Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по улучшению ухода за ветеранами во время тяжелых заболеваний

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Рандомизированное испытание управления уходом для улучшения ухода в конце жизни

Улучшение помощи в конце жизни имеет решающее значение для VA, поскольку она сталкивается со все более стареющим и умирающим ветеранским населением. Предыдущая работа в VA и за ее пределами продемонстрировала серьезные недостатки в качестве ухода, оказываемого ближе к концу жизни. Кроме того, ветераны в системе VA страдают от более высокого уровня хронических и ограничивающих продолжительность жизни заболеваний и снижения качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с контрольной группой того же возраста. В 2000 финансовом году около 104 000 зачисленных ветеранов умерли в США, в том числе 27 200 умерли в стационаре в отделениях неотложной или хронической помощи VA. Модель ухода, на которой основано предлагаемое исследование, теоретически обоснована и была опробована в исследовании, в котором предполагалось, что ее использование может помочь VA добиться существенного улучшения качества при снижении затрат.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория/Обоснование: Улучшение помощи в конце жизни имеет решающее значение для VA, поскольку оно сталкивается со все более стареющим и умирающим ветеранским населением. В 2000 финансовом году около 104 000 зачисленных ветеранов умерли в США, в том числе 27 200 умерли в стационаре в отделениях неотложной или хронической помощи VA. Предыдущая работа в VA и за ее пределами выявила серьезные недостатки в качестве ухода, предоставляемого ближе к концу жизни. Пилотная программа совместной помощи пациентам с запущенными заболеваниями предполагает, что управление паллиативной помощью может привести к улучшению процессов и результатов лечения при снижении затрат.

Цель(и): Целью этого проекта является проверка эффективности вмешательства паллиативной помощи на основе модели хронического заболевания, в котором используется оценка паллиативной помощи на основе прогноза и долгосрочное управление медсестринским уходом в отношении процессов и результатов ухода в конце жизни. в одном медицинском центре VA.

Методы: исследование использует рандомизированный контролируемый дизайн. Все пациенты, поступившие в стационарное медицинское обслуживание в течение периода регистрации, проходят скрининг на предмет прогноза выживания лечащим врачом. К участию приглашаются пациенты, у которых риск смерти в течение следующего года оценивается как минимум в 25% и которые соответствуют другим основным критериям включения. Давшие согласие пациенты рандомизируются для вмешательства или обычного лечения. Вмешательство влечет за собой первоначальную паллиативную оценку, за которой следует управление медсестринским уходом, предназначенное для содействия информированной постановке целей, управлению симптомами, психологической/социальной/духовной поддержке и поддержке семьи. Мероприятия по сбору данных включают опросы пациентов и лиц, осуществляющих уход, обзоры карт и обзоры административных баз данных. Первичные результаты исследования включают качество смерти и умирания по оценке лиц, осуществляющих уход, использование ресурсов больницы и затраты; вторичные результаты включают качество жизни пациента, удовлетворенность уходом, непрерывность и координацию лечения, а также самоопределение пациента.

Статус: Регистрация и последующее наблюдение ветеранов/пациентов в исследовании завершены. Дальнейшее наблюдение за лицами, осуществляющими уход за умершими пациентами, продолжается и, по прогнозам, завершится в феврале 2008 года. Регистрация субъектов началась 04.08.04, а целевое число 400 пациентов было достигнуто в ноябре 2006 года. Из 1354 пациентов без дупликации, поступивших в больницу и прогностически подходящих для исследования, 795 (59%) были исключены; 400 (30%) были зачислены; 142 (10%) отказались; и 17 (1%) были пропущены или не ответили на усилия по набору. На сегодняшний день 257 из 400 зачисленных ветеранов (64%) умерли, и с лицами, осуществляющими уход, было проведено 152 посмертных интервью.

Воздействие: если программа паллиативной помощи, испытанная в этом исследовании, продемонстрирует свою эффективность, она станет первой в своем роде, которая продемонстрирует успех в контролируемом испытании, и она будет готова к более масштабным исследованиям по внедрению, которые будут информировать модели завершения лечения. -предоставление медицинской помощи как внутри, так и за пределами VA. Администраторы VA по всей стране, включая начальников служб, начальников штабов, директоров больниц и директоров VISN, смогут использовать планы и протоколы, разработанные в рамках этого проекта, для разработки программ в своих учреждениях. Медсестры, врачи общей практики и специалисты могут получить важную информацию об особых потребностях тяжелобольных пациентов и о роли систем ухода в предоставлении высококачественной помощи в конце жизни. Наконец, проект имеет непосредственное отношение к системе здравоохранения в целом, поскольку он изо всех сил пытается найти эффективные модели оказания помощи в конце жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, госпитализированные в общую медицинскую службу больницы, имеют не менее 25% риска смерти в течение следующего года.

Критерий исключения:

  • Неспособность пройти когнитивный экран
  • Бездомность
  • Нет телефона
  • Поступление или выписка в дом престарелых или хоспис
  • Участие в другой программе здравоохранения или исследовании, которое дублирует услуги этого исследования.
  • Получает большинство медицинских / первичных медицинских услуг за пределами зоны охвата VA GLA.
  • не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
Медсестра паллиативной помощи
Управление делами медсестры паллиативной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расходы на здравоохранение, включая стационарное лечение, отделение интенсивной терапии, амбулаторное лечение, аптеку и общие расходы; использование ресурсов здравоохранения; и качество смерти и переживания умирания. Включает расходы с момента включения в исследование до момента смерти пациента.
Временное ограничение: Мы будем отслеживать использование ресурсов до смерти пациента или завершения исследования, в зависимости от того, что наступит раньше. Качество опыта смерти и умирания будет оцениваться в течение 90 дней после смерти.
Мы будем отслеживать использование ресурсов до смерти пациента или завершения исследования, в зависимости от того, что наступит раньше. Качество опыта смерти и умирания будет оцениваться в течение 90 дней после смерти.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность уходом, качество ухода, управление симптомами, понимание болезни, непрерывность и координация ухода, предпочтения в уходе в конце жизни, предварительное планирование ухода и лечения.
Временное ограничение: Это будет оцениваться в течение первого года зачисления.
Это будет оцениваться в течение первого года зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Подписаться