Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temozolomide Plus Thalidomide til behandling af patienter med tilbagevendende eller progressiv hjernetumor

22. juni 2018 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Fase II evaluering af temozolomid (SCH52365) og thalidomid til behandling af recidiverende og progressiv glioblastoma multiforme

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Thalidomid kan stoppe væksten af ​​kræft ved at stoppe blodtilførslen til tumoren.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere temozolomid og thalidomid til behandling af patienter, som har tilbagevendende eller progressiv hjernetumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​temozolomid og thalidomid hos patienter med tilbagevendende eller progressiv supratentorial glioblastoma multiforme eller gliosarkom. II. Bestem toksiciteten af ​​denne kur hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får oralt temozolomid én gang dagligt på dag 1-5 og oralt thalidomid dagligt på dag 1-28. Behandlingen gentages hver 28. dag i maksimalt 24 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges efter 1 måned og derefter for overlevelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 4-5 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Neuro-Oncology Branch
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet supratentorial glioblastoma multiforme eller gliosarkom Skal have tegn på tumortilbagefald eller progression ved MR-scanning efter svigtende tidligere strålebehandling Bidimensionelt målbar forstærkende restsygdom på MR- eller CT-scanning Forud for nylig resektion af tilbagevendende eller progressive tumortilstande tilladt, hvis alle de følgende tumortilstande er tilladt. gælder: Genvundet fra operationen Tilstedeværende evaluerbar sygdom, som ikke er artefaktuel postkirurgisk forbedring. Baseline MR eller CT-scanning udføres inden for 14 dage før undersøgelsen og mens du er på en steroiddosis, der har været stabil i mindst 5-7 dage

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Mindst 8 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: SGPT Alkalisk mindre end 2phoscalin mindre end 2 gange normalt Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL Nyre: BUN eller kreatinin mindre end 1,5 gange normalt Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge én yderst effektiv præventionsmetode OG én yderligere effektiv præventionsmetode for mindst 4 uger før, under og i 8 uger efter undersøgelsen Ingen perifer neuropati større end grad 1 Ingen aktiv infektion Ingen anden sygdom, der ville sløre toksicitet eller ændre lægemiddelmetabolismen Ingen anden samtidig alvorlig medicinsk sygdom Ingen anden tidligere cancer inden for de seneste 3 år undtagen non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen forudgående thalidomid Ingen anden samtidig biologisk behandling for cancer Kemoterapi: Ikke mere end 1 tidligere kemoterapiregime Mindst 3 uger siden forudgående kemoterapi (2 uger for vincristin og 6 uger for nitrosoureas) Ingen anden samtidig cancerkemoterapi Endokrin terapi: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig endokrin terapi for cancer Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig strålebehandling mod kræft Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Ingen samtidig operation for kræft Andet: Kom sig efter tidligere behandling Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler mod kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Morris D. Groves, MD, JD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2004

Først opslået (Skøn)

26. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NABTC-9904
  • CDR0000068227 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med temozolomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner