네덜란드의 만성 HIV 감염 환자를 대상으로 한 체외 치료 연구를 위한 전향적 코호트 (CHRONO)
2024년 2월 12일 업데이트: Casper Rokx, Erasmus Medical Center
네덜란드의 만성 HIV 감염 환자를 대상으로 한 체외 치료 연구를 위한 전향적 코호트: CHRONO 프로젝트
일상적인 치료에서 항 레트로 바이러스 요법을 시작한 18 세 이상의 성인 만성 HIV 감염 환자의 Erasmus MC에서 전향적인 비 개입 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
HIV는 현재 치료법으로는 치료할 수 없습니다. 잠재적으로 HIV에 감염된 장수 CD4+T 세포의 저장고는 항레트로바이러스 요법의 영향을 받지 않는 HIV 환자에게 존재합니다. 치료 개시 후 이 저장소의 진화는 이 저장소를 근절하기 위한 잠재적인 전략과 마찬가지로 잘 이해되지 않습니다. 본 연구는 HIV 환자의 저장소, HIV 치료의 장애물, 새로운 치료 화합물 및 전략을 생체 외에서 연구하기 위한 코호트를 구축하여 향후 HIV 치료 전략을 예측하는 것을 목표로 합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
- 항 레트로 바이러스 치료 개시 후 바이러스 저장소 크기의 변화.
- 항 HIV 숙주 면역 반응의 표현형 및 기능적 측면의 진화.
- 기존 및 신규 HIV 잠복 역전제의 생체 외 활성.
- HIV 하위 유형과 임상 변수 사이의 HIV 저장소 및 숙주 면역의 차이.
에라스무스 MC HIV 박멸 그룹(EHEG)의 프로젝트.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Casper Rokx, MD PhD
- 전화번호: 0681336328
- 이메일: c.rokx@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Tokameh Mahmoudi, PhD
- 이메일: t.mahmoudi@erasmusmc.nl
연구 장소
-
-
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015 CN
- Erasmus MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 cART에 사전 노출되지 않은 HIV 감염이 확인된 18세 이상입니다(치료 경험 없음).
사전 노출 예방 조치의 사전 사용이 허용됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- HIV-1 또는 HIV-2 감염 확인
- HIV 의사가 cART를 시작하고 준수할 의향이 있다고 판단했습니다.
제외 기준:
- 채혈을 위해 정맥 카테터를 배치할 수 없음.
주요 동반 질환:
- 심각한 증상이 있는 빈혈 또는 최근의 증상이 있는 심혈관 사건(불안정 협심증, 비대상성 심부전, 심근경색).
- 기타 관련 사회적, 환경적, 심리적 요인으로 인해 또는 HIV 치료 의사의 판단에 따라 참여할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래의 치료 개입을 위해 심층 저장소 특성화 내에서 만성 HIV 감염 환자의 네덜란드에서 전향적 코호트를 개발합니다.
기간: 5-10년
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HIV 잠재 저장소는 FISH-flow와 같은 새로운 기술을 사용하여 만성 HIV 환자에서 특성화됩니다.
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5-10년
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항레트로바이러스 요법 동안 시간 경과에 따른 HIV 저장소 및 면역 숙주 반응의 진화를 연구합니다.
기간: 5-10년
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HIV 저장소는 저장소의 역학을 연구하기 위해 시간이 지남에 따라 특성화됩니다.
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5-10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료를 목표로 하는 확립되고 추정되는 새로운 개입을 탐색합니다.
기간: 5-10년
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HIV 치료제 검사를 위해 혈액 및 백혈구 성분채집술 샘플을 수집합니다.
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5-10년
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저장소 크기, 활동 및 숙주 반응의 차이 및 임상 특성과의 관계를 서로 다른 지배적인 HIV 아형 및 성별을 가진 환자 간에 탐색합니다.
기간: 5-10년
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환자 간의 저장소를 비교하기 위해 저장소 특성화를 위해 혈액 및 백혈구 성분채집술 샘플을 수집합니다.
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5-10년
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새로운 저장소 분석을 현재 확립된 분석과 비교하고 검증합니다.
기간: 5-10년
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새로운 저장소 분석을 비교하고 검증하기 위해 혈액 및 백혈구 성분채집술 샘플을 수집합니다.
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5-10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casper Rokx, MD PhD, Erasmus Medical Center
- 수석 연구원: Tokameh Mahmoudi, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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