- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00106041
Tutkimus veteraanien hoidon parantamiseksi vakavien sairauksien aikana
Hoitojohtamisen satunnaistettu kokeilu, joka parantaa loppuelämän hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta / perustelut: Elämän loppuhuollon parantaminen on erittäin tärkeää VA:lle, koska se kohtaa yhä enemmän ikääntyvän ja kuolevan veteraaniväestön. Vuonna 2000 noin 104 000 ilmoittautunutta veteraania kuoli Yhdysvalloissa, mukaan lukien 27 200, jotka kuolivat sairaalahoidossa VA akuutin tai kroonisen hoidon lääketieteellisillä osastoilla. Aikaisempi työ VA:n sisällä ja ulkopuolella on havainnut vakavia puutteita elämän loppuvaiheessa tarjotun hoidon laadussa. Pitkälle edenneiden potilaiden yhteishoitointerventioiden pilottiohjelma viittaa siihen, että palliatiivisen hoidon hallinta voi johtaa parannuksiin hoidon prosesseissa ja tuloksissa pienemmillä kustannuksilla.
Tavoite(t): Tämän projektin tarkoituksena on testata kroonisten sairauksien mallipohjaisen palliatiivisen hoidon interventio, jossa hyödynnetään ennusteisiin perustuvaa palliatiivisen hoidon arviointia ja pitkittäistä sairaanhoitajan hoidon johtamista loppuelämän hoidon prosesseihin ja tuloksiin. yhdessä VA:n lääkärikeskuksessa.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua. Kaikki ilmoittautumisaikana vuodesairaanhoitoon otetut potilaat suorittavat eloonjäämisennusteen seulonnan vastaanottavan lääkärin toimesta. Potilaat, joiden arvioidaan olevan vähintään 25 %:n riski kuolla seuraavan vuoden aikana ja jotka täyttävät muut peruskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Suostuva potilas satunnaistetaan interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Interventio sisältää alustavan palliatiivisen arvioinnin, jota seuraa sairaanhoitajan hoito, jonka tarkoituksena on edistää tietoon perustuvaa tavoitteiden asettamista, oireiden hallintaa, psyko-/sosiaalista/hengellistä tukea ja perheen tukea. Tiedonkeruutoimintoihin kuuluvat potilas- ja omaishoitajien kyselyt, kaaviokatsaukset ja hallinnollisten tietokantojen tarkastelut. Ensisijaisia tutkimustuloksia ovat hoitajan arvioima kuoleman ja kuolemisen laatu, sairaalapohjainen resurssien käyttö ja kustannukset; toissijaisia tuloksia ovat potilaan elämänlaatu, tyytyväisyys hoitoon, hoidon jatkuvuus ja koordinointi sekä potilaan itsemääräämiskyky
Tila: Veteraanien/potilaiden ilmoittautuminen ja seuranta tutkimukseen on valmis. Seuranta kuolleiden potilaiden hoitajien kanssa jatkuu ja sen odotetaan päättyvän helmikuussa 2008. Potilaiden ilmoittautuminen alkoi 8.4.2004, ja tavoite 400 potilaan ilmoittautumisesta saavutettiin marraskuussa 2006. Niistä 1354 potilaasta, joilla ei ollut päällekkäisyyksiä sairaalaan ja jotka olivat ennusteen mukaan kelvollisia tutkimukseen, 795 (59 %) suljettiin pois; 400 (30 %) ilmoittautui; 142 (10 %) kieltäytyi; ja 17 (1 %) jäi väliin tai ei vastannut rekrytointipyrkimyksiin. Tähän mennessä 257 400 ilmoittautuneesta veteraanista (64 %) on kuollut ja 152 kuolemanjälkeistä haastattelua on tehty omaishoitajien kanssa.
Vaikutus: Jos tässä tutkimuksessa testattu palliatiivisen hoidon ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se on ensimmäinen laatuaan, joka osoittaa menestystä kontrolloidussa tutkimuksessa, ja se on valmis laajempiin toteutustutkimuksiin, jotka antavat tietoa lopputuloksesta. - Hengenhoitopalvelu sekä VA:n sisällä että sen ulkopuolella. VA:iden järjestelmänvalvojat valtakunnallisesti, mukaan lukien palvelupäälliköt, henkilöstöpäälliköt, sairaaloiden johtajat ja VISN-johtajat, voivat käyttää tässä projektissa kehitettyjä suunnitelmia ja protokollia ohjelmien kehittämiseen omissa laitoksissaan. Sairaanhoitajat, yleislääkärit ja erikoislääkärit voivat saada tärkeitä näkemyksiä vakavasti sairaiden potilaiden erityistarpeista ja hoitojärjestelmien roolista laadukkaan loppuelämän hoidon tarjoamisessa. Lopuksi, hankkeella on välitöntä merkitystä koko terveydenhuoltojärjestelmälle, koska se kamppailee tehokkaiden loppuelämän hoitomuotojen löytämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla potilailla, jotka on otettu sairaalan yleislääketieteen palveluun ja joiden arvioitiin olevan vähintään 25 %:n riski kuolla seuraavan vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys läpäistä kognitiivista näyttöä
- Kodittomuus
- Ei puhelinta
- Pääsy vanhainkodista tai saattohoitoon tai kotiutus
- Ilmoittautuminen toiseen terveydenhuolto-ohjelmaan tai tutkimukseen, joka kopioi tämän tutkimuksen palvelut
- Vastaanottaa useimmat terveydenhuollon/perusterveydenhuollon palvelut VA GLA:n vaikutusalueen ulkopuolella
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Käsivarsi 1
Palliatiivisen hoidon sairaanhoitajatapausten hallinta
|
Palliatiivisen hoidon sairaanhoitajatapausten hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveydenhuollon kulut, mukaan lukien sairaala-, teho-osasto-, avohoito-, apteekki- ja kokonaiskustannukset; terveydenhuollon resurssien käyttö; ja kuoleman ja kuoleman kokemuksen laatu. Sisältää tutkimukseen ilmoittautumisen kulut potilaan kuolemaan saakka.
Aikaikkuna: Seuraamme resurssien käyttöä potilaan kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti sen mukaan, kumpi tulee ensin. Kuoleman laatu ja kuolemankokemus arvioidaan 90 päivän kuluessa kuolemasta
|
Seuraamme resurssien käyttöä potilaan kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti sen mukaan, kumpi tulee ensin. Kuoleman laatu ja kuolemankokemus arvioidaan 90 päivän kuluessa kuolemasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tyytyväisyys hoitoon, hoidon laatu, oireiden hallinta, sairauden ymmärtäminen, hoidon jatkuvuus ja koordinointi, loppuhoidon mieltymykset, hoidon ennakkosuunnittelu ja hoidot.
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ensimmäisen ilmoittautumisvuoden aikana.
|
Tämä arvioidaan ensimmäisen ilmoittautumisvuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wagner GJ, Riopelle D, Steckart J, Lorenz KA, Rosenfeld KE. Provider communication and patient understanding of life-limiting illness and their relationship to patient communication of treatment preferences. J Pain Symptom Manage. 2010 Mar;39(3):527-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.012. Epub 2010 Feb 19.
- Seow H, Snyder CF, Shugarman LR, Mularski RA, Kutner JS, Lorenz KA, Wu AW, Dy SM. Developing quality indicators for cancer end-of-life care: proceedings from a national symposium. Cancer. 2009 Sep 1;115(17):3820-9. doi: 10.1002/cncr.24439.
- Goebel JR, Doering LV, Lorenz KA, Maliski SL, Nyamathi AM, Evangelista LS. Caring for special populations: total pain theory in advanced heart failure: applications to research and practice. Nurs Forum. 2009 Jul-Sep;44(3):175-85. doi: 10.1111/j.1744-6198.2009.00140.x.
- Fromme EK, Hughes MT, Brokaw FC, Rosenfeld KE, Arnold RM. Update in palliative medicine 2008. Journal of palliative medicine. 2008 Jun 1; 11(5):769-75.
- Casarett D, Pickard A, Amos Bailey F, Ritchie C, Furman C, Rosenfeld K, Shreve S, Shea JA. Important aspects of end-of-life care among veterans: implications for measurement and quality improvement. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):115-25. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.008. Epub 2007 Nov 28.
- Lorenz KA, Lynn J, Dy SM, Shugarman LR, Wilkinson A, Mularski RA, Morton SC, Hughes RG, Hilton LK, Maglione M, Rhodes SL, Rolon C, Sun VC, Shekelle PG. Evidence for improving palliative care at the end of life: a systematic review. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):147-59. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00010. Erratum In: Ann Intern Med. 2009 Nov 3;151(9):674.
- Lorenz KA, Rosenfeld K, Wenger N. Quality indicators for palliative and end-of-life care in vulnerable elders. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55 Suppl 2:S318-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01338.x. No abstract available.
- Chang VT, Sorger B, Rosenfeld KE, Lorenz KA, Bailey AF, Bui T, Weinberger L, Montagnini M. Pain and palliative medicine. J Rehabil Res Dev. 2007;44(2):279-94. doi: 10.1682/jrrd.2006.06.0067.
- Krouse RS, Mohler MJ, Wendel CS, Grant M, Baldwin CM, Rawl SM, McCorkle R, Rosenfeld KE, Ko CY, Schmidt CM, Coons SJ. The VA Ostomy Health-Related Quality of Life Study: objectives, methods, and patient sample. Curr Med Res Opin. 2006 Apr;22(4):781-91. doi: 10.1185/030079906X96380.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 02-294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta