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심각한 질병에 걸린 재향군인에 대한 치료 개선을 위한 연구

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

생애 말기 치료를 개선하기 위한 치료 관리의 무작위 시험

임종 간호를 개선하는 것은 점점 고령화되고 죽어가는 퇴역 군인 인구에 직면해 있는 VA에게 매우 중요합니다. VA 내부 및 외부의 이전 작업은 수명이 다할 무렵에 제공되는 치료 품질에 심각한 결함이 있음을 보여주었습니다. 더욱이, VA 시스템의 재향 군인은 연령 일치 대조군에 비해 만성 및 생명을 제한하는 질병의 비율이 높고 건강 관련 삶의 질이 저하됩니다. 2000 회계연도에 약 104,000명의 재향군인이 미국에서 사망했으며, 여기에는 VA 급성 또는 만성 치료 병동에서 입원 환자로 사망한 27,200명이 포함됩니다. 제안된 연구가 기반으로 하는 치료 모델은 이론적으로 건전하며 이 모델의 사용이 VA가 감소된 비용으로 상당한 품질 개선을 달성하는 데 도움이 될 수 있다고 제안한 연구에서 파일럿되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경/근거: 점점 더 고령화되고 죽어가는 재향군인 인구에 직면해 있는 VA에게는 임종 간호를 개선하는 것이 매우 중요합니다. 2000 회계연도에 약 104,000명의 재향군인이 미국에서 사망했으며, 여기에는 VA 급성 또는 만성 치료 병동에서 입원 환자로 사망한 27,200명이 포함됩니다. VA 내부 및 외부의 이전 작업은 수명이 다할 무렵에 제공되는 치료 품질의 심각한 결함을 확인했습니다. 진행성 질병 환자에 대한 공동 치료 중재의 시범 프로그램은 완화 치료 관리가 비용 절감으로 치료 과정과 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다.

목표(들): 이 프로젝트의 목적은 임종 간호의 과정과 결과에 대한 예후 기반 완화 치료 평가 및 종적 간호 관리를 활용하는 만성 질환 모델 기반 완화 치료 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 한 VA 의료 센터에서.

방법: 이 연구는 무작위 통제 설계를 사용합니다. 등록 기간 동안 입원 환자 의료 서비스에 입원하는 모든 환자는 입원 주치의로부터 생존 예후에 대한 선별 검사를 받습니다. 다음 해에 최소 25%의 사망 위험이 있는 것으로 추정되고 다른 기본 포함 기준을 충족하는 환자가 참여하도록 초대됩니다. 동의한 환자는 중재 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 개입에는 정보에 입각한 목표 설정, 증상 관리, 정신/사회/영적 지원 및 가족 지원을 촉진하도록 설계된 간호 관리가 뒤따르는 초기 완화 평가가 수반됩니다. 데이터 수집 활동에는 환자 및 간병인 설문 조사, 차트 검토 및 관리 데이터베이스 검토가 포함됩니다. 1차 연구 결과에는 간병인이 평가한 사망 및 임종의 질, 병원 기반 자원 사용 및 비용이 포함됩니다. 이차 결과에는 환자의 삶의 질, 치료에 대한 만족도, 치료의 연속성 및 조정, 환자의 자기 결정이 포함됩니다.

상태: 연구에서 재향군인/환자의 등록 및 후속 조치가 완료되었습니다. 사망한 환자의 간병인에 대한 후속 조치가 진행 중이며 2008년 2월에 종료될 것으로 예상됩니다. 피험자 등록은 04/08/04에 시작되었으며 2006년 11월에 400명의 환자 등록 목표에 도달했습니다. 병원에 입원하고 예후적으로 연구에 적합한 1354명의 중복되지 않은 환자 중 795명(59%)이 제외되었습니다. 400명(30%)이 등록했습니다. 142(10%) 거부; 그리고 17개(1%)는 누락되었거나 채용 노력에 응답하지 않았습니다. 현재까지 등록된 재향군인 400명 중 257명(64%)이 사망했으며 간병인과 사후 면담을 152회 실시했습니다.

영향: 이 연구에서 테스트한 완화 치료 프로그램이 효과가 있는 것으로 나타나면 통제된 임상시험에서 성공을 입증한 최초의 완화 치료 프로그램이 될 것이며 모델의 종료를 알리는 대규모 구현 연구를 준비할 것입니다. - VA 내부 및 외부에서 라이프 케어 제공. 서비스 책임자, 참모총장, 병원 책임자 및 VISN 책임자를 포함한 전국 VA의 관리자는 이 프로젝트에서 개발된 계획 및 프로토콜을 사용하여 자신의 기관에서 프로그램을 개발할 수 있습니다. 간호사, 일반 의사 및 전문의는 중증 환자의 특별한 요구 사항과 양질의 임종 간호를 제공하는 의료 시스템의 역할에 대한 중요한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 효과적인 임종 치료 제공 모델을 찾는 데 어려움을 겪고 있기 때문에 전반적인 의료 시스템과 직접적인 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

병원의 일반 의료 서비스에 입원한 모든 환자는 다음 해에 사망할 위험이 최소 25%인 것으로 추정됩니다.

제외 기준:

  • 인지 검사를 통과할 수 없음
  • 노숙자
  • 전화 없음
  • 요양원 또는 호스피스 케어 입소 또는 퇴원
  • 이 연구의 서비스를 복제하는 다른 의료 프로그램 또는 연구에 등록
  • VA GLA 집수 지역 밖에서 대부분의 의료/일차 의료 서비스를 받습니다.
  • 영어를 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1
완화 치료 간호사 사례 관리
행동: 재향 군인 통합 완화 치료 간호사 사례 관리자
완화 치료 간호사 사례 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 환자, ICU, 외래 환자, 약국 및 총 비용을 포함한 의료비 의료 자원의 활용; 그리고 죽음의 질과 죽어가는 경험. 환자가 사망할 때까지 연구 등록의 지출 시간을 포함합니다.
기간: 우리는 환자의 사망 또는 연구가 종료될 때까지 자원 사용을 추적할 것입니다. 사망 및 임종 경험의 질은 사망 후 90일 이내에 평가됩니다.
우리는 환자의 사망 또는 연구가 종료될 때까지 자원 사용을 추적할 것입니다. 사망 및 임종 경험의 질은 사망 후 90일 이내에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료에 대한 만족도, 치료의 질, 증상 관리, 질병에 대한 이해, 치료의 연속성 및 조정, 임종 치료 선호도, 사전 치료 계획 및 치료.
기간: 이것은 등록 첫해에 평가됩니다.
이것은 등록 첫해에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IIR 02-294

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