사전 동의 품질 향상(EQUIC-DP) 개발 단계
CSP #476DP - 사전 동의 품질 향상(EQUIC-DP) 개발 단계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
개입: 모 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 한 직후와 무작위 배정 전에 연구 피험자는 EQUIC-DP 참여에 대한 동의를 요청받게 됩니다.
학부모-학습 직원은 연구 대상에게 프라이버시를 제공하고 조정 센터에 전화를 겁니다. 연구 대상자에게 BICEP(간단한 사전 동의 평가 프로토콜)를 시행할 직원(EQUIC 조정 센터)이 자신을 소개합니다. 그런 다음 피험자는 부모 연구의 정보에 입각한 동의 과정의 성공과 타당성을 결정하기 위해 약 12-20개의 개방형 질문으로 구성된 BICEP 구조화된 평가 설문지를 사용하여 인터뷰하게 됩니다. 인터뷰 결과는 이러한 방식으로 사전 동의를 평가하는 과정과 설문지 자체를 미세 조정하고 조정하는 데 사용됩니다.
기본 가설: 사전 동의 개발 단계(EQUIC-DP)의 품질 향상은 EQUIC(품질 향상 사전 동의). EQUIC-DP는 환자-피험자와의 정보에 입각한 동의 만남의 성공을 측정하는 방법의 현장 테스트 및 반복적 개선을 주요 목표로 합니다.
주요 결과: BICEP(Brief Informed Consent Evaluation Protocol)에 의해 측정된 사전 동의 프로세스의 품질. BICEP는 또한 일상적인 사용에서 정보에 입각한 동의를 증명하는 방법을 제공합니다.
연구 초록: 임상 시험 실무자는 환자가 정보에 입각하여 자발적으로 연구에 참여하도록 할 책임이 있습니다. 이는 우리가 예비 연구 지원자에게 실험 연구에 대해 알리는 방법의 효율성을 개선하기 위해 지속적으로 노력해야 하며, 이를 통해 그들의 관심이 존중될 가능성을 높여야 함을 의미합니다. 정보에 입각한 동의의 혁신은 현실적인 상황(즉, 임상 시험)에서 그리고 적절한 경우 첫 번째 기회에 무작위 배정으로 테스트되어야 합니다. 이 제안된 프로젝트에서 우리는 VA 협력 연구 프로그램에서 진행 중인 임상 시험에서 정보에 입각한 동의를 사용한 실험을 기반으로 정보에 입각한 동의의 품질을 개선하기 위해 노력합니다. CSP는 인간 실험에 대한 동의 강화에 대한 우려뿐만 아니라 특별한 범위의 환자 능력과 취약성을 나타내는 다양한 임상 연구의 중앙 집중식 조정으로 인해 정보에 입각한 동의를 위한 시험장 역할을 하는 고유한 위치에 있습니다. 더욱이 이러한 노력은 재향군인들이 연구 기업에 두는 깊은 신뢰를 고려할 때 VA의 특별한 책임입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- VA Medical Center, Birmingham
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System
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Florida
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Melbourne, Florida, 미국, 32901
- MIMA Century Research Assoc. (CSP #424) (DP)
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard Roudebush VA Medical Center, Indianapolis
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester (CSP #424) (DP)
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63106
- VA Medical Center, St Louis
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- VA Western New York Healthcare System at Buffalo
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New York, New York, 미국, 10010
- New York Harbor HCS
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Northport, New York, 미국, 11768
- VA Medical Center, Northport
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- VA Medical Center, Durham
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- VA Medical Center, Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
'부모' 연구에 따라 다름
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정보에 입각한 동의가 있는 경우 프로세스 및 결과 측정
기간: 환자 인터뷰 중 즉시
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환자 인터뷰 중 즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philip Lavori, PhD, VA Palo Alto Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 476DP
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