= 14 IU/L) 且月经周期变异性与正常周期长度不同 > 7 天的任何女性。
   • 服用避孕药的受试者将被排除在研究之外。
   • 服用利尿剂、前列腺素抑制剂或吡哆醇（MRMD 的假定治疗方法）的受试者将同样被排除在研究之外
   • 服用精神药物（例如碳酸锂、三环类抗抑郁药）的患者。
   • 在本研究期间，所有受试者都需要使用非激素形式的避孕措施（例如，屏障方法）以避免怀孕。