重病時の退役軍人のケアを改善するための研究
終末期ケアを改善するためのケアマネジメントのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠: 退役軍人人口の高齢化と死亡の増加に直面している退役軍人庁にとって、終末期ケアの改善は非常に重要です。 2000年度には、登録された退役軍人約10万4,000人が米国で死亡し、そのうち2万7,200人はVAの急性期または慢性期医療病棟の入院患者として死亡した。 退役軍人省内外のこれまでの研究では、終末期近くに提供されるケアの質に重大な欠陥があることが明らかになっている。 進行性疾患患者に対する共同ケア介入のパイロットプログラムは、緩和ケア管理がコストを削減しながらケアのプロセスと成果の改善につながる可能性を示唆しています。
目的: このプロジェクトの目的は、終末期ケアのプロセスと結果に対する予後ベースの緩和ケア評価と長期的な看護ケア管理を活用した慢性疾患モデルベースの緩和ケア介入の有効性をテストすることです。ある退役軍人医療センターで。
方法: この研究では、ランダム化された制御されたデザインが使用されます。 登録期間中に入院医療サービスに入院したすべての患者は、入院した研修医によって生存予後についてスクリーニングされます。 翌年死亡リスクが少なくとも 25% あると推定され、他の基本的な対象基準を満たす患者が参加するよう招待されます。 同意した患者は介入または通常のケアにランダムに割り当てられます。 この介入には、最初の緩和的評価とそれに続く、情報に基づいた目標設定、症状管理、心理的/社会的/スピリチュアルなサポート、家族サポートを促進するように設計された看護ケア管理が必要です。 データ収集活動には、患者と介護者の調査、カルテのレビュー、管理データベースのレビューが含まれます。 主な研究結果には、介護者が評価した死亡と臨終の質、病院ベースのリソースの使用、および費用が含まれます。副次的アウトカムには、患者の生活の質、ケアの満足度、ケアの継続性と調整、患者の自己決定が含まれます。
ステータス: 研究への退役軍人/患者の登録とフォローアップは完了しています。 死亡した患者の介護者による追跡調査は現在も続いており、2008 年 2 月に終了する予定です。 被験者の登録は 2004 年 8 月 4 日に開始され、2006 年 11 月に目標登録者数 400 名に達しました。 入院し、予後が研究の対象となる重複しない患者 1,354 人のうち、795 人(59%)が除外されました。 400 人 (30%) が登録しました。 142(10%)が拒否しました。そして 17 名 (1%) は採用活動を逃したか、採用活動に応じませんでした。 現在までに登録された退役軍人400人のうち257人(64%)が死亡し、死後152回の介護者との面談が行われた。
影響: 効果があることが示されれば、この研究でテストされた緩和ケアプログラムは、対照試験で成功を実証したこのタイプのプログラムとしては初めてのものとなり、終末期モデルに情報を提供する大規模な実施研究の準備が整います。 -VA内外でのライフケアの提供。 全国のVAの管理者(サービス部長、スタッフ長、病院長、VISNディレクターなど)は、このプロジェクトで開発された計画とプロトコルを使用して、自分の施設でプログラムを開発できるようになります。 看護師、一般医師、専門家は、重篤な患者の特別なニーズと、質の高い終末期ケアを提供する際のケアシステムの役割について重要な洞察を得ることができます。 最後に、このプロジェクトは効果的な終末期医療提供モデルを見つけるのに苦労しているため、医療システム全体に直接関連しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
West Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての患者は病院の一般診療サービスに入院しており、翌年の死亡リスクは少なくとも 25% であると推定されています。
除外基準:
- 認識画面を通過できない
- ホームレス
- 電話なし
- 老人ホームやホスピスケアへの入退院
- この研究のサービスと重複する別の医療プログラムまたは研究への登録
- VA GLA 管轄区域外でほとんどの医療/一次医療サービスを受けられる
- 英語を話せません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
緩和ケア看護師のケース管理
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緩和ケア看護師のケース管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院患者、ICU、外来患者、薬局、総費用を含む医療支出。医療リソースの活用。そして死の質と臨終の経験。研究登録から患者の死亡までの支出期間が含まれます。
時間枠:私たちは、患者の死亡または研究の終了のいずれか早い方まで、リソースの使用状況を追跡します。死の質と臨終体験は死後90日以内に評価される
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私たちは、患者の死亡または研究の終了のいずれか早い方まで、リソースの使用状況を追跡します。死の質と臨終体験は死後90日以内に評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケアに対する満足度、ケアの質、症状管理、病気の理解、ケアの継続性と調整、終末期ケアの希望、事前のケア計画、治療。
時間枠:これは入学初年度に評価されます。
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これは入学初年度に評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kenneth E. Rosenfeld, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wagner GJ, Riopelle D, Steckart J, Lorenz KA, Rosenfeld KE. Provider communication and patient understanding of life-limiting illness and their relationship to patient communication of treatment preferences. J Pain Symptom Manage. 2010 Mar;39(3):527-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.07.012. Epub 2010 Feb 19.
- Seow H, Snyder CF, Shugarman LR, Mularski RA, Kutner JS, Lorenz KA, Wu AW, Dy SM. Developing quality indicators for cancer end-of-life care: proceedings from a national symposium. Cancer. 2009 Sep 1;115(17):3820-9. doi: 10.1002/cncr.24439.
- Goebel JR, Doering LV, Lorenz KA, Maliski SL, Nyamathi AM, Evangelista LS. Caring for special populations: total pain theory in advanced heart failure: applications to research and practice. Nurs Forum. 2009 Jul-Sep;44(3):175-85. doi: 10.1111/j.1744-6198.2009.00140.x.
- Fromme EK, Hughes MT, Brokaw FC, Rosenfeld KE, Arnold RM. Update in palliative medicine 2008. Journal of palliative medicine. 2008 Jun 1; 11(5):769-75.
- Casarett D, Pickard A, Amos Bailey F, Ritchie C, Furman C, Rosenfeld K, Shreve S, Shea JA. Important aspects of end-of-life care among veterans: implications for measurement and quality improvement. J Pain Symptom Manage. 2008 Feb;35(2):115-25. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.03.008. Epub 2007 Nov 28.
- Lorenz KA, Lynn J, Dy SM, Shugarman LR, Wilkinson A, Mularski RA, Morton SC, Hughes RG, Hilton LK, Maglione M, Rhodes SL, Rolon C, Sun VC, Shekelle PG. Evidence for improving palliative care at the end of life: a systematic review. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):147-59. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00010. Erratum In: Ann Intern Med. 2009 Nov 3;151(9):674.
- Lorenz KA, Rosenfeld K, Wenger N. Quality indicators for palliative and end-of-life care in vulnerable elders. J Am Geriatr Soc. 2007 Oct;55 Suppl 2:S318-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01338.x. No abstract available.
- Chang VT, Sorger B, Rosenfeld KE, Lorenz KA, Bailey AF, Bui T, Weinberger L, Montagnini M. Pain and palliative medicine. J Rehabil Res Dev. 2007;44(2):279-94. doi: 10.1682/jrrd.2006.06.0067.
- Krouse RS, Mohler MJ, Wendel CS, Grant M, Baldwin CM, Rawl SM, McCorkle R, Rosenfeld KE, Ko CY, Schmidt CM, Coons SJ. The VA Ostomy Health-Related Quality of Life Study: objectives, methods, and patient sample. Curr Med Res Opin. 2006 Apr;22(4):781-91. doi: 10.1185/030079906X96380.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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