Porównanie dwóch metod leczenia: rozrusznika serca i przezskórnej ablacji przegrody światła w kardiomiopatii przerostowej

W tym badaniu porównane zostaną dwie metody leczenia: wszczepienie stymulatora serca i przezskórna ablacja przegrody międzynaczyniowej (PTSA) u pacjentów z kardiomiopatią przerostową (HCM), stanem, w którym mięsień sercowy pogrubia się i utrudnia przepływ krwi z serca. Zmniejszony przepływ krwi może powodować ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca, zmęczenie, zawroty głowy i omdlenia.

W badaniu mogą wziąć udział pacjenci z HCM, którym nie można pomóc za pomocą farmakoterapii. Standardowym leczeniem takich pacjentów jest miektomia przegrody, operacja, podczas której chirurg goli mięsień utrudniający przepływ krwi. Inną opcją leczenia jest wszczepienie rozrusznika serca, który powoduje kurczenie się serca w określony sposób, co zmniejsza niedrożność przepływu krwi i łagodzi objawy. Rozrusznik serca jest wszczepiany w znieczuleniu miejscowym i zwykle zajmuje mniej niż godzinę. PTSA to leczenie eksperymentalne, które może zapewnić trzecią opcję. W PTSA cienka rurka (cewnik) jest wprowadzana do naczynia krwionośnego, które odżywia mięsień sercowy, powodując niedrożność przepływu krwi. Niewielka ilość alkoholu jest wstrzykiwana przez cewnik, aby zniszczyć część mięśnia i złagodzić niedrożność.

Kandydaci zostaną poddani następującym badaniom przesiewowym: RTG klatki piersiowej, elektrokardiogram, echokardiogram, próby wysiłkowe, wysiłkowa angiografia radionuklidowa, wysiłkowa scyntygrafia talowa, monitorowanie metodą Holtera, cewnikowanie serca, badanie elektrofizjologiczne i koronarografia. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup zabiegowych: implantacji stymulatora lub PTSA. Pacjenci z grupy PTSA zostaną również poddani skanom rezonansu magnetycznego na początku badania, od 3 do 7 dni po PTSA i na końcu badania, w celu zaobserwowania zmian w kształcie serca. Wszyscy pacjenci wypełnią ankietę odpowiadającą na pytania dotyczące jakości ich życia.

Postępy pacjentów będą monitorowane podczas comiesięcznych rozmów telefonicznych. Ponadto różne testy, takie jak testy wysiłkowe i echokardiografia, zostaną wykonane podczas kolejnych wizyt po trzech i sześciu miesiącach, aby zmierzyć wyniki leczenia. Pacjenci będą ponownie wypełniać kwestionariusze jakości życia podczas obu tych wizyt.