HCV/숙주 상호작용의 인종적 차이

포함 기준:

• 성인, 남성 또는 여성, 아프리카계 미국인 또는 백인, 18세 이상.
• PCR(Polymerase Chain Reaction) 또는 기타 분석[예: 데옥시리보핵산(BDNA)].
• 조직학적 진단이 만성 간염과 일치함을 확인하는 병리학 보고서와 함께 이 프로토콜에 들어가기 전에 간 생검.
• 진입 방문 시 다음 실험실 매개변수로 보상된 간 질환:
• 12mg/dL 이상의 헤모글로빈 값
• 호중구 수 1,200/mm^3 이상
• 60,000/mm3 이상의 혈소판
• 알부민 > 3.0g/dL 또는 정상 하한치(LLN)의 20% 이내
• 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
• 정상 범위 내의 갑상선 자극 호르몬(TSH) 또는 조절 중인 갑상선 질환
• 성적으로 왕성한 가임 여성 환자가 적절한 피임법(자궁 내 장치, 경구 피임약, 프로게스테론 이식 막대(Norplant), 메드록시프로게스테론 아세테이트(Depo-Provera), 외과적 불임법, 장벽 방법(격막 + 살정자제) 또는 일부일처제를 실시하고 있다는 재확인 및 문서 정관 수술을 받았거나 콘돔 + 살정제를 사용하는 남성 파트너와의 관계) 치료 기간 중 및 치료 중단 후 6개월 동안. 치료를 시작하기 전에 입수한 소변 임신 검사는 음성이어야 합니다. 여성 환자는 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 성적으로 활동적인 남성 환자가 치료 기간 동안 및 치료 중단 후 6개월 동안 허용되는 피임 방법(정관 절제술, 콘돔 + 살정제 사용, 허용되는 피임 방법을 실행하는 여성 파트너와의 일부일처 관계)을 실천하고 있다는 문서.
• 이 프로토콜에 대한 특정 서면 동의서는 입력 전에 획득되었습니다.

제외 기준:

• 인터페론 또는 리바비린에 과민증.
• 만성 C형 간염 이외의 만성 간질환의 원인.
• 활동성 용혈성 빈혈.
• 복수, 정맥류 출혈 또는 자발성 뇌병증의 병력 또는 존재와 같은 진행성 간 질환의 증거.
• 다음을 포함하여 프로토콜에 환자의 참여를 방해할 수 있는 알려진 기존의 의학적 상태: (중추신경계) CNS 외상 또는 조절되지 않는 발작 장애; 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병; 심각한 폐 질환; 면역 매개 질환; 통풍 또는 연구 과정 동안 스테로이드의 만성 투여를 요구하거나 요구할 가능성이 있는 임의의 의학적 상태.
• 허혈 또는 스트레스 테스트의 증거가 있는 환자, 허혈의 심전도(ECG) 증거, 심각한 부정맥, 심부전, 최근 관상동맥 수술, 조절되지 않는 고혈압, 협심증 또는 12개월 이내에 심근경색이 있는 환자. 치료 전 스트레스 테스트는 50세 이상 또는 당뇨병이 있는 경우 45세 이상의 모든 참가자에게 필요합니다.
• 임상적으로 유의한 망막 이상이 있는 환자.
• 알코올(80g/일 초과), 정맥 주사(IV) 약물 및 흡입 약물과 같은 약물 남용. 환자에게 약물 남용 병력이 있는 경우 프로토콜에 포함되도록 고려하려면 환자는 적어도 3개월 동안 남용 물질 사용을 금해야 합니다.
• 장기 이식 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
• 인간 면역 결핍 바이러스에 감염된 환자.
• 기존의 정신 질환; 특히 심각한 우울증, 또는 주요 정신병, 활성 자살 생각 및/또는 자살 시도와 같은 심각한 정신 장애의 병력은 제외됩니다. 경미한 우울증 병력이 있는 환자는 다음 자격 기준을 충족하고 보다 집중적으로 모니터링되는 경우 프로토콜에 참여할 수 있습니다. 경미한 우울증에는 제한된 기간 동안의 상황적 우울증 또는 우울 증상이 포함되며 환자의 업무나 일상 기능에 크게 지장을 주지 않습니다. 모든 환자는 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 완료합니다. CES-D는 면담 전 일주일 동안 경험한 우울 증상을 측정하기 위해 고안된 20문항 자기 보고식 척도입니다. 항목은 4점 척도(0-3)로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. CES-D 점수 16-20은 경미한 우울증을 시사하고 20보다 큰 점수는 주요 우울증을 시사합니다. 점수는 실시간으로 결정될 수 있습니다. 16점 이상이면 추가 질문과 치료 또는 정신과 의뢰를 고려해야 합니다. 각 환자에 대한 자세한 후속 조치는 필요에 따라 개별화될 수 있습니다. 여기에는 일반적으로 미리 결정된 방문이 포함됩니다.