Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poprawę opieki nad weteranami podczas poważnych chorób

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Randomizowana próba zarządzania opieką w celu poprawy opieki u schyłku życia

Poprawa opieki u schyłku życia ma kluczowe znaczenie dla VA, ponieważ boryka się ona z coraz bardziej starzejącą się i umierającą populacją weteranów. Wcześniejsze prace w ramach VA i poza nim wykazały poważne braki w jakości opieki świadczonej pod koniec życia. Ponadto weterani w systemie VA cierpią na wyższy wskaźnik chorób przewlekłych i ograniczających życie oraz spadki jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku. W RO2000 około 104 000 zarejestrowanych weteranów zmarło w Stanach Zjednoczonych, w tym 27 200, którzy zmarli jako pacjenci hospitalizowani na oddziałach medycznych VA doraźnych lub przewlekłych. Model opieki, na którym opiera się proponowane badanie, jest teoretycznie solidny i był pilotowany w badaniu, które sugerowało, że jego użycie może pomóc VA osiągnąć znaczną poprawę jakości przy obniżonych kosztach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło / uzasadnienie: Poprawa opieki u schyłku życia ma kluczowe znaczenie dla VA, ponieważ boryka się ona z coraz bardziej starzejącą się i umierającą populacją weteranów. W RO2000 około 104 000 zarejestrowanych weteranów zmarło w Stanach Zjednoczonych, w tym 27 200, którzy zmarli jako pacjenci hospitalizowani na oddziałach medycznych VA doraźnych lub przewlekłych. Wcześniejsze prace w VA i poza nim wykazały poważne braki w jakości opieki świadczonej pod koniec życia. Pilotażowy program wspólnej interwencji opiekuńczej u pacjentów z zaawansowaną chorobą sugeruje, że zarządzanie opieką paliatywną może prowadzić do poprawy procesów i wyników opieki przy obniżonych kosztach.

Cel(e): Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności interwencji opieki paliatywnej opartej na modelu chorób przewlekłych, która wykorzystuje ocenę opieki paliatywnej opartą na prognozach i długoterminowe zarządzanie opieką pielęgniarską w odniesieniu do procesów i wyników opieki u schyłku życia w jednym centrum medycznym VA.

Metody: Badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany projekt. Wszyscy pacjenci przyjmowani do szpitalnej służby medycznej w okresie rejestracji są badani pod kątem rokowania przeżycia przez ich lekarza rezydenta. Pacjenci, u których ryzyko zgonu w następnym roku szacuje się na co najmniej 25% i którzy spełniają inne podstawowe kryteria włączenia, są zaproszeni do udziału. Pacjenci wyrażający zgodę są losowo przydzielani do interwencji lub zwykłej opieki. Interwencja obejmuje wstępną ocenę paliatywną, po której następuje opieka pielęgniarska mająca na celu promowanie świadomego wyznaczania celów, leczenia objawów, wsparcia psycho/społecznego/duchowego oraz wsparcia rodziny. Czynności związane z gromadzeniem danych obejmują ankiety pacjentów i opiekunów, przeglądy wykresów i przeglądy administracyjnych baz danych. Główne wyniki badania obejmują jakość śmierci i umierania ocenianą przez opiekunów, wykorzystanie zasobów szpitalnych i koszty; drugorzędne wyniki obejmują jakość życia pacjenta, zadowolenie z opieki, ciągłość i koordynację opieki oraz samostanowienie pacjenta

Status: Rejestracja i obserwacja weteranów/pacjentów w badaniu została zakończona. Kontynuacja z opiekunami zmarłych pacjentów jest w toku i przewiduje się, że zakończy się w lutym 2008 r. Rekrutacja pacjentów rozpoczęła się 04.08.04, a docelowa liczba 400 pacjentów została osiągnięta w listopadzie 2006. Spośród 1354 niezdublowanych pacjentów przyjętych do szpitala i prognostycznie kwalifikujących się do badania, 795 (59%) zostało wykluczonych; 400 (30%) zostało zapisanych; 142 (10%) odmówiło; a 17 (1%) zostało pominiętych lub nie odpowiedziało na działania rekrutacyjne. Do tej pory 257 z 400 zarejestrowanych weteranów (64%) zmarło, a z opiekunami przeprowadzono 152 wywiady pośmiertne.

Wpływ: jeśli okaże się skuteczny, program opieki paliatywnej testowany w tym badaniu będzie pierwszym tego typu, który wykaże sukces w kontrolowanym badaniu i będzie gotowy do badań wdrożeniowych na większą skalę, które będą informować o modelach zakończenia leczenia -świadczenie opieki na życie zarówno w VA, jak i poza nim. Administratorzy w VA w całym kraju, w tym szefowie służb, szefowie personelu, dyrektorzy szpitali i dyrektorzy VISN, będą mogli wykorzystywać plany i protokoły opracowane w ramach tego projektu do opracowywania programów we własnych instytucjach. Pielęgniarki, lekarze ogólni i specjaliści mogą uzyskać ważne informacje na temat specjalnych potrzeb ciężko chorych pacjentów oraz roli systemów opieki w zapewnianiu wysokiej jakości opieki u schyłku życia. Wreszcie, projekt ma bezpośrednie znaczenie dla całego systemu opieki zdrowotnej, ponieważ ma trudności ze znalezieniem skutecznych modeli świadczenia opieki u schyłku życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział medycyny ogólnej szpitala i szacowani na co najmniej 25% ryzyko zgonu w ciągu następnego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przejścia ekranu poznawczego
  • Bezdomność
  • Brak telefonu
  • Przyjęcie lub wypis z domu opieki lub hospicjum
  • Zapisanie się do innego programu opieki zdrowotnej lub badania, które powiela usługi w ramach tego badania
  • Otrzymuje większość usług opieki zdrowotnej/podstawowej opieki zdrowotnej poza obszarem zlewni VA GLA
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Zarządzanie przypadkami pielęgniarki opieki paliatywnej
Zarządzanie przypadkami pielęgniarki opieki paliatywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydatki na opiekę zdrowotną, w tym szpitalne, OIOM, ambulatoryjne, apteki i koszty całkowite; wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej; oraz jakość doświadczenia śmierci i umierania. Obejmuje wydatki związane z czasem włączenia do badania do śmierci pacjenta.
Ramy czasowe: Będziemy śledzić wykorzystanie zasobów aż do śmierci pacjenta lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jakość doświadczenia śmierci i umierania zostanie oceniona w ciągu 90 dni od śmierci
Będziemy śledzić wykorzystanie zasobów aż do śmierci pacjenta lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jakość doświadczenia śmierci i umierania zostanie oceniona w ciągu 90 dni od śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie z opieki, jakość opieki, leczenie objawów, zrozumienie choroby, ciągłość i koordynacja opieki, preferencje dotyczące opieki u schyłku życia, planowanie opieki z wyprzedzeniem i leczenie.
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione podczas pierwszego roku rejestracji.
Zostanie to ocenione podczas pierwszego roku rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

3
Subskrybuj