HIV 감염 환자에서 935U83의 안전성 및 유효성

포함 기준

동시 약물:

추천:

• CD4 수치가 200 cells/mm3 미만이거나 연구 참여 중에 PCP가 발생한 환자를 위한 PCP 예방.

허용된:

• 결핵, Mycobacterium avium intracellulare, toxoplasmosis, histoplasmosis, cryptococcosis, 파종 칸디다증 또는 거대 세포 바이러스 감염에 대한 급성 치료 및 이차 예방.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• HIV 감염.
• CD4 수 200 - 500 세포/mm3.
• CDC 기준에 따른 AIDS 정의 지표 질병의 병력 또는 현재 없음.
• 지난 6개월 이내에 항레트로바이러스 요법을 받지 않았습니다.
• 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 모든 병인의 만성 간염의 현재 증거.
• 2세대 ELISA에 의한 HBsAg 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청양성.

동시 약물:

제외된:

• 세포 독성 화학 요법.
• 기타 항레트로바이러스 약물.
• 면역 조절제.
• Foscarnet.
• GM-CSF 또는 G-CSF.
• 에리스로포이에틴.

동시 치료:

제외된:

• 방사선 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

지난 3년 이내에 화학적, 바이러스성 또는 알코올로 유발된 임상적 간염의 병력.

이전 약물:

지난 6개월 이내에 제외:

• 모든 항레트로바이러스 요법.
• HIV 면역치료 백신.

지난 4주 동안 제외:

• 세포 독성 화학 요법.
• 전신 코르티코스테로이드, IL-2, 알파 인터페론, 베타 인터페론 또는 감마 인터페론과 같은 면역 조절제.

사전 치료:

지난 4주 동안 제외:

• 방사선 요법. 연구 준수를 방해할 수 있는 현재 알코올 또는 불법 약물 사용.