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Docetaxel Combined With Estramustine in Treating Women With Metastatic Breast Cancer

2014년 1월 3일 업데이트: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Phase II Evaluation of Docetaxel Combined With Estramustine Phosphate in Patients With Metastatic Breast Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of docetaxel combined with estramustine in treating women with metastatic breast cancer.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, duration of response, duration of survival, and quality of life effects of docetaxel and estramustine combination in women with metastatic breast cancer.

OUTLINE: Patients receive estramustine 3 times a day for 3 days. Docetaxel begins on day 3 after the a.m. dose of estramustine and is given as a 1 hour infusion intravenously. Courses repeat every 21 days. If disease responds or is stable, treatment continues at the highest tolerance percentage of prescribed dose until appearance of disease progression. If complete response is documented, an additional 2 courses are given. Patients should receive a minimum of 2 courses unless rapid progression or unacceptable toxicity occur. Patients are followed monthly.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 40 patients will be accrued for this study.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic breast cancer Measurable or evaluable disease Must be ineligible for other high priority national or institutional study No visible metastases on brain CT or MRI (unless single lesion amenable to surgical resection) Hormone receptor status: Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: More than 2 months Hematopoietic: WBC greater than 3,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 No prior clotting disorder unless therapeutically anticoagulated Hepatic: Bilirubin less than the upper limit of normal SGOT or SGPT less than 1.5 times normal Renal: BUN less than 1.5 times normal Creatinine less than 1.5 times normal Cardiovascular: No prior thromboembolism unless therapeutically anticoagulated Other: No symptomatic ascites, pleural effusion or peripheral edema No serious medical or psychiatric illness No prior malignancy other than curatively treated carcinoma in situ of the cervix or skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (2 weeks if weekly regimen) Any number of prior chemotherapy regimens allowed Endocrine therapy: Any number of prior hormonal therapy regimens allowed Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: At least 1 week since prior surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Amy D. Tiersten, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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