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경구용 비스포스포네이트와 비교한 졸레드론산의 임상적 안전성, 내약성 및 효능에 관한 연구

2012년 4월 26일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 시험의 목적은 골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 경구용 비스포스포네이트와 비교하여 졸레드론산의 임상적 안전성, 내약성 및 효능을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Univ. of Alabama/Division of Clinical Immunology and Rheumatology
    • California
      • San DIego, California, 미국, 92108
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Denver Arthritis Clinic
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • Florida Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, 미국, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048-1634
        • Midwest Arthritis Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • St. John's Medical Research
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Division
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • West Haverstraw, New York, 미국, 10993
        • Helen Hayes Hospital - Regional Bone Clinic
    • Ohio
      • Mayfield Village, Ohio, 미국, 44143
        • Private Practice
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • The Arthritis Clinic of Jackson
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Radiant Research
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • Univ. of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital Ctr for Ortho. Res. and Education
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Women's Health Center
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, 미국, 24901
        • Valley Medical Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세에서 79세 사이의 폐경 후 여성
  • 골감소증/골다공증이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 가능성이 있는 모든 여성

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
폐경 후 여성의 소변 N-텔로펩티드(NTx)의 기준선 대비 백분율 변화를 비교하여 골교체에 대한 작용 개시의 신속성을 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
폐경 후 여성에서 혈청 C-텔로펩티드(CTx)와 소변 NTx의 기준선 대비 백분율 변화를 비교하여 골 교체 지표에 미치는 영향을 평가합니다.
Nepean Dyspepsia Index - Short Form, Symptom Checklist로 측정한 소화불량의 빈도, 강도 및 "불편함"을 평가하기 위해
연례 i.v.에 대한 환자의 선호도를 평가하기 위해. 주간 경구 요법과 비교한 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CZOL446H2315

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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