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치주인대 스트레스 수준과 치아 이동

치주인대 스트레스 정도가 신체 치아이동률에 미치는 영향에 대한 임상적/수치적 연구

교정 치료는 개별 치아 또는 치아 그룹에 힘 시스템을 적용해야 하며, 이는 치주 인대(PDL) 및 치조골 리모델링을 통한 세포 반응을 초래합니다. 가해지는 힘은 일상적인 구강 기능과 관련된 정상적인 생리학적 역치를 초과하기에 충분한 크기와 지속 시간이어야 합니다. 과도한 힘 수준은 치아 이동 지연 및 치근 흡수 위험 증가와 함께 조직 괴사 부위를 초래할 것입니다. 인구의 많은 부분에서 교정 치아 이동이 이루어지지만 최적의 힘 수준은 정의되지 않았습니다. 치아 이동을 위한 최적의 힘은 골밀도, 치주 두께 및 유체 역학을 포함한 주변 조직의 생물학적 특성뿐만 아니라 개별 치근 구조에 따라 달라집니다.

실험 및 임상 기술은 일반적으로 알려진 복잡한 힘 시스템으로 제한되기 때문에 생체 역학 모델링이 필요하게 되었습니다. 이러한 모델은 연장된 거리에 걸친 교정 치아 이동을 평가하는 잘 통제된 임상 연구를 통해 검증되어야 합니다. 궁극적인 목표는 임상 환경에서 치아 이동을 예측하기 위한 컴퓨터 시뮬레이션 모델을 개발하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 서로 다른 수준의 응력을 생성하는 다양한 3D 힘 시스템에 대한 응답으로 인간 상악 송곳니(알려진 뿌리 기하학)의 원위 운동에 대한 치아 및 지지 조직의 생체역학적 모델을 사용하여 통제된 임상 데이터를 테스트하는 것입니다. 지지 조직에서. 2차 목표에는 알려진 두 가지 압축 응력 수준(13 및 22kPa)으로 신체 치아 송곳니 이동 속도 평가, 치아 이동 속도를 측정하기 위한 세 가지 다른 기준 시스템 평가, 입천장에 배치된 임플란트 평가가 포함됩니다. 구개 임플란트) 청소년 환자의 교정 고정을 위해.

상악 송곳니의 병진(신체) 치아 이동 속도는 치주 인대에 가해지는 13kPa 압축 응력에 비해 22kPa로 훨씬 더 클 것이며, 이 차이는 치아와 지지 조직의 적절한 수학적/수치적 모델에 의해 예측될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 대학원 교정 대학원 프로그램에 모집된 환자 중에서 선발됩니다. 임상 학술 직원은 교정 치료를 원하는 약 500명의 환자를 검사할 것입니다. 환자는 부정교합 유형에 따라 분류되고 프로그램 교육 및 연구 요구에 따라 치료를 위해 일부 사례가 선택되는 환자 풀에 배치됩니다. 매년 치료를 원하는 환자의 약 50%가 궁극적으로 받아들여집니다. 개원료의 약 60%에 해당하는 비용으로 진료를 합니다.

이 연구의 선택 기준을 충족하는 환자는 University of Alberta 대학원 교정 대학원 클리닉 환자 풀에서 무작위로 선택됩니다. 상악 제1소구치를 발치하고 완전고정성 교정장치(Ormco Orthos 처방)를 장착합니다. 초기 정렬 및 레벨링 단계가 완료되면 후퇴 단계가 시작됩니다. 비스테로이드성 항염증제는 피해야 합니다. 순간적인 통증이나 불편함에 필요한 경우 추가 강도 타이레놀만 처방됩니다. 최대 후방 고정은 Papadakis가 설명한 프로토콜에 따라 구개 임플란트(Straumann)를 통해 달성됩니다. 임플란트는 3차원 이동 기준점으로도 사용됩니다. 사용되는 다른 참조 시스템에는 구개 주름 및 교합 템플릿이 포함됩니다. 견치 후퇴력 전달 메커니즘은 브래킷에 필요한 힘을 생성하도록 설계된 맞춤형 활성화 스테인리스 스틸 T-루프로 구성됩니다. 13kPa 및 22kPa의 대략적인 압축 응력(대략적인 치근 표면적 기준)이 송곳니의 원위부에 적용됩니다. 설계는 두 가지 수준의 스트레스가 각 환자에게 적용되는 분할 입 연구입니다. 더 높거나 더 낮은 스트레스 수준이 적용되는 면이 무작위로 지정됩니다. 이 디자인은 각 환자가 두 가지 스트레스 수준을 모두 볼 수 있기 때문에 환자 간 및 환자 내 비교를 허용합니다. 초기 활성화 후 피험자는 1일, 3일, 17일에 볼 수 있으며 그 이후에는 견치와 두 번째 소구치 사이의 공간이 완전히 닫힐 때까지 4주 간격으로 볼 수 있습니다. 초기 활성화 세션과 각 후속 세션에서 원하는 힘을 적용하기 위한 상악 인상 및 장치 조정이 이루어집니다. 각 임상 방문에서 인상은 활성화된 T-루프와 치아로 만들어집니다. T-루프의 기하학은 Raboud가 개발한 수치적 방법을 사용하여 적용된 힘을 계산할 수 있는 임프레션에서 측정됩니다. 치아의 인상은 치아 이동을 측정하는 데 필요한 교합 템플릿을 구성하는 데 사용됩니다.

교정 치아 이동 중 치아 이동성 변화는 Periotest 측정 장치를 통해 모니터링됩니다. NewTom 기계를 사용한 CT 용적 측정 스캔은 적절한 구개골 용적을 보장하기 위해 임플란트 배치 직전에 수행됩니다. 추가 CT 체적 스캔은 철회 기간 중간(폐쇄할 공간 기준)과 공간 폐쇄가 끝날 때 반복됩니다. CT 체적 스캔 이미지는 또한 치조골 밀도, 치근 표면적 및 저항 중심 계산을 위한 치근 구조의 변화를 결정하는 데 사용됩니다. CT 체적 스캔은 또한 치조골 밀도, 치근 구조의 변화(뿌리 재흡수)를 결정하고 다른 상악 구조와 관련하여 견치의 움직임을 평가하는 데 사용됩니다. 각 주제의 일련의 모델과 3축 측정 시스템(MicroVal)을 사용하여 3개의 기준 시스템에 대한 치아 위치 변화를 측정합니다.

견치 후퇴가 완료되면 필요한 교정 치료의 균형이 계속됩니다. 구개 임플란트가 회수되고 교정 유지가 제공됩니다. 환자 연구에서 수집된 데이터는 생체 역학 모델을 검증하는 데 활용됩니다.

생체 역학 모델링:

두 개의 분리된 생체역학적 치아 모델이 개발될 것입니다. 첫 번째는 치아, PDL 및 치조골의 다양한 생물학적 특성을 허용하는 치아 및 지지 조직의 파라메트릭 3차원 모델입니다. 이 모델을 사용하면 적용된 힘 시스템과 개별 생물학적 매개변수 모두에 대해 입력이 환자별로 지정될 수 있습니다. 치아에 적용되는 3차원 힘 시스템은 Raboud가 설명한 수치적 방법과 T-루프의 측정된 형상을 사용하여 계산됩니다. 치아 및 지지 조직의 FEM(Finite Element Model)과 적용된 힘 시스템은 조직, 특히 PDL의 응력 필드에 대한 향상된 설명을 허용합니다. 이 개선된 스트레스 필드는 결과적인 신체 치아 이동과 비교될 것입니다. 생체 역학 모델과 임상 연구의 결과를 비교하기 위해서는 후방 분절이 움직이지 않는 것이 중요합니다. 구개 임플란트는 필요한 절대 고정을 보장하기 위한 것입니다.

앞에서 언급했듯이 FEM 모델의 정확도는 입력 매개변수에 따라 다릅니다. 결과적으로 기계적 충격에 대한 치아 반응의 2차원 동적 모델이 있을 것입니다. 이것은 충격 반응을 측정하도록 설계된 Periotest®와 같은 도구를 모델링합니다. 치아 반응은 치주 인대의 특성에 의해 좌우되기 때문에 Periotest®에서 얻은 원시 신호 분석을 통해 후퇴 중에 PDL의 기계적 특성을 평가할 수 있습니다.

통계 분석:

두 힘 수준 사이의 최종 평균 치아 이동 속도는 Independent Samples T Test를 통해 비교됩니다. 뚜렷한 시간 간격에서 치아 이동의 중요한 변화를 평가하기 위해 반복 측정 ANOVA가 사용됩니다. 두 방법 모두에 대한 기본 가정이 충족되지 않으면 비모수적 대안이 고려됩니다(U Mann-Whitney 검정).

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2N8
        • Orthodontic Clinic - Department of Dentistry - University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Overjet reduction을 위해 상악 제1소구치 발치를 필요로 하는 여성 청소년(12-16세) 교정 환자.
  • 참가자는 건강하고 약을 복용하지 않습니다.
  • 모든 참가자는 건강한 치주 조직과 양호한 구강 위생을 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 구개 임플란트 배치에 대한 의학적 금기가 있는 환자.
  • 담배 사용을 인정하는 모든 후보자는 제외됩니다.
  • 낮은 치아 추출이 필요한 환자도 제외됩니다.
  • 임신한 환자 또는 임신을 계획 중인 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
공간 폐쇄율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부정교합, 각도 등급 III에 대한 임상 시험

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