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Estudio para mejorar la atención de los veteranos durante enfermedades graves

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Ensayo aleatorizado de gestión de la atención para mejorar la atención al final de la vida

Mejorar la atención al final de la vida es de vital importancia para el VA, ya que se enfrenta a una población de veteranos cada vez más envejecida y moribunda. El trabajo anterior dentro y fuera del VA ha demostrado serias deficiencias en la calidad de la atención brindada cerca del final de la vida. Además, los veteranos en el sistema VA sufren una tasa más alta de enfermedades crónicas y que limitan la vida y disminuciones en la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con los controles de la misma edad. En el año fiscal 2000, aproximadamente 104 000 veteranos inscritos murieron en los EE. UU., incluidos 27 200 que murieron como pacientes hospitalizados en salas médicas de atención aguda o crónica de VA. El modelo de atención en el que se basa el estudio propuesto es teóricamente sólido y se ha probado en un estudio que sugirió que su uso puede ayudar al VA a lograr una mejora sustancial de la calidad a costos reducidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes / Justificación: Mejorar la atención al final de la vida es de vital importancia para el VA, ya que se enfrenta a una población de veteranos cada vez más envejecida y moribunda. En el año fiscal 2000, aproximadamente 104 000 veteranos inscritos murieron en los EE. UU., incluidos 27 200 que murieron como pacientes hospitalizados en salas médicas de atención aguda o crónica de VA. Trabajos previos dentro y fuera del VA han identificado serias deficiencias en la calidad de la atención brindada cerca del final de la vida. Un programa piloto de una intervención de atención colaborativa en pacientes con enfermedades avanzadas sugiere que la gestión de cuidados paliativos puede conducir a mejoras en los procesos y resultados de la atención a costos reducidos.

Objetivo(s): El propósito de este proyecto es probar la eficacia de una intervención de cuidados paliativos basada en un modelo de enfermedad crónica que utiliza la evaluación de cuidados paliativos basada en el pronóstico y la gestión longitudinal de la atención de enfermería en los procesos y resultados de la atención al final de la vida. en un centro médico de VA.

Métodos: El estudio utiliza un diseño aleatorizado y controlado. Todos los pacientes ingresados ​​en el servicio médico para pacientes internados durante el período de inscripción son examinados para el pronóstico de supervivencia por su médico residente de admisión. Se invita a participar a los pacientes que se estima que tienen al menos un 25% de riesgo de morir durante el año siguiente y que cumplen con otros criterios básicos de inclusión. Los pacientes que dan su consentimiento son asignados al azar a la intervención o atención habitual. La intervención implica una evaluación paliativa inicial seguida de una gestión de la atención de enfermería diseñada para promover el establecimiento de objetivos informados, el control de los síntomas, el apoyo psico/socio/espiritual y el apoyo familiar. Las actividades de recopilación de datos incluyen encuestas a pacientes y cuidadores, revisiones de expedientes y revisiones de bases de datos administrativas. Los resultados primarios del estudio incluyen la calidad de la muerte y el morir calificada por el cuidador, el uso de recursos hospitalarios y los costos; los resultados secundarios incluyen la calidad de vida del paciente, la satisfacción con la atención, la continuidad y coordinación de la atención, y la autodeterminación del paciente

Estado: Se completó la inscripción y el seguimiento de los veteranos/pacientes en el estudio. El seguimiento con los cuidadores de los pacientes que fallecieron está en curso y se prevé que finalice en febrero de 2008. La inscripción de sujetos comenzó el 04/08/04 y la inscripción objetivo de 400 pacientes se alcanzó en noviembre de 2006. De los 1354 pacientes no duplicados ingresados ​​en el hospital y elegibles desde el punto de vista pronóstico para el estudio, se excluyeron 795 (59%); Se matricularon 400 (30%); 142 (10%) se negaron; y 17 (1%) se perdieron o no respondieron a los esfuerzos de reclutamiento. Hasta la fecha, 257 de 400 veteranos inscritos (64 %) han muerto y se han realizado 152 entrevistas posteriores a la muerte con los cuidadores.

Impacto: si se demuestra que es eficaz, el programa de cuidados paliativos probado en este estudio será el primero de su tipo en demostrar el éxito en un ensayo controlado, y estará listo para estudios de implementación a mayor escala que informarán los modelos de fin de -entrega de cuidados de por vida tanto dentro como fuera del VA. Los administradores de VA en todo el país, incluidos los jefes de servicio, jefes de personal, directores de hospitales y directores de VISN, podrán utilizar los planes y protocolos desarrollados en este proyecto para desarrollar programas en sus propias instituciones. Las enfermeras, los médicos generalistas y los especialistas pueden obtener información importante sobre las necesidades especiales de los pacientes gravemente enfermos y el papel de los sistemas de atención en la prestación de atención al final de la vida de alta calidad. Finalmente, el proyecto tiene una relevancia inmediata para el sistema de salud en general, ya que lucha por encontrar modelos efectivos de atención al final de la vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes ingresados ​​en el servicio de medicina general del hospital y que se estima tengan al menos un 25% de riesgo de fallecer durante el año siguiente.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para pasar la pantalla cognitiva
  • falta de vivienda
  • sin telefono
  • Admisión o alta en un asilo de ancianos o cuidados paliativos
  • Inscripción en otro programa o estudio de atención médica que duplique los servicios de este estudio
  • Recibe la mayoría de los servicios de atención médica/atención médica primaria fuera del área de cobertura de VA GLA
  • no habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
Gestión de casos de enfermería de cuidados paliativos
Gestión de casos de enfermería de cuidados paliativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gastos de atención médica que incluyen hospitalización, UCI, pacientes ambulatorios, farmacia y costos totales; utilización de los recursos sanitarios; y la calidad de la muerte y la experiencia de morir. Incluye el tiempo de gastos de la inscripción en el estudio hasta la muerte del paciente.
Periodo de tiempo: Realizaremos un seguimiento del uso de recursos hasta la muerte del paciente o la conclusión del estudio, lo que ocurra primero. La calidad de la muerte y la experiencia de morir se evaluarán dentro de los 90 días posteriores a la muerte.
Realizaremos un seguimiento del uso de recursos hasta la muerte del paciente o la conclusión del estudio, lo que ocurra primero. La calidad de la muerte y la experiencia de morir se evaluarán dentro de los 90 días posteriores a la muerte.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción con la atención, calidad de la atención, manejo de los síntomas, comprensión de la enfermedad, continuidad y coordinación de la atención, preferencias de atención al final de la vida, planificación anticipada de la atención y tratamientos.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará durante el primer año de inscripción.
Esto se evaluará durante el primer año de inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth E. Rosenfeld, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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