- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00106041
Исследование по улучшению ухода за ветеранами во время тяжелых заболеваний
Рандомизированное испытание управления уходом для улучшения ухода в конце жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/Обоснование: Улучшение помощи в конце жизни имеет решающее значение для VA, поскольку оно сталкивается со все более стареющим и умирающим ветеранским населением. В 2000 финансовом году около 104 000 зачисленных ветеранов умерли в США, в том числе 27 200 умерли в стационаре в отделениях неотложной или хронической помощи VA. Предыдущая работа в VA и за ее пределами выявила серьезные недостатки в качестве ухода, предоставляемого ближе к концу жизни. Пилотная программа совместной помощи пациентам с запущенными заболеваниями предполагает, что управление паллиативной помощью может привести к улучшению процессов и результатов лечения при снижении затрат.
Цель(и): Целью этого проекта является проверка эффективности вмешательства паллиативной помощи на основе модели хронического заболевания, в котором используется оценка паллиативной помощи на основе прогноза и долгосрочное управление медсестринским уходом в отношении процессов и результатов ухода в конце жизни. в одном медицинском центре VA.
Методы: исследование использует рандомизированный контролируемый дизайн. Все пациенты, поступившие в стационарное медицинское обслуживание в течение периода регистрации, проходят скрининг на предмет прогноза выживания лечащим врачом. К участию приглашаются пациенты, у которых риск смерти в течение следующего года оценивается как минимум в 25% и которые соответствуют другим основным критериям включения. Давшие согласие пациенты рандомизируются для вмешательства или обычного лечения. Вмешательство влечет за собой первоначальную паллиативную оценку, за которой следует управление медсестринским уходом, предназначенное для содействия информированной постановке целей, управлению симптомами, психологической/социальной/духовной поддержке и поддержке семьи. Мероприятия по сбору данных включают опросы пациентов и лиц, осуществляющих уход, обзоры карт и обзоры административных баз данных. Первичные результаты исследования включают качество смерти и умирания по оценке лиц, осуществляющих уход, использование ресурсов больницы и затраты; вторичные результаты включают качество жизни пациента, удовлетворенность уходом, непрерывность и координацию лечения, а также самоопределение пациента.
Статус: Регистрация и последующее наблюдение ветеранов/пациентов в исследовании завершены. Дальнейшее наблюдение за лицами, осуществляющими уход за умершими пациентами, продолжается и, по прогнозам, завершится в феврале 2008 года. Регистрация субъектов началась 04.08.04, а целевое число 400 пациентов было достигнуто в ноябре 2006 года. Из 1354 пациентов без дупликации, поступивших в больницу и прогностически подходящих для исследования, 795 (59%) были исключены; 400 (30%) были зачислены; 142 (10%) отказались; и 17 (1%) были пропущены или не ответили на усилия по набору. На сегодняшний день 257 из 400 зачисленных ветеранов (64%) умерли, и с лицами, осуществляющими уход, было проведено 152 посмертных интервью.
Воздействие: если программа паллиативной помощи, испытанная в этом исследовании, продемонстрирует свою эффективность, она станет первой в своем роде, которая продемонстрирует успех в контролируемом испытании, и она будет готова к более масштабным исследованиям по внедрению, которые будут информировать модели завершения лечения. -предоставление медицинской помощи как внутри, так и за пределами VA. Администраторы VA по всей стране, включая начальников служб, начальников штабов, директоров больниц и директоров VISN, смогут использовать планы и протоколы, разработанные в рамках этого проекта, для разработки программ в своих учреждениях. Медсестры, врачи общей практики и специалисты могут получить важную информацию об особых потребностях тяжелобольных пациентов и о роли систем ухода в предоставлении высококачественной помощи в конце жизни. Наконец, проект имеет непосредственное отношение к системе здравоохранения в целом, поскольку он изо всех сил пытается найти эффективные модели оказания помощи в конце жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, госпитализированные в общую медицинскую службу больницы, имеют не менее 25% риска смерти в течение следующего года.
Критерий исключения:
- Неспособность пройти когнитивный экран
- Бездомность
- Нет телефона
- Поступление или выписка в дом престарелых или хоспис
- Участие в другой программе здравоохранения или исследовании, которое дублирует услуги этого исследования.
- Получает большинство медицинских / первичных медицинских услуг за пределами зоны охвата VA GLA.
- не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Медсестра паллиативной помощи
|
Управление делами медсестры паллиативной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расходы на здравоохранение, включая стационарное лечение, отделение интенсивной терапии, амбулаторное лечение, аптеку и общие расходы; использование ресурсов здравоохранения; и качество смерти и переживания умирания. Включает расходы с момента включения в исследование до момента смерти пациента.
Временное ограничение: Мы будем отслеживать использование ресурсов до смерти пациента или завершения исследования, в зависимости от того, что наступит раньше. Качество опыта смерти и умирания будет оцениваться в течение 90 дней после смерти.
|
Мы будем отслеживать использование ресурсов до смерти пациента или завершения исследования, в зависимости от того, что наступит раньше. Качество опыта смерти и умирания будет оцениваться в течение 90 дней после смерти.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность уходом, качество ухода, управление симптомами, понимание болезни, непрерывность и координация ухода, предпочтения в уходе в конце жизни, предварительное планирование ухода и лечения.
Временное ограничение: Это будет оцениваться в течение первого года зачисления.
|
Это будет оцениваться в течение первого года зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wagner GJ, Riopelle D, Steckart J, Lorenz KA, Rosenfeld KE. Provider communication and patient understanding of life-limiting illness and their relationship to patient communication of treatment preferences. J Pain Symptom Manage. 2010 Mar;39(3):527-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.012. Epub 2010 Feb 19.
- Seow H, Snyder CF, Shugarman LR, Mularski RA, Kutner JS, Lorenz KA, Wu AW, Dy SM. Developing quality indicators for cancer end-of-life care: proceedings from a national symposium. Cancer. 2009 Sep 1;115(17):3820-9. doi: 10.1002/cncr.24439.
- Goebel JR, Doering LV, Lorenz KA, Maliski SL, Nyamathi AM, Evangelista LS. Caring for special populations: total pain theory in advanced heart failure: applications to research and practice. Nurs Forum. 2009 Jul-Sep;44(3):175-85. doi: 10.1111/j.1744-6198.2009.00140.x.
- Fromme EK, Hughes MT, Brokaw FC, Rosenfeld KE, Arnold RM. Update in palliative medicine 2008. Journal of palliative medicine. 2008 Jun 1; 11(5):769-75.
- Casarett D, Pickard A, Amos Bailey F, Ritchie C, Furman C, Rosenfeld K, Shreve S, Shea JA. Important aspects of end-of-life care among veterans: implications for measurement and quality improvement. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):115-25. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.008. Epub 2007 Nov 28.
- Lorenz KA, Lynn J, Dy SM, Shugarman LR, Wilkinson A, Mularski RA, Morton SC, Hughes RG, Hilton LK, Maglione M, Rhodes SL, Rolon C, Sun VC, Shekelle PG. Evidence for improving palliative care at the end of life: a systematic review. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):147-59. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00010. Erratum In: Ann Intern Med. 2009 Nov 3;151(9):674.
- Lorenz KA, Rosenfeld K, Wenger N. Quality indicators for palliative and end-of-life care in vulnerable elders. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55 Suppl 2:S318-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01338.x. No abstract available.
- Chang VT, Sorger B, Rosenfeld KE, Lorenz KA, Bailey AF, Bui T, Weinberger L, Montagnini M. Pain and palliative medicine. J Rehabil Res Dev. 2007;44(2):279-94. doi: 10.1682/jrrd.2006.06.0067.
- Krouse RS, Mohler MJ, Wendel CS, Grant M, Baldwin CM, Rawl SM, McCorkle R, Rosenfeld KE, Ko CY, Schmidt CM, Coons SJ. The VA Ostomy Health-Related Quality of Life Study: objectives, methods, and patient sample. Curr Med Res Opin. 2006 Apr;22(4):781-91. doi: 10.1185/030079906X96380.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 02-294
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи