Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de zorg voor veteranen tijdens ernstige ziekte te verbeteren

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Gerandomiseerde trial van zorgmanagement om zorg aan het levenseinde te verbeteren

Het verbeteren van de zorg aan het levenseinde is van cruciaal belang voor de VA, aangezien deze wordt geconfronteerd met een steeds ouder wordende en stervende veteranenpopulatie. Eerder werk binnen en buiten de VA heeft ernstige tekortkomingen aangetoond in de kwaliteit van de geleverde zorg aan het einde van het leven. Bovendien lijden veteranen in het VA-systeem aan een hoger percentage chronische en levensbeperkende ziekten en een afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met leeftijdsgematchte controles. In FY2000 stierven ongeveer 104.000 ingeschreven veteranen in de VS, waaronder 27.200 die stierven als intramurale patiënten op medische afdelingen voor acute of chronische zorg van VA. Het zorgmodel waarop de voorgestelde studie is gebaseerd, is theoretisch goed en is getest in een studie die suggereerde dat het gebruik ervan de VA kan helpen een substantiële kwaliteitsverbetering te bereiken tegen lagere kosten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond / Achtergrond: Verbetering van de zorg aan het levenseinde is van cruciaal belang voor de VA, aangezien deze wordt geconfronteerd met een steeds ouder wordende en stervende veteranenpopulatie. In FY2000 stierven ongeveer 104.000 ingeschreven veteranen in de VS, waaronder 27.200 die stierven als intramurale patiënten op medische afdelingen voor acute of chronische zorg van VA. Eerder werk binnen en buiten de VA heeft ernstige tekortkomingen in de kwaliteit van de geleverde zorg aan het einde van het leven aan het licht gebracht. Een proefprogramma van een collaboratieve zorginterventie bij patiënten met een gevorderde ziekte suggereert dat het beheer van palliatieve zorg kan leiden tot verbeteringen in processen en uitkomsten van zorg tegen lagere kosten.

Doelstelling(en): Het doel van dit project is het testen van de effectiviteit van een op een chronisch ziektemodel gebaseerde palliatieve zorginterventie die gebruikmaakt van prognosegebaseerde palliatieve zorgevaluatie en longitudinaal verpleegkundig zorgmanagement op de processen en resultaten van zorg aan het levenseinde. in een VA medisch centrum.

Methoden: De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet. Alle patiënten die tijdens de inschrijvingsperiode op de intramurale medische dienst worden opgenomen, worden gescreend op overlevingsprognose door hun huisarts in dienst. Patiënten met een geschatte kans van ten minste 25% om het volgende jaar te overlijden en die aan andere basisinclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Instemmende patiënten worden gerandomiseerd naar interventie of gebruikelijke zorg. De interventie omvat een initiële palliatieve evaluatie, gevolgd door verpleegkundig zorgbeheer, ontworpen om het stellen van doelen, symptoombeheer, psycho/socio/spirituele ondersteuning en gezinsondersteuning te bevorderen. Activiteiten voor het verzamelen van gegevens omvatten enquêtes onder patiënten en zorgverleners, beoordelingen van grafieken en beoordelingen van administratieve databases. Primaire onderzoeksresultaten omvatten door zorgverleners beoordeelde kwaliteit van overlijden en sterven, gebruik van middelen in het ziekenhuis en kosten; secundaire uitkomsten zijn onder meer de kwaliteit van leven van de patiënt, tevredenheid met de zorg, continuïteit en coördinatie van zorg, en zelfbeschikking van de patiënt

Status: Inschrijving en follow-up van veteranen/patiënten in de studie is voltooid. Follow-up met de verzorgers van overleden patiënten is aan de gang en zal naar verwachting eindigen in februari 2008. De inschrijving van proefpersonen begon op 04/08/04 en de beoogde inschrijving van 400 patiënten werd bereikt in november 2006. Van de 1354 niet-gedupliceerde patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen en prognostisch in aanmerking kwamen voor de studie, werden er 795 (59%) uitgesloten; 400 (30%) waren ingeschreven; 142 (10%) weigerden; en 17 (1%) werden gemist of reageerden niet op wervingsinspanningen. Tot op heden zijn 257 van de 400 ingeschreven veteranen (64%) overleden en zijn er 152 interviews na de dood gehouden met zorgverleners.

Impact: Als het programma voor palliatieve zorg dat in dit onderzoek wordt getest, effectief blijkt te zijn, zal het het eerste in zijn soort zijn dat succes aantoont in een gecontroleerde proef, en het zal klaar zijn voor grootschalige implementatiestudies die modellen van -levenszorgverlening zowel binnen als buiten de VA. Beheerders van VA's in het hele land, waaronder dienstchefs, stafchefs, ziekenhuisdirecteuren en VISN-directeuren, kunnen de in dit project ontwikkelde plannen en protocollen gebruiken om programma's in hun eigen instellingen te ontwikkelen. Verpleegkundigen, huisartsen en specialisten kunnen belangrijke inzichten verwerven over de speciale behoeften van ernstig zieke patiënten en de rol van zorgsystemen bij het leveren van hoogwaardige zorg aan het levenseinde. Ten slotte is het project van direct belang voor het gezondheidszorgsysteem in het algemeen, aangezien het moeite heeft om effectieve modellen voor zorgverlening aan het levenseinde te vinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die zijn opgenomen in de dienst huisartsgeneeskunde van het ziekenhuis en die naar schatting ten minste 25% kans hebben om het volgende jaar te overlijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om cognitief scherm te passeren
  • Dakloos
  • Geen telefoon
  • Opname uit of ontslag uit een verpleeghuis of hospice
  • Inschrijving voor een ander zorgprogramma of studie die diensten van deze studie dupliceert
  • Ontvangt de meeste gezondheidszorg/eerstelijnsgezondheidszorg buiten het verzorgingsgebied van de VA GLA
  • Spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Casemanagement palliatieve zorgverpleegkundige
Casemanagement verpleegkundige palliatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zorguitgaven inclusief intramurale, IC, poliklinische, apotheekkosten en totale kosten; gebruik van gezondheidszorgmiddelen; en de kwaliteit van de dood en stervenservaring. Omvat de tijd van studie-inschrijving tot het overlijden van de patiënt.
Tijdsspanne: We zullen het gebruik van middelen volgen tot het overlijden van de patiënt of de afronding van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De kwaliteit van het overlijden en de stervenservaring wordt binnen 90 dagen na overlijden beoordeeld
We zullen het gebruik van middelen volgen tot het overlijden van de patiënt of de afronding van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De kwaliteit van het overlijden en de stervenservaring wordt binnen 90 dagen na overlijden beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid met zorg, kwaliteit van zorg, symptoommanagement, begrip van ziekte, continuïteit en coördinatie van zorg, voorkeuren voor zorg aan het levenseinde, vroegtijdige zorgplanning en behandelingen.
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in het eerste jaar van inschrijving.
Dit wordt beoordeeld in het eerste jaar van inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

3
Abonneren