비후성 심근병증에 대한 심박 조율기와 경피적 경혈 중격 절제술의 두 치료법 비교

이 연구는 심장 근육이 두꺼워지고 심장에서 혈액의 흐름을 방해하는 상태인 비대성 심근병증(HCM) 환자를 위한 심박조율기 이식과 경피적 경혈 중격 절제술(PTSA)의 두 가지 치료법을 비교합니다. 감소된 혈류는 흉통, 숨가쁨, 심계항진, 피로, 현기증 및 실신을 유발할 수 있습니다.

약물 요법으로 도움을 받을 수 없는 HCM 환자가 연구에 참여할 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 표준 치료는 외과의가 혈류를 방해하는 근육을 면도하는 수술인 비중격 근절제술입니다. 또 다른 치료 옵션은 혈류 방해를 줄이고 증상을 개선하는 특정 방식으로 심장을 수축시키는 심장박동기 유형을 이식하는 것입니다. 심박 조율기는 국소 마취하에 이식되며 일반적으로 1시간 미만이 소요됩니다. PTSA는 세 번째 옵션을 제공할 수 있는 실험적 치료법입니다. PTSA에서는 얇은 튜브(카테터)를 심장 근육에 공급하는 혈관에 삽입하여 혈류를 방해합니다. 소량의 알코올을 카테터를 통해 주입하여 근육의 일부를 파괴하고 폐색을 완화합니다.

응시자는 다음과 같은 선별 검사를 받게 됩니다: 흉부 X선, 심전도, 심초음파, 운동 검사, 운동 방사성 핵종 혈관조영술, 운동 탈륨 신티그래피, 홀터 모니터링, 심장 도관법, 전기생리학 연구 및 관상 동맥 조영술. 참가자는 심장 박동기 이식 또는 PTSA의 두 가지 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다. PTSA 그룹의 환자들은 또한 심장 모양의 변화를 관찰하기 위해 연구 시작 시, PTSA 후 3~7일, 연구 종료 시 자기 공명 영상 스캔을 받게 됩니다. 모든 환자는 삶의 질에 대한 질문에 답하는 설문지를 작성합니다.

환자의 진행 상황은 매월 전화 통화로 추적됩니다. 또한 3개월, 6개월 재방문 시 운동검사, 심초음파 등 다양한 검사를 통해 치료 결과를 측정할 예정이다. 환자는 두 방문 모두에서 삶의 질 설문지를 다시 작성하게 됩니다.