지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에서의 도세탁셀

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁경부의 지속성 또는 재발성 편평 세포 암종
• 진행성 질환

• 1차원적으로 측정 가능한 표적 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm
  • 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 이전에 조사된 필드 내의 종양은 표적 병변으로 간주되지 않습니다.

• 자궁경부의 진행성, 전이성 또는 재발성 편평 세포 암종에 대한 이전 전신 화학요법 1회 필요

  • 1차 방사선 요법과 함께 방사선 증감제로 투여되는 화학 요법은 전신 화학 요법으로 간주되지 않습니다.
• 우선 순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 부적격(예: 모든 활성 Phase III GOG 프로토콜 또는 GOG-0076)
• 성능 상태 - GOG 0-2
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 울혈성 심부전 없음
• 지난 6개월 이내에 불안정 협심증, 심근 경색 또는 새로운 심장 부정맥 없음
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 1등급 이하의 감각 및 운동 신경병증
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 이전에 악성 종양에 대한 생물학적 또는 면역학적 치료를 받은 지 최소 3주
• 재발성 또는 지속성 질환에 대한 이전 비세포독성 요법(예: 단클론 항체, 사이토카인 또는 소분자 신호 전달 억제제) 1개 허용
• 이전 화학 요법에서 회복
• 사전 도세탁셀 없음
• 1개 이하의 이전 세포독성 화학요법 요법
• 이전에 악성 종양에 대한 호르몬 요법을 받은 지 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 최근 이전 수술에서 회복됨
• 악성 종양에 대한 이전 치료 후 최소 3주
• 연구를 방해하는 사전 항암 요법 없음
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호제 없음