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研究改善重病期间对退伍军人的护理

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

改善临终关怀的护理管理随机试验

改善临终关怀对 VA 至关重要,因为它面临着日益老龄化和垂死的退伍军人人口。 VA 内部和外部的先前工作表明,临近生命结束时提供的护理质量存在严重缺陷。 此外,与年龄匹配的对照组相比,VA 系统中的退伍军人患慢性疾病和限制生命的疾病的比例更高,并且与健康相关的生活质量下降。 在 2000 财年,美国大约有 104,000 名登记入伍的退伍军人死亡,其中 27,200 人在 VA 急性或慢性护理病房住院期间死亡。 拟议研究所基于的护理模型在理论上是合理的,并且已经在一项研究中进行了试点,该研究表明其使用可以帮助 VA 在降低成本的情况下实现质量的实质性改进。

研究概览

详细说明

背景/理由:改善临终关怀对 VA 至关重要,因为它面临着日益老龄化和垂死的退伍军人人口。 在 2000 财年,美国大约有 104,000 名登记入伍的退伍军人死亡,其中 27,200 人在 VA 急性或慢性护理病房住院期间死亡。 VA 内部和外部的先前工作已经发现临近生命结束时提供的护理质量存在严重缺陷。 一项针对晚期疾病患者的协作护理干预试点计划表明,姑息治疗管理可能会以降低的成本改善护理过程和结果。

目标:该项目的目的是测试基于慢性病模型的姑息治疗干预的有效性,该干预利用基于预后的姑息治疗评估和纵向护理管理对临终关怀的过程和结果在一个 VA 医疗中心。

方法:该研究采用随机对照设计。 所有在入组期间入住住院医疗服务的患者均由其住院医师进行生存预后筛查。 据估计,下一年死亡风险至少为 25% 且符合其他基本纳入标准的患者将被邀请参加。 同意的患者被随机分配到干预或常规护理。 干预需要初步的姑息性评估,然后是旨在促进知情目标设定、症状管理、心理/社会/精神支持和家庭支持的护士护理管理。 数据收集活动包括患者和护理人员调查、图表审查和行政数据库审查。 主要研究结果包括护理人员评定的死亡和临终质量、医院资源使用和成本;次要结果包括患者的生活质量、对护理的满意度、护理的连续性和协调性以及患者的自我决定

状态:研究中退伍军人/患者的登记和跟进已经完成。 对死亡患者护理人员的跟进工作正在进行中,预计将于 2008 年 2 月结束。 受试者招募于 08/04/04 开始,2006 年 11 月达到了 400 名患者的目标招募。 在入院且预后符合研究条件的 1354 名非重复患者中,有 795 名 (59%) 被排除在外; 400 人 (30%) 被录取; 142(10%)拒绝; 17 人 (1%) 被遗漏或未对招聘工作做出回应。 迄今为止,400 名登记的退伍军人中有 257 人 (64%) 已经死亡,并且与护理人员进行了 152 次死后访谈。

影响:如果被证明是有效的,在本研究中测试的姑息治疗计划将是同类中第一个在对照试验中证明成功的计划,并且将为更大规模的实施研究做好准备,这些研究将为结束模型提供信息-在 VA 内外提供生活护理服务。 全国 VA 的管理人员,包括服务主管、参谋长、医院院长和 VISN 主管,将能够使用该项目中制定的计划和协议在他们自己的机构中制定计划。 护士、全科医生和专家可以获得关于重病患者的特殊需求以及护理系统在提供高质量临终护理方面的作用的重要见解。 最后,该项目与整个医疗保健系统直接相关,因为它正在努力寻找有效的临终关怀提供模式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有入住医院普通内科服务的患者,估计在来年至少有 25% 的死亡风险。

排除标准:

  • 无法通过认知筛查
  • 无家可归
  • 没有电话
  • 进入或出院疗养院或临终关怀
  • 参加重复本研究服务的另一个医疗保健计划或研究
  • 在 VA GLA 集水区以外接受大部分医疗保健/初级医疗保健服务
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1
姑息治疗护士个案管理
姑息治疗护士个案管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
医疗保健支出,包括住院、ICU、门诊、药房和总费用;医疗资源的利用;以及死亡和临终体验的质量。包括从研究登记到患者死亡的支出时间。
大体时间:我们将跟踪资源使用情况,直到患者死亡或研究结束,以先到者为准。死亡质量和临终体验将在死亡后 90 天内进行评估
我们将跟踪资源使用情况,直到患者死亡或研究结束,以先到者为准。死亡质量和临终体验将在死亡后 90 天内进行评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
对护理的满意度、护理质量、症状管理、对疾病的理解、护理的连续性和协调性、临终护理偏好、预先护理计划和治疗。
大体时间:这将在入学的第一年进行评估。
这将在入学的第一年进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth E. Rosenfeld, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月18日

首次发布 (估计)

2005年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

姑息治疗的临床试验

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