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Étude pour améliorer les soins aux anciens combattants pendant une maladie grave

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Essai randomisé de gestion des soins pour améliorer les soins de fin de vie

L'amélioration des soins de fin de vie est d'une importance cruciale pour l'AV, car elle fait face à une population d'anciens combattants de plus en plus vieillissante et mourante. Des travaux antérieurs à l'intérieur et à l'extérieur de l'AV ont démontré de graves lacunes dans la qualité des soins dispensés en fin de vie. De plus, les anciens combattants du système VA souffrent d'un taux plus élevé de maladies chroniques et limitant la qualité de vie et de diminution de la qualité de vie liée à la santé par rapport aux témoins appariés selon l'âge. Au cours de l'exercice 2000, environ 104 000 anciens combattants inscrits sont décédés aux États-Unis, dont 27 200 sont décédés en tant que patients hospitalisés dans des services médicaux de soins aigus ou chroniques de la VA. Le modèle de soins sur lequel l'étude proposée est basée est théoriquement solide et a été testé dans une étude qui a suggéré que son utilisation peut aider l'AV à obtenir une amélioration substantielle de la qualité à des coûts réduits.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte / Justification : L'amélioration des soins de fin de vie est d'une importance cruciale pour l'AV, car elle fait face à une population d'anciens combattants de plus en plus vieillissante et mourante. Au cours de l'exercice 2000, environ 104 000 anciens combattants inscrits sont décédés aux États-Unis, dont 27 200 sont décédés en tant que patients hospitalisés dans des services médicaux de soins aigus ou chroniques de la VA. Des travaux antérieurs à l'intérieur et à l'extérieur de l'AV ont identifié de graves lacunes dans la qualité des soins dispensés en fin de vie. Un programme pilote d'intervention de soins en collaboration chez les patients atteints d'une maladie avancée suggère que la gestion des soins palliatifs peut conduire à des améliorations des processus et des résultats des soins à des coûts réduits.

Objectif(s) : Le but de ce projet est de tester l'efficacité d'une intervention de soins palliatifs basée sur un modèle de maladie chronique qui utilise l'évaluation des soins palliatifs basée sur le pronostic et la gestion longitudinale des soins infirmiers sur les processus et les résultats des soins de fin de vie dans un centre médical VA.

Méthodes : L'étude utilise une conception randomisée et contrôlée. Tous les patients admis au service médical d'hospitalisation pendant la période d'inscription sont examinés pour le pronostic de survie par leur médecin résident admis. Les patients dont on estime qu'ils ont au moins 25 % de risque de décéder au cours de l'année suivante et qui répondent à d'autres critères d'inclusion de base sont invités à participer. Les patients consentants sont randomisés pour une intervention ou des soins habituels. L'intervention comprend une évaluation palliative initiale suivie d'une gestion des soins infirmiers conçue pour promouvoir l'établissement d'objectifs éclairés, la gestion des symptômes, le soutien psycho/socio/spirituel et le soutien familial. Les activités de collecte de données comprennent des sondages auprès des patients et des soignants, des examens de dossiers et des examens de bases de données administratives. Les principaux résultats de l'étude comprennent la qualité des décès et des mourants évaluée par les soignants, l'utilisation des ressources hospitalières et les coûts ; les résultats secondaires comprennent la qualité de vie du patient, la satisfaction à l'égard des soins, la continuité et la coordination des soins et l'autodétermination du patient

Statut : Le recrutement et le suivi des vétérans/patients dans l'étude sont terminés. Le suivi auprès des soignants des patients décédés est en cours et devrait se terminer en février 2008. Le recrutement des sujets a commencé le 08/04/04 et l'objectif de recrutement de 400 patients a été atteint en novembre 2006. Sur les 1354 patients non dupliqués admis à l'hôpital et éligibles sur le plan pronostique pour l'étude, 795 (59%) ont été exclus ; 400 (30 %) étaient inscrits ; 142 (10 %) ont refusé ; et 17 (1 %) ont été manqués ou n'ont pas répondu aux efforts de recrutement. À ce jour, 257 des 400 anciens combattants inscrits (64 %) sont décédés et 152 entretiens après le décès ont été menés avec des soignants.

Impact : S'il s'avère efficace, le programme de soins palliatifs testé dans cette étude sera le premier de ce type à démontrer son succès dans un essai contrôlé, et il sera prêt pour des études de mise en œuvre à plus grande échelle qui éclaireront les modèles de fin de -livraison de soins de la vie à l'intérieur et à l'extérieur de la VA. Les administrateurs des AV à l'échelle nationale, y compris les chefs de service, les chefs de cabinet, les directeurs d'hôpitaux et les directeurs du VISN pourront utiliser les plans et protocoles élaborés dans le cadre de ce projet pour développer des programmes dans leurs propres établissements. Les infirmières, les médecins généralistes et les spécialistes peuvent obtenir des informations importantes sur les besoins particuliers des patients gravement malades et sur le rôle des systèmes de soins dans la prestation de soins de fin de vie de haute qualité. Enfin, le projet a une pertinence immédiate pour le système de santé dans son ensemble, car il s'efforce de trouver des modèles efficaces de prestation de soins de fin de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients admis au service de médecine générale de l'hôpital et dont on estime qu'ils ont un risque d'au moins 25 % de décéder au cours de l'année suivante.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à passer l'écran cognitif
  • Itinérance
  • Pas de téléphone
  • Admission ou sortie d'une maison de repos ou de soins palliatifs
  • Inscription à un autre programme de soins de santé ou étude qui duplique les services de cette étude
  • Reçoit la plupart des services de soins de santé / soins de santé primaires en dehors de la zone de chalandise VA GLA
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Gestion de cas des infirmières en soins palliatifs
Gestion de cas par une infirmière en soins palliatifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépenses de soins de santé, y compris les frais d'hospitalisation, de soins intensifs, de consultation externe, de pharmacie et les coûts totaux ; utilisation des ressources de soins de santé; et la qualité de la mort et de l'expérience de mourir. Inclut les dépenses du temps d'inscription à l'étude jusqu'au décès du patient.
Délai: Nous suivrons l'utilisation des ressources jusqu'au décès du patient ou à la conclusion de l'étude, selon la première éventualité. La qualité du décès et de l'expérience de mourir sera évaluée dans les 90 jours suivant le décès
Nous suivrons l'utilisation des ressources jusqu'au décès du patient ou à la conclusion de l'étude, selon la première éventualité. La qualité du décès et de l'expérience de mourir sera évaluée dans les 90 jours suivant le décès

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction à l'égard des soins, qualité des soins, gestion des symptômes, compréhension de la maladie, continuité et coordination des soins, préférences en matière de soins de fin de vie, planification préalable des soins et traitements.
Délai: Elle sera évaluée lors de la première année d'inscription.
Elle sera évaluée lors de la première année d'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2005

Première publication (Estimation)

21 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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