Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å forbedre omsorgen for veteraner under alvorlig sykdom

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Randomisert utprøving av omsorgsledelse for å forbedre omsorg ved livets slutt

Forbedring av omsorg ved livets slutt er av avgjørende betydning for VA da den står overfor en stadig mer aldrende og døende veteranbefolkning. Tidligere arbeid innenfor og utenfor VA har vist alvorlige mangler i kvaliteten på omsorgen som leveres nær slutten av livet. Dessuten lider veteraner i VA-systemet av en høyere forekomst av kroniske og livsbegrensende sykdommer og reduksjoner i helserelatert livskvalitet sammenlignet med de alderstilpassede kontrollene. I FY2000 døde omtrent 104 000 registrerte veteraner i USA, inkludert 27 200 som døde som inneliggende pasienter i VA akutt- eller kroniske medisinske avdelinger. Omsorgsmodellen som den foreslåtte studien er basert på er teoretisk god og har blitt pilotert i en studie som antydet at bruken av den kan hjelpe VA med å oppnå betydelig kvalitetsforbedring til reduserte kostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn / Begrunnelse: Forbedring av omsorg ved livets slutt er av avgjørende betydning for VA da den står overfor en stadig mer aldrende og døende veteranbefolkning. I FY2000 døde omtrent 104 000 registrerte veteraner i USA, inkludert 27 200 som døde som inneliggende pasienter i VA akutt- eller kroniske medisinske avdelinger. Tidligere arbeid innenfor og utenfor VA har identifisert alvorlige mangler i kvaliteten på omsorgen som leveres nær slutten av livet. Et pilotprogram for en samarbeidende omsorgsintervensjon hos pasienter med avansert sykdom antyder at palliativ behandling kan føre til forbedringer i prosesser og resultater av omsorgen til reduserte kostnader.

Mål: Formålet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av en modellbasert palliativ intervensjon for kronisk sykdom som bruker prognosebasert palliativ omsorgsevaluering og langsgående sykepleieromsorgsledelse på prosessene og resultatene av omsorg ved livets slutt. ved ett VA legesenter.

Metoder: Studien bruker et randomisert, kontrollert design. Alle pasienter som legges inn i døgnmedisinsk tjeneste i innskrivningsperioden blir screenet for overlevelsesprognose av deres innlagte fastlege. Pasienter som anslås å ha minst 25 % risiko for å dø i løpet av det påfølgende året og som oppfyller andre grunnleggende inklusjonskriterier inviteres til å delta. Pasienter som samtykker, blir randomisert til intervensjon eller vanlig behandling. Intervensjonen innebærer innledende palliativ evaluering etterfulgt av sykepleierledelse designet for å fremme informert målsetting, symptomhåndtering, psyko/sosial/åndelig støtte og familiestøtte. Datainnsamlingsaktiviteter inkluderer pasient- og omsorgsundersøkelser, kartgjennomganger og gjennomganger av administrative databaser. Primære studieresultater inkluderer omsorgsperson-vurdert kvalitet på død og døende, sykehusbasert ressursbruk og kostnader; sekundære utfall inkluderer pasientens livskvalitet, tilfredshet med omsorgen, kontinuitet og koordinering av omsorgen, og pasientens selvbestemmelse

Status: Påmelding og oppfølging av veteraner/pasienter i studiet er fullført. Oppfølging med omsorgspersonene til pasienter som døde pågår og forventes avsluttet i februar 2008. Registrering av emner begynte 08.04.04, og målet på 400 pasienter ble nådd i november 2006. Av de 1354 ikke-dupliserte pasientene innlagt på sykehuset og prognostisk kvalifisert for studien, ble 795 (59 %) ekskludert; 400 (30 %) ble påmeldt; 142 (10%) nektet; og 17 (1 %) ble savnet eller svarte ikke på rekrutteringsarbeid. Til dags dato har 257 av 400 påmeldte veteraner (64%) dødd og 152 intervjuer etter døden er gjennomført med omsorgspersoner.

Effekt: Hvis det viser seg å være effektivt, vil det palliative behandlingsprogrammet som er testet i denne studien være det første av sin type som viser suksess i en kontrollert studie, og det vil være klart for implementeringsstudier i større skala som vil informere modeller for slutten av -livsomsorgslevering både innenfor og utenfor VA. Administratorer ved VA-er over hele landet, inkludert tjenestesjefer, stabssjefer, sykehusdirektører og VISN-direktører vil kunne bruke planene og protokollene utviklet i dette prosjektet til å utvikle programmer ved sine egne institusjoner. Sykepleiere, generalistleger og spesialister kan få viktig innsikt om de spesielle behovene til alvorlig syke pasienter og omsorgssystemenes rolle i å levere høykvalitets omsorg ved livets slutt. Endelig har prosjektet umiddelbar relevans for helsevesenet for øvrig, da det sliter med å finne effektive modeller for levering av omsorg ved livets slutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt i sykehusets allmennmedisinske tjeneste og beregnet å ha minst 25 % risiko for å dø i løpet av det påfølgende året.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å passere kognitiv skjerm
  • Hjemløshet
  • Ingen telefon
  • Innleggelse fra eller utskrivning til sykehjem eller hospice
  • Påmelding til et annet helseprogram eller studie som dupliserer tjenestene fra denne studien
  • Mottar de fleste helsetjenester/primærhelsetjenester utenfor VA GLA nedslagsfelt
  • Snakker ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Palliativ sykepleier Saksbehandling
Palliativ sykepleier saksbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utgifter til helsetjenester inkludert innleggelse, intensivavdeling, poliklinisk, apotek og totale kostnader; utnyttelse av helseressurser; og kvaliteten på død og døende opplevelse. Inkluderer utgifter tid for studieregistrering frem til pasientens død.
Tidsramme: Vi vil spore ressursbruk frem til pasientens død eller konklusjonen av studien, avhengig av hva som kommer først. Kvaliteten på dødsfallet og døende opplevelsen vil bli vurdert innen 90 dager etter dødsfallet
Vi vil spore ressursbruk frem til pasientens død eller konklusjonen av studien, avhengig av hva som kommer først. Kvaliteten på dødsfallet og døende opplevelsen vil bli vurdert innen 90 dager etter dødsfallet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet med omsorg, kvalitet på omsorgen, symptomhåndtering, sykdomsforståelse, kontinuitet og koordinering av omsorgen, preferanser for behandling ved livets slutt, planlegging av pleie på forhånd og behandlinger.
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i løpet av det første året av påmelding.
Dette vil bli vurdert i løpet av det første året av påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Abonnere