Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per migliorare l'assistenza ai veterani durante gravi malattie

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Prova randomizzata di gestione delle cure per migliorare le cure di fine vita

Migliorare l'assistenza di fine vita è di fondamentale importanza per il VA in quanto deve affrontare una popolazione di veterani sempre più anziana e morente. Il lavoro precedente all'interno e all'esterno del VA ha dimostrato gravi carenze nella qualità delle cure fornite verso la fine della vita. Inoltre, i veterani nel sistema VA soffrono di un tasso più elevato di malattie croniche e limitanti la vita e di decrementi nella qualità della vita correlata alla salute rispetto ai controlli di pari età. Nell'anno fiscale 2000 circa 104.000 veterani iscritti sono morti negli Stati Uniti, inclusi 27.200 che sono morti come ricoverati nei reparti medici per cure acute o croniche VA. Il modello di assistenza su cui si basa lo studio proposto è teoricamente valido ed è stato pilotato in uno studio che ha suggerito che il suo utilizzo può aiutare il VA a ottenere un sostanziale miglioramento della qualità a costi ridotti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione: migliorare l'assistenza di fine vita è di fondamentale importanza per il VA in quanto deve affrontare una popolazione di veterani sempre più anziana e morente. Nell'anno fiscale 2000 circa 104.000 veterani iscritti sono morti negli Stati Uniti, inclusi 27.200 che sono morti come ricoverati nei reparti medici per cure acute o croniche VA. Il lavoro precedente all'interno e all'esterno del VA ha identificato gravi carenze nella qualità delle cure fornite verso la fine della vita. Un programma pilota di un intervento di assistenza collaborativa in pazienti con malattia avanzata suggerisce che la gestione delle cure palliative può portare a miglioramenti nei processi e nei risultati dell'assistenza a costi ridotti.

Obiettivo/i: Lo scopo di questo progetto è testare l'efficacia di un intervento di cure palliative basato su un modello di malattia cronica che utilizza la valutazione delle cure palliative basata sulla prognosi e la gestione longitudinale dell'assistenza infermieristica sui processi e sui risultati delle cure di fine vita in un centro medico VA.

Metodi: lo studio utilizza un disegno randomizzato e controllato. Tutti i pazienti ammessi al servizio medico ospedaliero durante il periodo di iscrizione sono sottoposti a screening per la prognosi di sopravvivenza dal proprio medico residente. I pazienti che si stima abbiano almeno un rischio del 25% di morire nell'anno successivo e che soddisfano altri criteri di inclusione di base sono invitati a partecipare. I pazienti consenzienti vengono randomizzati all'intervento o alle cure abituali. L'intervento prevede una valutazione palliativa iniziale seguita da una gestione dell'assistenza infermieristica progettata per promuovere la definizione informata degli obiettivi, la gestione dei sintomi, il supporto psico/socio/spirituale e il supporto familiare. Le attività di raccolta dati includono sondaggi su pazienti e operatori sanitari, revisioni di grafici e revisioni di database amministrativi. I risultati primari dello studio includono la qualità della morte e del morire valutata dal caregiver, l'uso delle risorse ospedaliere e i costi; gli esiti secondari includono la qualità della vita del paziente, la soddisfazione per l'assistenza, la continuità e il coordinamento dell'assistenza e l'autodeterminazione del paziente

Stato: l'arruolamento e il follow-up dei veterani/pazienti nello studio sono stati completati. Il follow-up con gli operatori sanitari dei pazienti deceduti è in corso e dovrebbe concludersi nel febbraio 2008. L'arruolamento dei soggetti è iniziato l'08/04/04 e l'arruolamento target di 400 pazienti è stato raggiunto nel novembre 2006. Dei 1354 pazienti non duplicati ricoverati in ospedale e prognosticamente eleggibili per lo studio, 795 (59%) sono stati esclusi; 400 (30%) sono stati iscritti; 142 (10%) hanno rifiutato; e 17 (1%) sono stati persi o non hanno risposto agli sforzi di reclutamento. Ad oggi, 257 dei 400 veterani iscritti (64%) sono morti e sono state condotte 152 interviste post-morte con gli operatori sanitari.

Impatto: se dimostrato di essere efficace, il programma di cure palliative testato in questo studio sarà il primo del suo genere a dimostrare il successo in uno studio controllato e sarà pronto per studi di implementazione su larga scala che informeranno i modelli di fine -erogazione di assistenza sanitaria sia all'interno che all'esterno del VA. Gli amministratori dei VA a livello nazionale, compresi i capi servizio, i capi del personale, i direttori ospedalieri e i direttori VISN, potranno utilizzare i piani e i protocolli sviluppati in questo progetto per sviluppare programmi presso le proprie istituzioni. Infermieri, medici generici e specialisti possono ottenere informazioni importanti sui bisogni speciali dei pazienti gravemente malati e sul ruolo dei sistemi di assistenza nel fornire cure di fine vita di alta qualità. Infine, il progetto ha una rilevanza immediata per il sistema sanitario in generale, poiché fatica a trovare modelli efficaci di erogazione delle cure di fine vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti ricoverati presso il servizio di medicina generale dell'ospedale e stimati con almeno il 25% di rischio di morire nell'anno successivo.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di superare lo schermo cognitivo
  • Senzatetto
  • Niente telefono
  • Ricovero o dimissione in una casa di cura o hospice
  • Iscrizione a un altro programma sanitario o studio che duplica i servizi di questo studio
  • Riceve la maggior parte dei servizi sanitari/sanitari di base al di fuori del bacino di utenza VA GLA
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1
Gestione del caso dell'infermiere di cure palliative
Gestione del caso infermieristico di cure palliative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spese sanitarie comprensive di ricovero, terapia intensiva, ambulatoriale, farmacia e costi totali; utilizzo delle risorse sanitarie; e la qualità della morte e dell'esperienza del morire. Include le spese per il tempo di iscrizione allo studio fino alla morte del paziente.
Lasso di tempo: Monitoreremo l'utilizzo delle risorse fino alla morte del paziente o alla conclusione dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La qualità della morte e l'esperienza della morte saranno valutate entro 90 giorni dalla morte
Monitoreremo l'utilizzo delle risorse fino alla morte del paziente o alla conclusione dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La qualità della morte e l'esperienza della morte saranno valutate entro 90 giorni dalla morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione per le cure, qualità delle cure, gestione dei sintomi, comprensione della malattia, continuità e coordinamento delle cure, preferenze per le cure di fine vita, pianificazione anticipata delle cure e trattamenti.
Lasso di tempo: Questo sarà valutato durante il primo anno di immatricolazione.
Questo sarà valutato durante il primo anno di immatricolazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

Prove cliniche su Infermiere Veterans Integrated Palliative Care Case Manager

Sottoscrivi