재발성 또는 진행성 뇌종양 환자 치료에 테모졸로마이드 + 탈리도마이드
재발성 및 진행성 다형성 교모세포종 치료를 위한 테모졸로마이드(SCH52365) 및 탈리도마이드의 2상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 탈리도마이드는 종양으로의 혈류를 차단하여 암의 성장을 멈출 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 진행성 뇌종양 환자 치료에서 테모졸로마이드와 탈리도마이드 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 또는 진행성 천막상 다형 교모세포종 또는 교육종 환자에서 테모졸로마이드와 탈리도마이드의 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1-5일에 1일 1회 경구용 테모졸로마이드를, 1-28일에 매일 경구용 탈리도마이드를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 24개 과정 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 1개월 후 생존을 위해 추적됩니다.
예상 발생: 총 40명의 환자가 4-5개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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San Francisco, California, 미국, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Neuro-Oncology Branch
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 천막상 다형 교모세포종 또는 교육종 이전 방사선 요법에 실패한 후 MRI 스캔에 의해 종양 재발 또는 진행의 증거가 있어야 함 MRI 또는 CT 스캔에서 양차원적으로 측정 가능하고 강화된 잔여 질병 다음 조건 모두가 허용되는 경우 이전에 허용된 재발성 또는 진행성 종양의 이전 절제 적용: 수술에서 회복됨 인공적인 수술 후 증강이 아닌 잔여 평가 가능한 질병 존재 기준선 MRI 또는 CT 스캔은 연구 전 14일 이내에 수행되며 적어도 5-7일 동안 안정적인 스테로이드 용량을 사용하는 동안 수행됩니다.
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 최소 8주 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: SGPT 정상 알칼리 포스파타아제의 2배 미만 정상의 2배 미만 빌리루빈 1.5mg/dL 미만 신장: BUN 또는 크레아티닌 정상의 1.5배 미만 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 하나의 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 하며 다음을 위한 하나의 추가 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 연구 전, 연구 중 및 연구 후 최소 4주 동안 1등급 이상의 말초 신경병증 없음 활동성 감염 없음 독성을 가리거나 약물 대사를 변경하는 다른 질병 없음 다른 동시 심각한 의학적 질병 없음 지난 3년 이내에 다른 이전 암 없음 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 탈리도마이드 없음 암에 대한 다른 동시 생물학적 요법 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 1개 이하 이전 화학 요법 이후 최소 3주(빈크리스틴의 경우 2주 및 니트로소우레아의 경우 6주) 암에 대한 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 암에 대한 동시 내분비 요법 없음 방사선 요법: 질병 특성 참조 암에 대한 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 암에 대한 동시 수술 없음 기타: 이전 요법에서 회복 암에 대한 다른 동시 연구 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Morris D. Groves, MD, JD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NABTC-9904
- CDR0000068227 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
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테모졸로마이드에 대한 임상 시험
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Ipsen완전한
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Emory University모병신경 모세포종 | 난치성 신경모세포종 | 재발성 신경모세포종미국