난소암, 복막암, 나팔관암의 재발 예측인자

• 포함 기준:

2.1.1<TAB>모두 다음으로 정의된 FIGO 3기/4기 원발성 복막암, 나팔관암 또는 상피성 난소암 치료로부터 첫 번째 완전 반응을 보인 환자: 정상 CA-125, 정상 자궁적출술 후 신체 검사, 복부골반 CT 스캔에서 질병의 증거 없음(또는 다른 비침습적 재평가, 예. MRI). 완전한 반응을 확인하기 위해 PET 스캔은 허용되지 않습니다.

2.1.2<TAB>원발 종양의 병리학은 프로토콜 입력 전에 등록 센터에서 확인해야 합니다.

2.1.3<TAB>입력 화학 요법의 마지막 주기 완료 후 9주 이내(화학 요법의 마지막 투여 후 12주 이내).

2.1.4<탭>S/P 총 8주기 이하의 백금/탁산 함유 화학요법을 사용한 외과적 축소 및 1차 요법 완료.

2.1.5<TAB>환자 2차 개복술 또는 복강경 검사를 받고 미세한 잔류 질환이 있지만 치료를 받지 않기로 선택한 사람은 등록할 수 있습니다.

2.1.6<TAB>조직학 병리 및 병기를 확인하기에 적합한 슬라이드를 등록 후 3개월 이내에 조정 센터에 제출해야 합니다. (가능한 경우 동결된 원발성 종양 샘플도 전달해야 합니다).

2.1.7<TAB>환자 임상시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.

2.1.8<TAB>환자 아래 표 1의 기준에 따라 말단 장기 기능이 양호하다는 실험실 증거가 있어야 합니다. 정상의 상한은 각 등록 센터의 실험실 정상 범위를 기반으로 합니다.

실험실 기반 포함 기준:

실험실 테스트: AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)

필수 값: 정상 크레아티닌의 제도적 상한치의 2.5배 이하

또는

실험실 테스트: 크레아티닌

필수 값: 2.0 이하

실험실 테스트: 크레아티닌 청소율

필수 값: 45mL/min/1.73 이상 기관 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m(2).

제외 기준:

2.2.1<TAB>비상피성 난소암, 혼합 상피성/비상피성 난소암(즉, 혼합 악성 뮬러 종양) 또는 악성 가능성이 낮은 종양이 있는 환자. 1기 또는 2기 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자.

2.2.2<TAB>환자는 화학 요법(치료 또는 통합), 유지 관리, 대체 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다. 환자가 연구 중인 동안에는 어떤 종류의 항암 요법도 허용되지 않습니다. 대체 호르몬 요법은 허용되지만 제출된 사례 보고서 양식에 명확하게 표시되어야 합니다. 연구 중에 타목시펜 및 라록시펜과 같은 호르몬 항암 요법은 허용되지 않습니다.

2.2.3<TAB>어떤 이유로든 기대 수명이 6개월 미만인 환자.

2.2.4 <TAB>근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종, 유방의 유관 또는 소엽상피내암종, 동시 자궁내막암 1기, 또는 기저 또는 편평 세포 피부암.

2.2.5 <TAB>이러한 제제의 사용이 혈청 단백질 패턴을 변경할 수 있기 때문에 이 연구에서는 보완 및 대체 제제 사용을 권장하지 않습니다. 기관 책임자는 사례별로 보완 또는 대체 에이전트 사용이 적격성을 방해하는지 여부에 대한 재량권을 갖습니다.