En sammenligning af to behandlinger: pacemaker og perkutan transluminal septal ablation for hypertrofisk kardiomyopati

Denne undersøgelse vil sammenligne to behandlinger: pacemakerimplantation og perkutan transluminal septal ablation (PTSA) til patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM), en tilstand, hvor hjertemusklen fortykkes og blokerer blodstrømmen ud af hjertet. Den reducerede blodgennemstrømning kan forårsage brystsmerter, åndenød, hjertebanken, træthed, svimmelhed og besvimelse.

Patienter med HCM, som ikke kan hjælpes af lægemiddelbehandling, kan deltage i undersøgelsen. Standardbehandlingen for sådanne patienter er septalmyektomi, en operation, hvor kirurgen barberer den muskel, der forhindrer blodgennemstrømningen. En anden behandlingsmulighed er implantation af en type pacemaker, der får hjertet til at trække sig sammen på en bestemt måde, der reducerer obstruktion af blodgennemstrømningen og forbedrer symptomerne. Pacemakeren implanteres under lokalbedøvelse og tager normalt mindre end en time. PTSA er en eksperimentel behandling, der kan give en tredje mulighed. Ved PTSA indsættes et tyndt rør (kateter) i blodkarret, der føder hjertemusklen, hvilket forårsager obstruktion af blodgennemstrømningen. En lille mængde alkohol injiceres gennem kateteret for at ødelægge noget af musklen og lindre obstruktionen.

Kandidater vil have følgende screeningstest: røntgen af ​​thorax, elektrokardiogram, ekkokardiogram, træningstests, træningsradionuklidangiografi, træningsthalliumscintigrafi, Holter-monitorering, hjertekateterisering, elektrofysiologisk undersøgelse og koronar angiografi. Deltagerne vil blive tildelt en af ​​de to behandlingsgrupper: pacemakerimplantation eller PTSA. Patienter i PTSA-gruppen vil også have magnetisk resonansbilledscanning i starten af ​​undersøgelsen, 3 til 7 dage efter PTSA, og ved slutningen af ​​undersøgelsen for at observere ændringer i hjertets form. Alle patienter vil udfylde et spørgeskema, der besvarer spørgsmål om deres livskvalitet.

Patienternes fremskridt vil blive fulgt med månedlige telefonopkald. Derudover vil forskellige tests, såsom træningstests og ekkokardiografi, blive udført under gentagne besøg efter tre og seks måneder for at måle behandlingsresultater. Patienterne vil igen udfylde livskvalitetsspørgeskemaer ved begge disse besøg.