- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00106041
Studie om de zorg voor veteranen tijdens ernstige ziekte te verbeteren
Gerandomiseerde trial van zorgmanagement om zorg aan het levenseinde te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond / Achtergrond: Verbetering van de zorg aan het levenseinde is van cruciaal belang voor de VA, aangezien deze wordt geconfronteerd met een steeds ouder wordende en stervende veteranenpopulatie. In FY2000 stierven ongeveer 104.000 ingeschreven veteranen in de VS, waaronder 27.200 die stierven als intramurale patiënten op medische afdelingen voor acute of chronische zorg van VA. Eerder werk binnen en buiten de VA heeft ernstige tekortkomingen in de kwaliteit van de geleverde zorg aan het einde van het leven aan het licht gebracht. Een proefprogramma van een collaboratieve zorginterventie bij patiënten met een gevorderde ziekte suggereert dat het beheer van palliatieve zorg kan leiden tot verbeteringen in processen en uitkomsten van zorg tegen lagere kosten.
Doelstelling(en): Het doel van dit project is het testen van de effectiviteit van een op een chronisch ziektemodel gebaseerde palliatieve zorginterventie die gebruikmaakt van prognosegebaseerde palliatieve zorgevaluatie en longitudinaal verpleegkundig zorgmanagement op de processen en resultaten van zorg aan het levenseinde. in een VA medisch centrum.
Methoden: De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet. Alle patiënten die tijdens de inschrijvingsperiode op de intramurale medische dienst worden opgenomen, worden gescreend op overlevingsprognose door hun huisarts in dienst. Patiënten met een geschatte kans van ten minste 25% om het volgende jaar te overlijden en die aan andere basisinclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Instemmende patiënten worden gerandomiseerd naar interventie of gebruikelijke zorg. De interventie omvat een initiële palliatieve evaluatie, gevolgd door verpleegkundig zorgbeheer, ontworpen om het stellen van doelen, symptoombeheer, psycho/socio/spirituele ondersteuning en gezinsondersteuning te bevorderen. Activiteiten voor het verzamelen van gegevens omvatten enquêtes onder patiënten en zorgverleners, beoordelingen van grafieken en beoordelingen van administratieve databases. Primaire onderzoeksresultaten omvatten door zorgverleners beoordeelde kwaliteit van overlijden en sterven, gebruik van middelen in het ziekenhuis en kosten; secundaire uitkomsten zijn onder meer de kwaliteit van leven van de patiënt, tevredenheid met de zorg, continuïteit en coördinatie van zorg, en zelfbeschikking van de patiënt
Status: Inschrijving en follow-up van veteranen/patiënten in de studie is voltooid. Follow-up met de verzorgers van overleden patiënten is aan de gang en zal naar verwachting eindigen in februari 2008. De inschrijving van proefpersonen begon op 04/08/04 en de beoogde inschrijving van 400 patiënten werd bereikt in november 2006. Van de 1354 niet-gedupliceerde patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen en prognostisch in aanmerking kwamen voor de studie, werden er 795 (59%) uitgesloten; 400 (30%) waren ingeschreven; 142 (10%) weigerden; en 17 (1%) werden gemist of reageerden niet op wervingsinspanningen. Tot op heden zijn 257 van de 400 ingeschreven veteranen (64%) overleden en zijn er 152 interviews na de dood gehouden met zorgverleners.
Impact: Als het programma voor palliatieve zorg dat in dit onderzoek wordt getest, effectief blijkt te zijn, zal het het eerste in zijn soort zijn dat succes aantoont in een gecontroleerde proef, en het zal klaar zijn voor grootschalige implementatiestudies die modellen van -levenszorgverlening zowel binnen als buiten de VA. Beheerders van VA's in het hele land, waaronder dienstchefs, stafchefs, ziekenhuisdirecteuren en VISN-directeuren, kunnen de in dit project ontwikkelde plannen en protocollen gebruiken om programma's in hun eigen instellingen te ontwikkelen. Verpleegkundigen, huisartsen en specialisten kunnen belangrijke inzichten verwerven over de speciale behoeften van ernstig zieke patiënten en de rol van zorgsystemen bij het leveren van hoogwaardige zorg aan het levenseinde. Ten slotte is het project van direct belang voor het gezondheidszorgsysteem in het algemeen, aangezien het moeite heeft om effectieve modellen voor zorgverlening aan het levenseinde te vinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die zijn opgenomen in de dienst huisartsgeneeskunde van het ziekenhuis en die naar schatting ten minste 25% kans hebben om het volgende jaar te overlijden.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om cognitief scherm te passeren
- Dakloos
- Geen telefoon
- Opname uit of ontslag uit een verpleeghuis of hospice
- Inschrijving voor een ander zorgprogramma of studie die diensten van deze studie dupliceert
- Ontvangt de meeste gezondheidszorg/eerstelijnsgezondheidszorg buiten het verzorgingsgebied van de VA GLA
- Spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1
Casemanagement palliatieve zorgverpleegkundige
|
Casemanagement verpleegkundige palliatieve zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zorguitgaven inclusief intramurale, IC, poliklinische, apotheekkosten en totale kosten; gebruik van gezondheidszorgmiddelen; en de kwaliteit van de dood en stervenservaring. Omvat de tijd van studie-inschrijving tot het overlijden van de patiënt.
Tijdsspanne: We zullen het gebruik van middelen volgen tot het overlijden van de patiënt of de afronding van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De kwaliteit van het overlijden en de stervenservaring wordt binnen 90 dagen na overlijden beoordeeld
|
We zullen het gebruik van middelen volgen tot het overlijden van de patiënt of de afronding van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De kwaliteit van het overlijden en de stervenservaring wordt binnen 90 dagen na overlijden beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tevredenheid met zorg, kwaliteit van zorg, symptoommanagement, begrip van ziekte, continuïteit en coördinatie van zorg, voorkeuren voor zorg aan het levenseinde, vroegtijdige zorgplanning en behandelingen.
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in het eerste jaar van inschrijving.
|
Dit wordt beoordeeld in het eerste jaar van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wagner GJ, Riopelle D, Steckart J, Lorenz KA, Rosenfeld KE. Provider communication and patient understanding of life-limiting illness and their relationship to patient communication of treatment preferences. J Pain Symptom Manage. 2010 Mar;39(3):527-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.012. Epub 2010 Feb 19.
- Seow H, Snyder CF, Shugarman LR, Mularski RA, Kutner JS, Lorenz KA, Wu AW, Dy SM. Developing quality indicators for cancer end-of-life care: proceedings from a national symposium. Cancer. 2009 Sep 1;115(17):3820-9. doi: 10.1002/cncr.24439.
- Goebel JR, Doering LV, Lorenz KA, Maliski SL, Nyamathi AM, Evangelista LS. Caring for special populations: total pain theory in advanced heart failure: applications to research and practice. Nurs Forum. 2009 Jul-Sep;44(3):175-85. doi: 10.1111/j.1744-6198.2009.00140.x.
- Fromme EK, Hughes MT, Brokaw FC, Rosenfeld KE, Arnold RM. Update in palliative medicine 2008. Journal of palliative medicine. 2008 Jun 1; 11(5):769-75.
- Casarett D, Pickard A, Amos Bailey F, Ritchie C, Furman C, Rosenfeld K, Shreve S, Shea JA. Important aspects of end-of-life care among veterans: implications for measurement and quality improvement. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):115-25. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.008. Epub 2007 Nov 28.
- Lorenz KA, Lynn J, Dy SM, Shugarman LR, Wilkinson A, Mularski RA, Morton SC, Hughes RG, Hilton LK, Maglione M, Rhodes SL, Rolon C, Sun VC, Shekelle PG. Evidence for improving palliative care at the end of life: a systematic review. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):147-59. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00010. Erratum In: Ann Intern Med. 2009 Nov 3;151(9):674.
- Lorenz KA, Rosenfeld K, Wenger N. Quality indicators for palliative and end-of-life care in vulnerable elders. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55 Suppl 2:S318-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01338.x. No abstract available.
- Chang VT, Sorger B, Rosenfeld KE, Lorenz KA, Bailey AF, Bui T, Weinberger L, Montagnini M. Pain and palliative medicine. J Rehabil Res Dev. 2007;44(2):279-94. doi: 10.1682/jrrd.2006.06.0067.
- Krouse RS, Mohler MJ, Wendel CS, Grant M, Baldwin CM, Rawl SM, McCorkle R, Rosenfeld KE, Ko CY, Schmidt CM, Coons SJ. The VA Ostomy Health-Related Quality of Life Study: objectives, methods, and patient sample. Curr Med Res Opin. 2006 Apr;22(4):781-91. doi: 10.1185/030079906X96380.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 02-294
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina