Docetaxel no tratamento de pacientes com câncer cervical persistente ou recorrente

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular persistente ou recorrente histologicamente confirmado do colo do útero
• Doença progressiva

• Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
  • Tumores dentro de um campo previamente irradiado não são considerados lesões-alvo

• É necessário um regime quimioterápico sistêmico prévio para carcinoma espinocelular avançado, metastático ou recorrente do colo do útero

  • A quimioterapia administrada como radiossensibilizador em conjunto com a radioterapia primária não é considerada um regime quimioterápico sistêmico
• Inelegível para um protocolo GOG de prioridade mais alta (por exemplo, qualquer protocolo GOG Fase III ativo ou GOG-0076)
• Status de desempenho - GOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT não superior a 2,5 vezes o ULN
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN
• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem angina instável, infarto do miocárdio ou nova arritmia cardíaca nos últimos 6 meses
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos
• Neuropatia sensorial e motora não superior a grau 1
• Nenhuma outra neoplasia invasiva nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica ou imunológica anterior dirigida ao tumor maligno
• Um regime prévio não citotóxico (por exemplo, anticorpos monoclonais, citocinas ou inibidores de transdução de sinal de moléculas pequenas) para doença recorrente ou persistente permitido
• Recuperado da quimioterapia anterior
• Sem docetaxel anterior
• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia citotóxica anterior
• Pelo menos uma semana desde a terapia hormonal anterior dirigida ao tumor maligno
• Terapia de reposição hormonal concomitante permitida
• Recuperado de radioterapia anterior
• Recuperado de uma cirurgia anterior recente
• Pelo menos 3 semanas desde qualquer terapia anterior dirigida ao tumor maligno
• Nenhuma terapia anticancerígena prévia que impeça o estudo
• Sem amifostina concomitante ou outros agentes protetores