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Estudo para melhorar o atendimento a veteranos durante doenças graves

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Teste randomizado de gerenciamento de cuidados para melhorar os cuidados no final da vida

Melhorar os cuidados de fim de vida é de importância crítica para o VA, uma vez que enfrenta uma população de veteranos cada vez mais envelhecida e moribunda. Trabalhos anteriores dentro e fora do VA demonstraram sérias deficiências na qualidade dos cuidados prestados perto do fim da vida. Além disso, os veteranos do sistema VA sofrem de uma taxa mais alta de doenças crônicas e limitantes da vida e decréscimos na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com os controles da mesma idade. No ano fiscal de 2000, aproximadamente 104.000 veteranos inscritos morreram nos EUA, incluindo 27.200 que morreram como pacientes internados em enfermarias médicas de cuidados agudos ou crônicos do VA. O modelo de atendimento no qual o estudo proposto se baseia é teoricamente sólido e foi testado em um estudo que sugeriu que seu uso pode ajudar o AV a obter uma melhoria substancial da qualidade a custos reduzidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes / Justificativa: Melhorar os cuidados de fim de vida é de importância crítica para o VA, uma vez que enfrenta uma população de veteranos cada vez mais envelhecida e moribunda. No ano fiscal de 2000, aproximadamente 104.000 veteranos inscritos morreram nos EUA, incluindo 27.200 que morreram como pacientes internados em enfermarias médicas de cuidados agudos ou crônicos do VA. Trabalhos anteriores dentro e fora do VA identificaram sérias deficiências na qualidade dos cuidados prestados perto do fim da vida. Um programa piloto de intervenção de cuidados colaborativos em pacientes com doença avançada sugere que o gerenciamento de cuidados paliativos pode levar a melhorias nos processos e resultados de cuidados a custos reduzidos.

Objetivo(s): O objetivo deste projeto é testar a eficácia de uma intervenção de cuidados paliativos baseada em modelo de doença crônica que utiliza avaliação de cuidados paliativos baseada em prognóstico e gerenciamento longitudinal de cuidados de enfermagem nos processos e resultados dos cuidados de fim de vida em um centro médico VA.

Métodos: O estudo usa um design randomizado e controlado. Todos os pacientes internados no serviço médico de internação durante o período de inscrição são avaliados quanto ao prognóstico de sobrevida pelo médico residente. Pacientes com risco estimado de pelo menos 25% de morrer no ano seguinte e que atendem a outros critérios básicos de inclusão são convidados a participar. Os pacientes que consentem são randomizados para intervenção ou cuidados habituais. A intervenção envolve avaliação paliativa inicial seguida de gerenciamento de cuidados de enfermagem projetado para promover o estabelecimento de metas informadas, gerenciamento de sintomas, apoio psico/sócio/espiritual e suporte familiar. As atividades de coleta de dados incluem pesquisas com pacientes e cuidadores, revisões de prontuários e revisões de bancos de dados administrativos. Os resultados primários do estudo incluem qualidade de morte e morrer avaliada pelo cuidador, uso de recursos hospitalares e custos; os resultados secundários incluem qualidade de vida do paciente, satisfação com o cuidado, continuidade e coordenação do cuidado e autodeterminação do paciente

Status: A inscrição e o acompanhamento dos veteranos/pacientes no estudo estão concluídos. O acompanhamento dos cuidadores dos pacientes que faleceram está em andamento e deve terminar em fevereiro de 2008. A inscrição de indivíduos começou em 04/08/04 e a meta de inscrição de 400 pacientes foi alcançada em novembro de 2006. Dos 1.354 pacientes não duplicados admitidos no hospital e prognosticamente elegíveis para o estudo, 795 (59%) foram excluídos; 400 (30%) foram matriculados; 142(10%) recusaram; e 17 (1%) foram perdidos ou não responderam aos esforços de recrutamento. Até o momento, 257 dos 400 veteranos inscritos (64%) morreram e 152 entrevistas pós-morte foram realizadas com cuidadores.

Impacto: Se se mostrar eficaz, o programa de cuidados paliativos testado neste estudo será o primeiro de seu tipo a demonstrar sucesso em um estudo controlado e estará pronto para estudos de implementação em larga escala que informarão modelos de fim de - prestação de cuidados de vida dentro e fora do VA. Administradores de VAs em todo o país, incluindo chefes de serviço, chefes de gabinete, diretores de hospitais e diretores de VISN, poderão usar os planos e protocolos desenvolvidos neste projeto para desenvolver programas em suas próprias instituições. Enfermeiros, médicos generalistas e especialistas podem obter informações importantes sobre as necessidades especiais de pacientes gravemente enfermos e o papel dos sistemas de atendimento na prestação de cuidados de fim de vida de alta qualidade. Por fim, o projeto tem relevância imediata para o sistema de saúde em geral, uma vez que luta para encontrar modelos eficazes de prestação de cuidados de fim de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes internados no serviço de medicina geral do hospital e com estimativa de pelo menos 25% de risco de morrer no ano seguinte.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de passar na tela cognitiva
  • Sem-abrigo
  • Sem telefone
  • Admissão ou alta para um lar de idosos ou cuidados paliativos
  • Inscrição em outro programa de saúde ou estudo que duplique os serviços deste estudo
  • Recebe a maioria dos serviços de saúde/cuidados de saúde primários fora da área de abrangência do VA GLA
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1
Enfermeira de Cuidados Paliativos Gestão de Casos
Enfermeira de cuidados paliativos gestão de casos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Despesas com saúde incluindo internação, UTI, ambulatório, farmácia e custos totais; utilização de recursos de saúde; qualidade da morte e da experiência de morrer. Inclui o tempo gasto desde a inscrição no estudo até a morte do paciente.
Prazo: Estaremos acompanhando o uso de recursos até a morte do paciente ou a conclusão do estudo, o que ocorrer primeiro. A qualidade da experiência da morte e do morrer será avaliada até 90 dias após a morte
Estaremos acompanhando o uso de recursos até a morte do paciente ou a conclusão do estudo, o que ocorrer primeiro. A qualidade da experiência da morte e do morrer será avaliada até 90 dias após a morte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação com os cuidados, qualidade dos cuidados, gestão dos sintomas, compreensão da doença, continuidade e coordenação dos cuidados, preferências dos cuidados de fim de vida, planeamento antecipado dos cuidados e tratamentos.
Prazo: Isso será avaliado durante o primeiro ano de inscrição.
Isso será avaliado durante o primeiro ano de inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado paliativo

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