Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a veteránok ellátásának javításáról súlyos betegségek esetén

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A Care Management véletlenszerű próbaverziója az életvégi gondozás javítása érdekében

Az életvégi ellátás javítása kritikus jelentőségű a VA számára, mivel az egyre öregedő és haldokló veterán lakossággal néz szembe. A VA-n belüli és kívüli korábbi munkák súlyos hiányosságokat mutattak ki az élet vége felé nyújtott ellátás minőségében. Ezen túlmenően, a VA-rendszer veteránjai nagyobb arányban szenvednek krónikus és életüket korlátozó betegségektől, és az egészséggel összefüggő életminőség romlásától, mint a korosztályos kontrollok. A 2000-es pénzügyi évben hozzávetőleg 104 000 beiratkozott veterán halt meg az Egyesült Államokban, köztük 27 200, akik fekvőbetegként haltak meg a VA akut vagy krónikus gondozási osztályain. A javasolt tanulmány alapjául szolgáló gondozási modell elméletileg megalapozott, és egy olyan tanulmányban kísérletezték ki, amely azt sugallta, hogy alkalmazása segíthet a VA-nak lényeges minőségjavulást elérni, alacsonyabb költségek mellett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér / Indoklás: Az életvégi gondozás javítása kritikus jelentőségű a VA számára, mivel egyre inkább öregedő és haldokló veterán népességgel néz szembe. A 2000-es pénzügyi évben hozzávetőleg 104 000 beiratkozott veterán halt meg az Egyesült Államokban, köztük 27 200, akik fekvőbetegként haltak meg a VA akut vagy krónikus gondozási osztályain. A VA-n belüli és kívüli korábbi munkák súlyos hiányosságokat tártak fel az élet vége felé nyújtott ellátás minőségében. Az előrehaladott betegségben szenvedő betegek kollaboratív ellátási beavatkozásának kísérleti programja azt sugallja, hogy a palliatív ellátás menedzsmentje csökkentett költségek mellett javíthatja az ellátás folyamatait és eredményeit.

Cél(ok): A projekt célja egy olyan krónikus betegség modell alapú palliatív ellátási beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amely prognózis alapú palliatív ellátás értékelést és longitudinális ápolói ellátás menedzsmentet alkalmaz az életvégi ellátás folyamataira és eredményeire. az egyik VA orvosi központban.

Módszerek: A vizsgálat randomizált, kontrollált elrendezést alkalmaz. A felvételi időszak alatt fekvőbeteg-szakellátásra felvett összes beteget a befogadó rezidens orvosa túlélési prognózisát vizsgálja. Azon betegek részvételét várják, akiknek a becslések szerint legalább 25%-os a halálozási kockázata a következő év során, és akik megfelelnek az egyéb alapvető felvételi kritériumoknak. A beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. A beavatkozás magában foglalja a kezdeti palliatív értékelést, majd az ápolónői ellátás menedzsmentjét, amelynek célja a tájékozott célmeghatározás, a tünetkezelés, a pszicho/szociális/lelki támogatás és a család támogatása. Az adatgyűjtési tevékenységek magukban foglalják a betegek és gondozók felméréseit, a diagramok áttekintését és az adminisztratív adatbázisok áttekintését. Az elsődleges tanulmányi eredmények közé tartozik a gondozó által minősített halálozási és haldoklási minőség, a kórházi erőforrás-felhasználás és a költségek; a másodlagos kimenetelek közé tartozik a beteg életminősége, az ellátással való elégedettség, az ellátás folyamatossága és összehangolása, valamint a beteg önrendelkezése

Állapot: A vizsgálatba bevont veteránok/betegek felvétele és nyomon követése befejeződött. Az elhunyt betegek gondozóival folytatott nyomon követés folyamatban van, és az előrejelzések szerint 2008 februárjában ér véget. Az alanyok felvétele 2004. 08. 04-én kezdődött, és 2006 novemberében elérték a 400 beteg felvételét. A kórházba bevitt 1354 nem duplikált beteg közül, akik prognosztikailag alkalmasak voltak a vizsgálatra, 795-öt (59%) kizártak; 400-an (30%) vettek részt; 142 (10%) elutasította; és 17-en (1%) hiányoztak, vagy nem reagáltak a toborzási erőfeszítésekre. Eddig a 400 beiratkozott veteránból 257 (64%) halt meg, és 152 halál utáni interjút készítettek gondozókkal.

Hatás: Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, az ebben a tanulmányban tesztelt palliatív ellátási program lesz az első a maga típusában, amely sikeres lesz egy kontrollált vizsgálatban, és készen áll majd a nagyobb léptékű megvalósítási vizsgálatokra, amelyek modelleket adnak majd a végkifejletről. - életmentő ellátás a VA-n belül és kívül egyaránt. A VA-k adminisztrátorai országszerte, beleértve a szolgálatvezetőket, a személyzeti vezetőket, a kórházigazgatókat és a VISN igazgatókat, használhatják majd a projektben kidolgozott terveket és protokollokat saját intézményeik programjainak kidolgozására. Az ápolónők, általános orvosok és szakorvosok fontos betekintést nyerhetnek a súlyosan beteg betegek speciális szükségleteibe és az ellátórendszerek szerepébe a magas színvonalú életvégi ellátásban. Végül, a projekt azonnali jelentőséggel bír az egészségügyi rendszer egésze szempontjából, mivel küzd hatékony életvégi ellátási modellek megtalálásáért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kórház általános orvosi szolgálatára felvett összes betegnél a becslések szerint legalább 25%-os a halálozás kockázata a következő évben.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség átjutni a kognitív képernyőn
  • Hajléktalanság
  • Nincs telefon
  • Idősek otthonába vagy hospice ellátásba való felvétel vagy elbocsátás
  • Beiratkozás egy másik egészségügyi programba vagy tanulmányba, amely megkettőzi a jelen tanulmány szolgáltatásait
  • A legtöbb egészségügyi/alapellátási szolgáltatást a VA GLA vonzáskörzetén kívül kapja
  • Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar
Palliatív ápolónői esetkezelés
Palliatív ápolónői esetkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségügyi kiadások, beleértve a fekvőbeteg-, intenzív-, járóbeteg-, gyógyszertár- és összköltséget; egészségügyi források felhasználása; valamint a halál és a haldoklás élményének minősége. Tartalmazza a vizsgálatba való beiratkozás költségeit a beteg haláláig.
Időkeret: Az erőforrás-felhasználást a páciens haláláig vagy a vizsgálat befejezéséig nyomon követjük, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A haláleset és a haldoklási tapasztalat minőségét a haláltól számított 90 napon belül értékelik
Az erőforrás-felhasználást a páciens haláláig vagy a vizsgálat befejezéséig nyomon követjük, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A haláleset és a haldoklási tapasztalat minőségét a haláltól számított 90 napon belül értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ellátással való elégedettség, az ellátás minősége, a tünetkezelés, a betegség megértése, az ellátás folyamatossága és összehangolása, az életvégi ellátás preferenciái, az előzetes gondozás tervezése és a kezelések.
Időkeret: Ezt a beiratkozás első évében értékelik.
Ezt a beiratkozás első évében értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel