Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zlepšení péče o veterány během vážné nemoci

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Randomizovaná zkouška managementu péče pro zlepšení péče na konci života

Zlepšení péče na konci života má pro VA zásadní význam, protože čelí stále stárnoucí a umírající populaci veteránů. Předchozí práce v rámci VA i mimo ni prokázala vážné nedostatky v kvalitě péče poskytované blízko konce života. Kromě toho veteráni v systému VA trpí vyšší mírou chronických a život omezujících onemocnění a snížením kvality života související se zdravím ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku. Ve fiskálním roce 2000 zemřelo v USA přibližně 104 000 zapsaných veteránů, včetně 27 200, kteří zemřeli jako hospitalizovaní pacienti na odděleních akutní nebo chronické péče VA. Model péče, na kterém je navržená studie založena, je teoreticky správný a byl otestován ve studii, která navrhla, že jeho použití může pomoci VA dosáhnout podstatného zlepšení kvality při snížených nákladech.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí / Odůvodnění: Zlepšení péče na konci života má pro VA zásadní význam, protože čelí stále stárnoucí a umírající populaci veteránů. Ve fiskálním roce 2000 zemřelo v USA přibližně 104 000 zapsaných veteránů, včetně 27 200, kteří zemřeli jako hospitalizovaní pacienti na odděleních akutní nebo chronické péče VA. Předchozí práce v rámci VA i mimo ni odhalila vážné nedostatky v kvalitě péče poskytované blízko konce života. Pilotní program intervence v kolaborativní péči u pacientů s pokročilým onemocněním naznačuje, že řízení paliativní péče může vést ke zlepšení procesů a výsledků péče při nižších nákladech.

Cíl(e): Účelem tohoto projektu je otestovat účinnost intervence v paliativní péči založené na modelu chronických onemocnění, která využívá hodnocení paliativní péče založené na prognóze a longitudinální řízení péče sestry na procesy a výsledky péče na konci života. v jednom zdravotnickém středisku VA.

Metody: Studie využívá randomizovaný, kontrolovaný design. U všech pacientů přijatých do lůžkové lékařské služby během období zařazení je proveden screening prognózy přežití jejich přijímajícím lékařem. K účasti jsou zváni pacienti, u kterých se odhaduje, že mají nejméně 25% riziko úmrtí během následujícího roku a kteří splňují další základní kritéria pro zařazení. Souhlasící pacienti jsou randomizováni k intervenci nebo obvyklé péči. Intervence zahrnuje počáteční paliativní hodnocení, po kterém následuje management péče sestry, jehož cílem je podporovat informované stanovení cílů, zvládání symptomů, psycho/sociální/duchovní podporu a podporu rodiny. Činnosti sběru dat zahrnují průzkumy mezi pacienty a pečovateli, přehledy tabulek a přehledy administrativních databází. Primární výsledky studie zahrnují kvalitu smrti a umírání hodnocenou pečovatelem, využití zdrojů v nemocnici a náklady; sekundární výsledky zahrnují kvalitu života pacienta, spokojenost s péčí, kontinuitu a koordinaci péče a sebeurčení pacienta

Stav: Zápis a sledování veteránů/pacientů ve studii je dokončeno. Sledování s pečovateli o pacienty, kteří zemřeli, probíhá a předpokládá se, že skončí v únoru 2008. Zápis subjektů začal 8. dubna 2004 a cílového počtu 400 pacientů bylo dosaženo v listopadu 2006. Z 1354 neduplikovaných pacientů přijatých do nemocnice a prognosticky způsobilých pro studii bylo 795 (59 %) vyloučeno; 400 (30 %) bylo zapsáno; 142 (10 %) odmítlo; a 17 (1 %) chybělo nebo nereagovalo na náborové úsilí. K dnešnímu dni zemřelo 257 ze 400 zapsaných veteránů (64 %) a bylo provedeno 152 posmrtných rozhovorů s pečovateli.

Dopad: Pokud se ukáže, že je účinný, program paliativní péče testovaný v této studii bude prvním svého druhu, který prokáže úspěch v kontrolované studii, a bude připraven na rozsáhlejší zaváděcí studie, které budou poskytovat informace o modelech konce - poskytování životní péče v rámci i mimo VA. Správci VA po celé zemi, včetně náčelníků služeb, náčelníků personálu, ředitelů nemocnic a ředitelů VISN, budou moci používat plány a protokoly vyvinuté v tomto projektu k vývoji programů ve svých vlastních institucích. Sestry, všeobecní lékaři a specialisté mohou získat důležité poznatky o speciálních potřebách vážně nemocných pacientů a úloze systémů péče při poskytování vysoce kvalitní péče na konci života. A konečně, projekt má bezprostřední význam pro zdravotnický systém jako celek, protože se snaží najít efektivní modely poskytování péče na konci života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti přijatí do nemocnice všeobecného lékařství a odhaduje se, že mají nejméně 25% riziko úmrtí během následujícího roku.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost projít kognitivní obrazovkou
  • Bezdomovectví
  • Žádný telefon
  • Přijetí nebo propuštění do pečovatelského domu nebo hospice
  • Zápis do jiného zdravotnického programu nebo studia, které duplikují služby tohoto studia
  • Přijímá většinu zdravotních/primárních zdravotních služeb mimo spádovou oblast VA GLA
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Řízení případů sester v paliativní péči
Správa případu sestry paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výdaje na zdravotní péči včetně lůžkových, JIP, ambulantních, lékárnických a celkových nákladů; využití zdrojů zdravotní péče; a kvalitu zážitku smrti a umírání. Zahrnuje výdaje na dobu zařazení do studie až do smrti pacienta.
Časové okno: Budeme sledovat využití zdrojů až do smrti pacienta nebo do ukončení studie, podle toho, co nastane dříve. Kvalita smrti a umírání bude posouzena do 90 dnů od úmrtí
Budeme sledovat využití zdrojů až do smrti pacienta nebo do ukončení studie, podle toho, co nastane dříve. Kvalita smrti a umírání bude posouzena do 90 dnů od úmrtí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost s péčí, kvalitou péče, zvládáním symptomů, pochopením nemoci, kontinuitou a koordinací péče, preferencemi péče na konci života, plánováním péče předem a léčbou.
Časové okno: To bude posouzeno během prvního roku zápisu.
To bude posouzeno během prvního roku zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Předplatit