Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af den kliniske sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af zoledronsyre sammenlignet med et oralt bisfosfonat

26. april 2012 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Formålet med dette forsøg er at undersøge den kliniske sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af zoledronsyre sammenlignet med et oralt bisphosphonat hos postmenopausale kvinder med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ. of Alabama/Division of Clinical Immunology and Rheumatology
    • California
      • San DIego, California, Forenede Stater, 92108
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Denver Arthritis Clinic
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Florida Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048-1634
        • Midwest Arthritis Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • St. John's Medical Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Deaconess Billings Clinic Research Division
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • West Haverstraw, New York, Forenede Stater, 10993
        • Helen Hayes Hospital - Regional Bone Clinic
    • Ohio
      • Mayfield Village, Ohio, Forenede Stater, 44143
        • Private Practice
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • The Arthritis Clinic of Jackson
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Radiant Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Univ. of North Texas Health Science Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital Ctr for Ortho. Res. and Education
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Women's Health Center
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Forenede Stater, 24901
        • Valley Medical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder mellem 45 og 79 år
  • Skal være osteopenisk/osteoporotisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder i den fødedygtige alder

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vurder den hurtige indtræden af ​​virkning på knogleomsætning ved at sammenligne den procentvise ændring fra baseline i urin N-telopeptid (NTx) hos postmenopausale kvinder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At vurdere effekten på markører for knogleomsætning ved at sammenligne den procentvise ændring fra baseline i serum C-telopeptid (CTx) og urin NTx hos postmenopausale kvinder
At vurdere hyppigheden, intensiteten og "besværet" af dyspepsi, som målt ved Nepean Dyspepsia Index - Short Form, Symptom Checklist
At vurdere patientpræferencer for årlige i.v. terapi sammenlignet med ugentlig oral terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2005

Først opslået (Skøn)

4. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZOL446H2315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med zoledronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner